Kaleido: Nová barevná hybridní inzulínová pumpa | DiabetesMine
Obsah:
Diabetická zařízení jsou tradičně obtížná a nudná, že? Určitě jsme to vynaložili v průběhu let …
Dokonce i teď, se spoustou pouzder, krytů a speciálních kůže přidáním nějakého pizzazzu, nejsou D-tools obecně designově barevnými zařízeními, doufám.
Mladý holandský start, nazvaný ViCentra, plánuje změnit svůj první přístroj, nazvaný Kaleido. (Ano, pomyslete na kaleidoskop barev.)
Zvláštní věc je, že Kaleido je kombinace náplasti jako OmniPod a tradiční tubulová inzulínová pumpa. Takže Kaleido může vypadat jako jen jasně zbarvená podložka, která se drží na těle, ale ve skutečnosti má potrubí, které se připojuje k infuznímu setu jako tradiční čerpadlo. Uživatel skončí se svou kůží na sobě dvěma samostatnými lepidly. Dále jsme se dozvěděli jak část "pod" tohoto zařízení, tak i regulátor je třeba nabíjet pravidelně. Hmmm …
) během svého veřejného debutu (EASD) ve Stockholmu. Usilovně jsme se snažili pochopit, jak tento systém funguje, a potenciální výhody pro uživatele, a tak jsme se dostali k marketingovému koordinátorovi společnosti ViCentra Alex Evans za toto Q & A:
AE) Kaleido je terapie inzulinovou pumpou pro ty, kteří nevěří v nudné. Přestože se naše hlavní zaměření zaměřuje na poskytování účinného zařízení pro podávání inzulinu, věříme také, že diabetes není tím, co lidé definuje - místo toho je to jejich osobnost a svoboda volby. Koneckonců, pokud budete nosit něco 24/7, to by mělo vypadat dobře a být něco, co si můžete vychutnat, ne? Při výběru 10 barev mohou zákazníci zvolit dvě barvy čerpadla pro svou startovací sadu.
Konvenční čerpadla mají tendenci nabízet flexibilitu s infuzními soupravami a spotřebou inzulínu, zatímco náplastová čerpadla poskytují terapii, která je jednodušší a diskrétnější. Věříme, že Kaleido dělá skvělou práci spojující největší výhody obou přístupů.
Malé a odolné:
- Každé čerpadlo je malý obdélník, který se drží na těle. Naše čerpadlo je menší než všechny alternativy, měřící pouze 50mm x 35mm a pouze 12mm tloušťku a velmi lehké 19 gramů. Malá velikost byla umožněna nějakým špičkovým designem, který se odklonil a zdokonaloval tradiční inženýrství čerpadel.Může přinést malé dávky (s přírůstkem 0,5 jednotky!) S neuvěřitelnou přesností. Sluchátko:
- (řídící jednotka nebo PDM) Kaleido je navrženo s ohledem na estetiku a ohleduplnost k zákazníkovi, a to v rozsahu 10 barev. Při měření 107 mm x 50 mm x 9 mm využívá spojení Bluetooth LE pro bezpečný přenos příkazů do čerpadla. Jednorázové inzulínové kazety:
- Jedná se o patentované kazety, které obsahují 200 jednotek inzulínu, který je dodáván. Musí být naplněny uživatelem a mohou být zlikvidovány po použití. Zásobníky jsou dodávány společně s ostatními spotřebními předměty v rámci měsíčních "Top-Up Kits" Kaleido. "Tyto kitu rovněž obsahují náplasti Kaleido a tělové pumpy (používané k nošení a zajištění čerpadla), jehly a stříkačky pro plnění inzulínové kazety, alkoholové ubrousky a infuzní sady dle přání zákazníka. Jak naplňuješ Kaleido?
Čerpadlo je naplněno jehlou a stříkačkou (v měsíčních soupravách) přes plnící otvor v kazetě. Proces plnění a plnění je jedním z jednoduchých kroků. Naším plánem je, abychom v budoucnu mohli dodávat předplněné kazety, ale to není pro okamžité uvolnění.
Co potřebují nabíjení obou podřízených a regulátorových částí?
Starter pack Kaleido je dodáván s
dvěma čerpadly, které trvají minimálně 3 dny. Je pravděpodobné, že inzulínová kazeta se před baterií vyprázdní. Jakmile nastane čas na změnu nastavení, může zákazník jednoduše použít druhé čerpadlo, které bylo již nabito. Čerpadlo by mělo trvat pouze 40 minut až hodinu, než se plně nabije. Sluchátko (ovladač) musí být také nabíjeno pomocí dodaného kabelu. Wow, to je spousta dobíjení … A nemyslíte, že lidé mohou mít odpor k tomu, aby si na sobě nesli dvě samostatná zařízení (nebo tři, pokud nosí i CGM senzor)?
Celková plocha pokrytí je menší než plocha OmniPodu, takže si nemyslíme, že to bude problém, rozhodně nestačí převážit výhody modulárního formátu k náplasti. Nebylo nám žádné zpětné vazby, že by to byla otázka.
{Poznámka editora: Co? ? Uvažujeme, jestli se opravdu snažili žádat o zpětnou vazbu pacienta}Jen pro objasnění, tělo Kaleido vypadá spíše jako barevná verze OmniPodu …
Ano, nabízíme také výhodu, že jsme ale jsme menší a diskrétnější než OmniPod. A pokud nechcete být diskrétní, pak si myslíme, že jsme navrhli Kaleidó, aby bylo natolik krásné, že by se mohlo ukázat. Co OmniPod nemůže odpovídat, je volba, pohodlí a flexibilita, které nabízí Kaleido. A mimochodem, zmínili jsme se o tom, že Kaleido je opravdu krásná?
y? Vzhledem k tomu, že trubice je připojena k naší kazetě, budeme dodávat vlastní infuzní sady do balíčků doplňků, jak bylo uvedeno výše.Začneme teflonovými infúzními sety o průměru 6 mm a 9 mm.
Máme potrubí a my jsme na to hrdí. Myslíme si, že malá délka trubek (5 cm) dává našim zákazníkům flexibilitu v tom, jak používají Kaleido. Dokonce jsme šli dále a navrhli jsme jednu kazetu s ještě delšími trubkami pro ty, kteří by ocenili výběr místa, kde umí umístit své čerpadlo Kaleido na své tělo. Určitě jsme nechtěli, aby náš krásný výrobek zničil řadu hezkých šatů nebo těsné košile.
OK a můžete ovládat dávkování inzulínu z samotného náplasti bez nutnosti použití samostatného regulátoru?
Ne. Z bezpečnostních a regulačních důvodů lze čerpadla Kaleido ovládat pouze pomocí sluchátka Kaleido. To znamená, že se nemůžete převléknout ve spánku, ležet na svém čerpadle a náhodou si nechat nechat neurčitý bolus! Pokud se z nějakého důvodu vaše sluchátko nenachází v dosahu vašeho čerpadla, bude zvolený bazální profil pokračovat, avšak nebudete moci provádět žádné změny v základním profilu ani poskytovat žádné bolusy.
Mluvíte o mikropřání … řekněte nám o této technologii více?
Celé nastavení čerpadla se liší od tradičních čerpadel poháněných stříkačkou. Vyvinuli jsme pulzní technologii s použitím pístu, který vytáčí membránu kazety, indukuje inzulín z nádrže, inteligentní ventily a pak zákazníkovi.
Viděli jsme, že to přináší obrovskou přesnost dodávek - mnohem lepší než je možné uplatnit v jiných výrobcích na trhu. Nabízíme také nejrychlejší alarm okluze všech současných vedoucích osob na trhu, což znamená, že ačkoliv problémy s Kaleidou jsou vzácnější než u jiných čerpadel, problémy, které se vyskytují, lze rychle řešit. Nemusíme zmínit skutečnost, že stejně jako všechny ostatní produkty, mozkový systém Kaleido provádí všechny kontroly a vyvažování, které byste očekávali od výrobku tohoto významu, a udržuje zákazníky bezpečí v srdci toho, co dělá.
A nabízí všechny tradiční funkce inzulínové pumpy?Kaleido byl navržen tak, aby byl co možná nejjednodušší, takže jsme se snažili odstranit všechny zbytečné, komplikované funkce a zahrnovat pouze ty funkce, které jsou nezbytné pro úspěšnou terapii inzulinovými pumpami. Dva klíčové prvky Kaleidu jsou bazální profily a bolusové dávkování:
Naše bazální menu nabízí zákazníkovi možnost sestavit sedm profilů, které se snadno upravují a kopírují. Počáteční proces je sám o sobě snadný, s 24-hodinovými segmenty zobrazenými na jedné obrazovce a možností volby nahoru nebo dolů za hodinu, což má za následek přehled denní celkové dávky a vzorků. Bazální nabídka také nabízí dočasné bazální dávky od 10% aktuálního profilu až po 200% a mohou být nastaveny na dobu nejvýše 3 hodin po krocích po 30 minutách.
Diskuse s mnoha uživateli stávajících inzulinových čerpadel a poskytovatelů zdravotní péče jasně ukazují, jak důležité jsou funkce typu bolus wizard-type, takže přidáváme tuto extra funkcionalitu. Pracujeme na tom, když mluvíme, ale věnujeme si čas tomu, abychom se ujistili, že splňuje naše vysoké standardy a zaškrtne všechny správné krabice pro Kaleido - jednoduché, efektivní a snadno použitelné a srozumitelné.
Co je s prohlížením a sdílením dat z Kaleido? Má partnerský software, aplikace nebo mobilní připojení k internetu?
V době, kdy první zákazník používá systém, budeme kompatibilní s datovým místem třetí strany. Práce zatím nejsou úplné, ale je to systém, o kterém budou znát mnohé nemocnice a koneční uživatelé. Stránka také umožňuje připojení dalších nástrojů, jako je Dexcom, takže je zde centrální datový bod.
Právní předpisy o zdravotnických prostředcích nám zakazují vytvářet aplikaci pro kontrolu Kaleida, takže to není v kartách. V současné době také nemáme žádné plány na výstavbu žádných aplikací souvisejících s Kaleidou, ale to neznamená, že v budoucnu něco takového neuděláme. Je to jistě něco, co můžeme vidět přínosy, pokud je v souladu s celkovými cíli Kaleida.
Připojí se k libovolným glukometrům nebo CGM?
Věříme, že porozumění hodnotám glukózy je neuvěřitelně důležité při řízení cukrovky typu 1 a že k tomu je již k dispozici několik skvělých produktů. Chápeme, že mnoho lidí má své oblíbené a chceme se ujistit, že se mohou držet své první volby. Rovněž jsme znepokojeni různou dostupností pásem z jednoho místa na druhé a upřednostňujeme, aby zákazníci používali měřidlo, které je pro ně snadné získat a že jsou spokojeni.
Takže v souladu s touhou nabídnout jak volbu, tak jednoduchost jsme se rozhodli vstoupit na trh bez integrovaného nebo specificky doporučeného glukometru.
Pokud jde o CGM, je to trochu jiná, protože možnosti jsou mnohem méně. Takže ačkoli ještě není nic na místě, těšíme se na slyšení toho, co si lidé myslí o integrovaném CGM, a jsme připraveni spolupracovat, pokud můžeme nabídnout něco, co je smysluplně odlišné. EASD bylo skvělé místo pro setkání s lidmi, kteří nám s tím mohli pomoci.
Jaká je časová osa produktu?
Jsme opravdu hrdí na Kaleido a rádi bychom jej zpřístupnili co nejdříve. Víme také, že máme jen jednu šanci udělat skvělý první dojem.Skvělé zážitky zákazníků jsou pro nás nesmírně důležité. Takže jakmile obdržíme schválení značky CE, budeme rychle, ale ne příliš rychle! Budeme provádět hodnotící studie před jejich uvolněním v Nizozemsku a Velké Británii.
A co Spojené státy?
Spojené státy by byly skvělým místem pro nás, a to je rozhodně v našem plánování. Právě nyní se zaměřujeme na to, abychom dosáhli značky CE pro Evropu. Jakmile víme, že uspokojíme tak důležitý trh, přijdeme pro státy!
Kolik by to stálo?
Kaleido je produkt postavený s ohledem na udržitelnost. Pouze likvidace inzulinové kazety znamená, že nemusíte házet drahé věci, jako jsou baterie a elektronika, a tak budeme schopni nabídnout konkurenční ceny. Rádi bychom spolupracovali s plátci, abychom zajistili, že naše ceny pomohou zpřístupnit inzulínovou pumpu a mnohem jednodušší mnohem více lidí. Máme flexibilitu, abychom změnili způsob, jakým lékaři a plátci v současnosti vnímají léčbu inzulinovými pumpami.
Vedoucí za Kaleidou
ViCentra byla založena v roce 2013 dvěma britskými podnikateli, Dr. Joseph Cefai a Tim Oakes. Cefai je skutečně považován za vynálezce a hlavního architekta za Kaleidem a již 23 let působil ve vývojovém světě diabetických zařízení. Před založením společnosti ViCentra byla Cefai zakladatelem společnosti Cellnovo, která pracuje na iPhone-ish patch pumpu po většinu minulého desetiletí a právě začala v polovině roku 2014 v zámoří. Přináší tuto zkušenost ke stolu.
Bylo nám řečeno, že Oaks na druhou stranu vyrostl, když sledoval, jak jeho otec žije s diabetem 1. typu, a vždycky byl fascinován nástroji a technickými prototypy, od stavby vlastních lodí a zkorodovaných zipových linií ve své zahradě. V oblasti lékařských přístrojů působil jako projektant po dobu sedmi let, pracoval na platformách pro poskytování léků a chirurgických nástrojích.
Musíme přikývnout týmu ViCentra, který vyvíjí Kaleido, protože je to výbuch barvy (vážně, právě jsme to říkali!) A jistě se vyznačuje určitou kreativitou.
Ale opět jsme trochu skeptičtí, pokud jde o vnímané uživatelské přínosy tohoto dvoudílného systému a jak se bude dělat v Evropě, natož aby to bylo pro USA
Odmítnutí odpovědnosti
: Obsah vytvořený tým Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti
