Odkud přicházejí nové antibiotika?
Obsah:
- Zachování toho, co máme
- Kromě zachování současných léků na předpis je zapotřebí nových antibiotik pro boj s viry a bakteriemi, které vyvinuly rezistenci vůči všem dostupným lékům.
- Také jim umožňuje rychle sledovat drogy v procesu schvalování FDA. Pod tím potřebné antibiotika jsou schopny se dostat na trh po fázi II zkoušek.
- Zatímco infekce získané v nemocnici byly hlavním zdrojem bakterií rezistentních vůči lékům, rozšířili se nad rámec zdravotní péče.
Zachovat a rozvíjet.
To je dvoukroková strategie, kterou používá lékařská komunita, pokud jde o používání a výzkum antibiotik.
ReklamaZveřejňovatStrategie je dvojí snahou zabránit nadměrnému používání antibiotik, které vedou k takzvaným "superbugům", a také podporovat vývoj nových léků od farmaceutických společností, které tvrdí, že je zapotřebí více pobídek v drahých proces uvádění nových antibiotik na trh.
Čtěte více: Oslabení antibiotik by mohlo mít za následek 6, 300 více úmrtí souvisejících s infekcí za rok »
Zachování toho, co máme
Na konzervativní straně lékaři poznamenávají, antibiotika pro akutní infekce dýchacích cest, nejčastěji běžné nachlazení, více než jakékoliv jiné podmínky.
Reklama Čtyřicet procent více než 100 milionů scénářů v oblasti nouzové péče ve Spojených státech zahrnuje antibiotika pro infekce dýchacích cest.
ReklamaZveřejňovat Nové pokyny pro zachování účinnosti antibiotik prostřednictvím správné diagnózy byly vydány v uplynulém měsíci Centrami pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a Americkou vysokou školou lékařů.
To jsou jen některé z úsilí, které lékařská komunita zahájila, aby zabránila zastaralým praktikám a zachovala to, jaké antibiotika jsou stále účinné proti rostoucímu počtu bakterií rezistentních na léky.
Čtěte více: Antibiotika mohou udělat superbug MRSA ještě silnější »
Nové antibiotika potřebné
Kromě zachování současných léků na předpis je zapotřebí nových antibiotik pro boj s viry a bakteriemi, které vyvinuly rezistenci vůči všem dostupným lékům.
ReklamaZveřejňovat
Podle odhadů Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), většina - přibližně 70% - antibiotik prodávaných v této zemi jde na hospodářská zvířata pro podporu růstu a prevenci nemocí.Celkově bakterie rezistentní vůči antibiotikům infikují každý rok přibližně 2 miliony Američanů, z nichž 23 000 zemřelo podle Centrálního centra pro kontrolu nemocí (CDC) v USA. Tato záležitost byla celosvětově deklarována lékařskou mimořádnou událostí ze strany Světové zdravotnické organizace.
Nejvíce znepokojující jsou gramnegativní bakterie, které způsobují různé úrovně infekcí v zdravotnických zařízeních, podle CDC. Jsou odolné vůči několika formám antibiotik a stále větší počet je odolný vůči všem dostupným lékům.
Reklama
Čím víc bakterií je vystaveno antibiotikům, tím větší pravděpodobnost, že se vyvinou rezistence vůči tomuto léku. Je urychleno, když jsou chyby vystaveny antibiotikům, ale nikoliv v takových úrovních, aby zabíjely všechny potřebné bakterie.Antibiotika zůstávají v podstatě účinná, pokud jsou používána nejméně.
ReklamaZveřejňovat
Dr. Henry Chambers, šéf infekčních onemocnění v Všeobecné nemocnici v San Francisku a člen Společnosti pro infekční onemocnění Ameriky (IDSA), uvedl, že to je hlavní důvod, proč se farmaceutické společnosti z velké části vyhýbaly vývoji antibiotik pro léčebné léky."Vaše cílová populace je často omezená," řekl Healthline.
V roce 2012 prezident Barack Obama podepsal nové pokyny FDA známé jako generující antibiotické stimuly nebo GAIN Akt.
Poskytuje výrobcům antibiotik další pět let patentové ochrany, což farmaceutickým společnostem umožňuje více možností, jak získat náhradu výdajů na vývoj této drogy.
ReklamaZveřejňovatTaké jim umožňuje rychle sledovat drogy v procesu schvalování FDA. Pod tím potřebné antibiotika jsou schopny se dostat na trh po fázi II zkoušek.
Do září 2014 obdržela podle FDA 39 specializovaných antibiotik podle GAIN.
Minulý měsíc podepsalo 85 farmaceutických společností a devět průmyslových sdružení ve 18 zemích společné prohlášení, v němž jsou uvedeny kroky pro žádost vlády o objevení nových antibiotik.
"Vědecké potíže jsou ohromné a tradiční přístupy v oblasti výzkumu a vývoje se značně nezdařily: společnosti, soukromé a veřejné financování investovaly za posledních dvacet let miliardy dolarů za účelem objevení nových antibakteriálních látek, přesto však žádná nová třída antibiotik pro gramnegativní infekce dosáhl schválení za více než 40 let, "uvádí prohlášení.V dokumentu dokládají vedoucí představitelé průmyslu, včetně IDSA, žádost o financování a podporu ze strany vlády při vývoji nových antibiotik a při ochraně osob na trhu prostřednictvím rychlé diagnostiky.
Musí existovat pobídka k tomu, aby se získala investice. "Na konci dne budou muset farmaceutické společnosti prodávat drogy, aby vydělaly peníze. Dr. Henry Chambers, generální nemocnice v San Francisku
Také vyzývají k odstranění kick-backů pro profesionály, jako jsou lékaři, veterináři a lékárníci, kteří jsou povzbuzováni, aby předepsali antibiotika ve velkém objemu.
Kolektivní skupina požaduje pomoc při snižování finančních rizik pro vstup na trh s antibiotiky, "pojistné nákupní modely" a nové přístupy a záruky zákonů o duševním vlastnictví.
Společnosti pak ušetří peníze z důvodu snížené potřeby propagovat své výrobky.
Argumentují, že ceny náhrady "odrážejí výhody, které přinášejí", zatímco opatření jsou zavedena, aby se zabránilo zneužití a ztrátě účinnosti."To vyžaduje, aby byly přiděleny finanční prostředky a aby plátci mohli odpovídajícím způsobem zhodnotit a ocenit inovační antibiotika a diagnostiku v souladu s dobrým pokrokem, který učinily regulační orgány", požaduje prohlášení.
Společnost Chambers tvrdí, že současné pobídky na vývoj nových antibiotik nefungují, ale účinná antibiotika jsou v důvěře veřejnosti, takže efektivní terapie by se měla týkat všech úrovní od spotřebitelů až po akcionáře.
"Musí existovat pobídka, aby se získala investice," řekl. "Na konci dne musí prodat drogy, aby vydělali peníze. To jsou základy ekonomie. "
Přečtěte si více: Překvapivá kombinace běžných antibiotik nabízí nový nástroj v boji proti rezistenci na léky»
Antibiotika jsou vzácné plemeno léků
Antibiotika jsou jedinou třídou léků, u kterých je použití u jedné osoby potenciální méně úspěšné pro ostatní.
To je částečně důvod, proč výzkum a vývoj nových antibiotik jsou často neziskové finanční hazardy.
Jiná léčiva, jako jsou statiny, jsou lepší finanční investice, protože mohou být denně užívány lidmi a neztrácejí léčebné schopnosti.
Zatímco infekce získané v nemocnici byly hlavním zdrojem bakterií rezistentních vůči lékům, rozšířili se nad rámec zdravotní péče.
"Prozatím je většina antibioticky rezistentních organismů izolována. Řidič antibiotické rezistence je vystaven působení antibiotik, "řekl Chambers. "Na okraji je určitě nějaká eroze. Nikdo tam není, kdo si myslí, že to není problém. "
