Zpoždění senzoru cGM zpochybňuje Medtronic | DiabetesMine
Není překvapením, že se jednalo o spoustu humoru o nové poloautomatizované inzulínové dávkovací systém 670G "hybridní uzavřené smyčky" společnosti Medtronic, protože to bylo schváleno FDA před více než rokem.
Koneckonců je to první svého druhu - dosud jedinou technologií "pre-umělého pankreatu", která spojuje inzulinovou pumpu a plynulý monitor glukózy s inteligentními algoritmy, které získaly zelené světlo od regulátorů, mnohem rychleji, než se očekávalo v každém skutečnost. Opravdu je toho hodně, co je třeba vynechat.
z 12. listopadu uvádí, že někteří nyní vidí Medtronic jako "jedinou hru ve městě" pro některé z těchto produktů. Vzhledem k tomu, že se trh s inzulínovou pumpou zmenšuje a přístup k potřebám diabetu se stává stále nejistým, Medtronic se stále více přibližuje k monopolizaci tohoto segmentu medi-tech, což znamená, že lidé s diabetem nemusí mít mnoho možností kromě toho, aby se udělali.
Bottom line: Mnoho pacientů má méně možností a bojí se, že se vlečou do větru, pokud nemají přístup k potřebným zásobám od nejvýznamnějšího dodavatele D.
Výrazný rok pro diabetes mellitus MedtronicPodívejte se na klíčové události, které ovlivnily společnost Medtronic během uplynulého roku:
Minimální schválení 670G:
Jak bylo poznamenáno, 2016, zatímco společnost Medtronic již dříve říkala, že očekává, že tento nový systém bude k dispozici na jaře roku 2017. S časem schválení společnosti se časový plán spouštění okamžitě nezměnil; místo toho nabídli propagační akce, které umožnily účastníkům psovodů zaregistrovat se na program "Prioritní přístup", který na jaře slíbil první přístup k novému zařízení. Mnoho zákazníků nebylo nadšených tím, že by byli zařazeni na čekací listinu.
Jakmile přijde jaro, Medtronic ustoupila zpět na slib plného startu, ve prospěch toho, aby se systém původně dostal do malé skupiny lidí uvnitř samotné společnosti a někteří vybraní jiní se považovali za "pacientské velvyslankyně."Stranou bylo to, že společnost Medtronic orchestrálně zahájila postupné uvedení do provozu, přičemž v polovině léta získalo více lidí přístup, než by všichni ostatní následovali v pozdním létě k pádu. Zaměstnanost a výcvik:
Smíšený do pomalejšího zavádění je skutečnost, že model 670G je složitějším systémem, který se uživatelé musí naučit - mnohem odlišnější než to, na co jsme byli předtím vystaveni. V důsledku toho musí lékaři a pedagogové absolvovat tři kola školení pro každého pacienta a prodloužit dobu, aby se dostali na své zařízení, aby se jejich pacienti začali na tomto přístroji.Přidat do toho slova od kliniků, že MedT prostě nemá personál, aby držel krok s touto poptávkou, a to další zmást vody.Nichem's hesitation: Velký škytadlo přišel v úhradě pojištění na začátku letošního roku, kdy zdravotní pojišťovny obří Anthem Inc. oznámilo, že považuje model 670G za "zkoumané" zařízení, a proto ho odmítl zakrýt. má revidovala svou politiku pro přezkum nároků 670G a schvaluje je v určitých situacích. JDRF to oznámila 17. listopadu a tady je úplná revidovaná politika od pojistitele.
Zpoždění v polovině roku: V létě se také začaly objevovat zprávy mezi zákazníky společnosti Medtronic o objednávce zpoždění pro senzory CGM kvůli rumovaným výrobním problémům v zařízeních společnosti; toto platí pro snímače CGM, jakož i náhradní čerpadla, infuzní soupravy a další spotřební materiál.
Puerto Rico Dopad: Když léto skončilo, USA a Karibik byly tvrdě zasaženy řadou hurikánů. Pak v polovině září, kdy hurikán Maria zasáhl Puerto Rico s ničivým úderem, byly výrobní závody společnosti Medtronic těžce postiženy. Společnost má více než 5 000 přímých a smluvních zaměstnanců, včetně těch v divizi diabetu. Původně očekávali ztrátu ve výši 250 milionů dolarů v důsledku škody a ztráty produktivity, ale právě nedávno byl tento dopad snížen na pouhých 55 až 65 milionů dolarů. Přesto, zpoždění CGM a cukrovky mají zvlněné účinky a přidaly k frustraci mezi stávajícími, novými a potenciálními zákazníky společnosti Medtronic.
Trh inzulínové pumpy Trh s inzulínovou pumpou:
Roche Diabetes Care přestala prodávat čerpadla v této zemi na začátku roku a novější společnost JnJ oznámila své rozhodnutí okamžitě ukončit svou divizi čerpadel Animas USA a Kanady. Mezitím Tandem Diabetes Care je stále naživu, ale finančně se potýká s tím, že potenciálně zanechá pouze Insulet s bezobslužným patinovým čerpadlem OmniPod jako hlavním konkurentem společnosti Medtronic. Zatímco tyto změny přinášejí prospěch společnosti Medtronic, musí se rychle pohybovat, aby získaly uvízlé zákazníky, což může být krátkodobým zátěží, zatímco se potýkají s výrobními zpožděními. Odpověď společnosti Medtronic
" Medtronic výrobní zařízení na celém ostrově, včetně firmy Juncos, kde v současné době vyrábíme inzulínové pumpy řady MiniMed 600, inzulínové pumpy Paradigm a zásobníky čerpadel.Bezpečnost a spokojenost našich zaměstnanců, jejich rodin a pacientů, kterým sloužíme, je naší hlavní záležitostí a společnost Medtronic se snaží co nejvíce podporovat komunity postižené touto přírodní katastrofou.
"Snažili jsme se usilovat o opravu našeho výrobního závodu Juncos, který byl v bouři poškozen. Zatímco tyto nepředvídatelné události přinesly dodatečný tlak na naše čerpadlo, naše zařízení se vrátilo do plné produkce a naše týmy pracují rychle abychom se vypořádali s potřebami našich zákazníků, budeme i nadále upřednostňovat stávající zákazníky, aby nedocházelo k narušení jejich terapie i účastníků našeho programu Prioritní přístup
"
Přírodní katastrofy stranou, pacienti v naší americké diabetické komunitě měli smíšenou zkušenost s Medtronic v posledních několika měsících, týkající se zpoždění produktu a zákaznického servisu. FWIW, zde je vzorek odpovědí DOC sdílených s námi: Kelly Connelly Enriquez:
"Já vím dva příběhy, což je důvod, proč neudělám MedT.Jeden věrný zákazník má čerpadlo od loňského července, ale dosud nebyl použit senzor pro použití s 670G a dostal dopis, který říká Jan. Měl jsem také kontakt s někým, kdo dostal jejich 670G (jako nový zákazník) v září a již má senzory k použití systému. "
Phyllis Kaplan:"
Používal jsem 670G již od dubna s automatickým režimem a můj Guardian Sensor 3 "
David Cintron: " Není to uživatel 670G, ale já osobně znám tři kamarády, kteří právě dostali své 670G a nyní se o nich dozvíte až do roku 2018 předtím, než budou k dispozici senzory. problémy souvisí jak s vysokou poptávkou, tak se zařízením, které jde do Puerto Rico. "
Lori Dawn :" Čekali jsme týdny na senzory. Dodávky mého syna přicházejí přímo z Minimum, jsou pokryty v plné výši a pokaždé, když zavolám, řeknu mi, že pošlou e-mailovou zprávu školiteli, aby provedli jakousi překážku, aby dostali snímače … ale stále žádné senzory! "
Neal Hoffman: "Žádné problémy vůbec. Právě měl 3 měsíční předpis pro infuzní soupravy, nádrže a senzory naplněné a dodané do 3 dnů. "
Andrew Stivelman: " Zdá se, že jejich zařízení jsou v Puerto Rico a byly vážně poškozeny (číst:) Hurikán Maria. Řekl jsem to zástupce MedT, když se zeptal na můj problém s Animas. "
Debbie Tanguay:
" Před několika týdny jsem s Medtronicem mluvil, Zákazník Animas a nakupuji.Zdá se, že je prioritní pořadí těch, kteří je dostanou nejprve od okamžiku, kdy jsou senzory zpětně uspořádány (byl jsem pod dojmem, že stávající uživatelé jsou první). Řekli mi, že to bude pravděpodobně únor, kdy budu mít senzory, ale protože to bylo před několika týdny, můj odhad je pak nebo déle. "Beth Willetts- Thomasson Thwaites: "Byli jsme právě schválení a oni říkali, že to nebude až do jara."
Tina Bryant:"670G ne tak za týden, milující to. Senzory na zadní objednávce kvůli zařízení v Puerto Rico. Byli jsme na seznamu čekání na čerpadlo po dobu šesti měsíců. " Wes Ton:
" Náš vysílač selhal a @MDT_Diabetes je rád, že nahradí, ale nevím, kdy bude mít na skladě. # 670G mrtvý ve vodě. Zpět na #Loop, #WeAreNotWaiting #DIY #OpenAPS #AndroidAPS #Nightscout #CGMintheCloud. "" Re: objednávka před 9.5.17 by měla dostat snímač před 1. lednem. IMHO MedT má příležitost výrazně zlepšit správu zásob, aby mohla lépe předvídat a sdělovat data doručení uživatelům. " trochu výhledu
Jistě že se na počátku listopadu podařilo FDA vyhovět požadavku společnosti Medtronic zvýšit výrobní kapacitu svého senzoru Guardian 3, který se snad (a nakonec) bude zabývat některými z těchto problémů. Mezitím jedna zákazník, o kterém jsme se dozvěděli, byla D-mamka Candace Hermanová v Kansasu, která má dvě děti a manžela s T1D, kteří používají zařízení Medtronic. Podělila se o to, jak její 12letá dcera používá od roku 1967 "off-label" (protože ještě není schválena pro děti) a jak její 10letý syn pravděpodobně uskuteční tento přechod počátkem příštího roku. dlouho s manželem v příštím létě. Snímače Enlite CGM, které používají pro rodinné použití, byly v pořádku, ale do dnešního dne nedošlo k žádným zpožděním se svými senzory 670G a doufá, že v příštím roce se na přístroji nezapojí žádné zpoždění.
Nabídla trochu soběstačné perspektivy:"Chápu, že zpoždění jsou frustrující, ale … (Medtronic) se zdá, že se ohýbá zpět, aby ocenila a pomohla svým zaměstnancům v Portoriku. problémy s tím, že mají jedinou rostlinu na 100 kilometrovém ostrově uprostřed Karibiku, ale nemám pocit, že bychom měli házet temperamentní záchvaty nad našimi obtížemi. "Naše reakce se odráží spíše na naší povaze než na jejich chybách." < Dobře řekla, Candace. Vezmeme to na srdce, obzvláště vědomí toho, že to není pravděpodobné (dlouhý prst překročil!).
Zde doufáme, že všechny problémy budou vyřešeny nejrychleji a že se všemi nejistotami na trhu s čerpacími stanicemi mohou být PWD schopni dostat to, co potřebují, když je potřebují bez přílišného narušení.
Protože … #DiabetesAccessMatters.
Odmítnutí odpovědnosti
: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.
Odmítnutí odpovědnosti
Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu.Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.
