Dávkování inzulínu s použitím údajů CGM | DiabetesMine

Navzdory tomu, co je mandát pravomocí, často používám výsledky Dexcomu s plynulým sledováním glukózy, abych rozhodoval o dávkování inzulínu … aniž by mi dělal prst na potvrzení výsledků.)

Podle regulátorů a lékařů FDA bychom měli před provedením rozhodnutí o léčbě dvakrát zkontrolovat výsledky našeho testu. Zatímco mnoho pacientů tento krok přeskočí a rozhoduje o dávkování přímo z výsledků CGM, je to oficiálně považováno za "mimo použití" a tudíž za tabu.

Doufejme, že se tohle změní.

FDA nyní věnuje tomuto tématu velkou pozornost, která se konala ve čtvrtek 21. července, aby zjistila, zda by CGM mělo být oficiálně označeno jako bezpečné pro rozhodnutí o dávkování inzulínu.

Celé denní zasedání, které bylo oznámeno několik měsíců, bylo překvapením, přestože Dexcom mluvil s regulátory o této problematice již více než rok. Na výroční schůzce ADA v červnu vydala společnost Dexcom studie o bezpečnosti a účinnosti CGM "nepřidruženého tvrzení" (což znamená, že CGM je dostatečně dobrý na to, aby nahradil prsty). To pomohlo vytvořit scénu spolu s nezávislými studiemi, jako je studie Replace BG, která právě probíhá v této záležitosti.

Proč je toto důležité pro léčbu diabetu? Lékařské pokrytí:

Zatímco tento týden schůzka FDA se nebude konkrétně zabývat otázkami pojistného krytí, potenciální výsledek je silným argumentem pro lepší pokrytí CGM zařízení mezi pacientskou populací - zejména pokud jde o pokrytí Medicare CGM. K dnešnímu dni centra pro služby Medicare a Medicaid Services (CMS) stále považují technologii CGM za "preventivní", a proto není lékařsky nezbytná. Naše společnost D-Community se již více než dva roky aktivně zasazuje o změnu na této frontě. Zdá se, že jedním z cest k získání pokrytí Medicare CGM je získání tohoto označení pro dávkování, takže používání CGM se stává lékařsky potřebným, jako jsou nyní prsty.

Na související poznámce by to CGM umožnilo dostat se do rukou více lidí s cukrovkou, kteří to potřebují a chtějí, zejména těch s T2, kteří užívají inzulín. Hodnota CGM spočívá v tom, že zobrazuje úplný obraz o tom, jak krevní cukry opouští, ve srovnání s momentálními snímky, které nabízejí prsty. Takže pokud mohou lékaři předepsat rozhodnutí o dávkování CGM a není to "off-label", znamená to, že více lidí bude mít přístup ke zlepšené péči.

Future Tech: Týdenní schůzka je důležitým mezníkem s důsledky nejen za produkt Dexcom G5.Klíčovým příkladem je Abbott FreeStyle Libre, který je v současné době k dispozici pouze mimo státy, ale doufáme, že bude brzy schválen. Libre je nástroj CGM pro kalibraci bez prstů a předpokládáme, že společnost FDA uvažuje o schválení dávkování připojeném k výrobku před schválením - a proto brzy by mohlo dojít k tomu, že Abbott Libre bude k dispozici.

Už jsme to udělali: Je nemožné přehlédnout fakt, že mnozí z nás už používají CGM, takže má smysl, aby FDA držel krok s používáním pacientů v reálném světě.

Obhajoba výměny Fingersticku

Naši přátelé z Nadace DiaTribe a Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) se oba dostali do vedení komunitní advokacie v této záležitosti, přičemž každá připravila komplexní dopis pro FDA a shromažďovala podpisy pro naši komunitu.

Ve skutečnosti, FDA Flat-out napadlo naši komunitu během červnového webináře, abychom společně vzbudili své hlasy o podobných otázkách. Navrhovali shromáždění nejméně 5 000 podpisů a my jsme již překročili, že s 8 000 podpisy (!) Na dopise diaTribe a mnoho tisíců v podobném dopisu DPAC k FDA. Je zřejmé, že čím více podpisů z našeho D-Společenství o tom, tím lépe, a my můžeme stále střílet na hezké kolo 10 000 jmen … Takže nezapomeňte kliknout sem pro podepsání dopisu diaTribe a dopisu DPAC, pokud ještě nemáte !

Sociální média můžete také sdílet příběhy a udržovat karty v tomto tématu pomocí hashtag Twitter #DoseWithCGM .

Bohužel webcast ve čtvrtek, který se konal ve čtvrtek v poradním panelu FDA ve čtvrtek, není zaručen, ale bylo nám řečeno, že bude poskytnuto zvukové číslo. Máme v plánu naladit se, ale může to být trochu náročné zachytit všechno, protože schůzka běží všechny od 8:00 do 18:00 EST. Naštěstí se jeden z našich korespondentů "Mine zúčastní osobně, takže se podívejte na náš pokrytí po akci.

Moje osobní zkušenost #DoseWithCGM

Mezitím #WeAreNotWaiting pro FDA. Ano, používám údaje od společnosti Dexcom k podání dávky.

Jsme jasné, že toto je osobní rozhodnutí a že ne každý pacient důvěřuje přesnosti nebo spolehlivosti CGM za tímto účelem dosud. Také jsme si uvědomili, že označení FDA pro toto označování nevyžaduje kdokoli použít CGM pro dávkování, protože můžete pokračovat v potvrzení pomocí prstů, pokud chcete.

Zatímco váš Diabetes May Vary a zkušenosti s přesností senzorů se liší, osobně nemám žádné pochybnosti o tom, že tento nástroj používám v mé léčbě diabetu nad rámec současného označování výrobků.

Na konci loňského roku jsem skutečně provedl experiment srovnávající můj měřič a výsledky CGM. Ze 130 prstů jsem měl Dexcom G4 v průměru 30 bodů z čtení měřidla a většinu času to bylo v rozmezí 10 nebo 15. To je 89% přesnost, což je pro mě dost dobré.

Jistě existují časy, kdy nevěřím výsledkům, včetně:

Obvykle během prvních 24 hodin, když se CGM senzor zahřeje, zjistím, že to může být značně nepřesné < Konečné dny jsou často stejné, někdy až 24 hodin před tím, než snímač vyprchá (mějte na paměti, že často mám své senzory G4 pravidelně po 7denní značce, pro kterou jsou schváleny)
-karbových jídel nebo stresových situací házet moje krevní cukry na glu-coaster, někdy trvá Dexcom trochu času, aby spojil tečky a zjistil, co se děje
Také během Lows jsem zjistil, že můj G4 má tendenci číst o 20 bodů nižší, když mi je méně než 100 a trvá nějaký čas, než se dostanou do hypo oživení
Stále jsem se pohyboval v těchto nuancích a naučil se z pokusů a omylů a jako takový je můj Dexcom CGM cenný nástroj, který mi pomáhá udržovat svůj diabetes pod kontrolou, a to včetně jeho použití při rozhodování o dávkování.

Dokonce i nadále závisí na mém Dexcomu, když se cítím za počasí (aka: skutečná osoba nemocná, která nemá nic společného s cukrovkou). Nyní se nedostanu do specifik, ale řekněme, že moje krevní cukry byly v minulém týdnu vyšší než normální, vyžadovaly vyšší bazální dávku a častější rychlé opravy. Ale to nezmenšilo mou důvěru, že D-data jsou zobrazována na mém Dexcomu G4, a já jsem ji použil k dávkování inzulínu spolu s dalšími rozhodnutími.

Takže zkrátka doufáme, že FDA vážně uvažuje o tom, že vědecké údaje, které ukazují, že CGM je stejně dobré jako prsty a poslouchá naši pacientskou komunitu a vyzývá je, aby dohonily skutečné používání těchto produktů.

Koneckonců, FDA by měl vědět, že přístup "Neptáš se, neříkej" není praktický a nepomůže jim držet krok s realitou moderní D-péče.

[Poznámka redakce: Tento příspěvek jsem zkopíroval na oficiální hlavičkový papír, podepsal ho a odeslal e-mailem na adresu FDA k posouzení tohoto problému.]

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti