Slibná nová verze starého léčivého přípravku může být podána dvakrát měsíčně

Jedna z prvních léků proti roztroušené skleróze (MS), která získala souhlas od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (US Food and Drug Administration), právě dostala člověka a narazí na trh jako dvakrát měsíční injekce s názvem Plegridy.

Výzkumný tým vedený Dr. Peter Calabresi, profesorem neurologie u Johns Hopkins Medicine a ředitelem univerzitního centra pro roztroušenou sklerózu, ukázal, že by interferon beta 1a mohl být upraven tak, aby vytvořil dlouhodobě působící verzi léku, které je třeba podávat pouze dvakrát měsíčně.

inzerceZveřejněná inzerce

Betaseron, Avonex a Rebif všechny spadají pod zastřešující třídu "interferonu beta". Další klasifikace odděluje Betaseron, který je znám jako interferon beta 1b, od Avonexu a Rebifu, které spadají pod nadpis interferonu beta 1a. Přípravek Avonex se podává jednou týdně intramuskulární injekcí a přípravek Rebif se užívá třikrát týdně s menším jehlou a injektuje se do tukové vrstvy pod kůží.

Naučte se o 5 nových léčbách, které mění MS »

Reklama

Složení kosmetiky je klíčem k trvalým účinkům léků

Pro experiment Calabresi získal více než 1 500 osob s MS a rozdělil je tři skupiny. Jedna skupina obdržela placebem každých dva týdny, druhá dostala modifikovaný interferon beta 1a každé dva týdny a třetí skupina dostávala modifikovaný přípravek jednou za měsíc s "falešným" výstřelem mezi dvěma týdny. Studie byla "slepá", což znamenalo, že pacienti všichni zachytili snímky každé dva týdny, ale nikdo nevěděl, do které skupiny byli přiděleni.

Chcete-li dát interferonu trvalý účinek, vědci přidali polyethylenglykolové (PEG) polymerní chemické řetězce, "uvádí tisková zpráva. "PEG byla prokázána v bezpečí u jiných léků, šamponů, zubních pastí a zvlhčovačů. "Podle Národních institucí zdraví je PEG také používán jako projímadlo a je účinnou složkou přípravku MiraLax.

Calabresi přidal tuto přísadu, řekl Healthline, "snižuje metabolismus / degradaci bílkovin, takže má delší poločas." To dělá jedinou dávku léku mnohem delší. Přestože neexistují žádné vedlejší účinky použití PEG, Calabresi uvedl, že může "zvýšit účinnost interferonu, zvýšit toxicitu léku, ale [nejsou známy žádné vedlejší účinky] související s samotným PEG, což je v mnoha kosmetických výrobcích."

Jejich výsledky ukázaly, že nová modifikovaná verze interferonu beta 1a funguje nejlépe, když je užívána každý druhý týden, a pacienti, kteří byli ve studii, nevyvinuli rezistenci proti léku po testování na konci jednoho roku. Mnoho pacientů, kterým je podáváno lék na interferon pro MS, se v průběhu času rozvíjí protilátky proti drogám a stane se pro ně méně efektivní. Když se tak stane, pacienti nemají jinou možnost, než zkusit jiné léky nebo terapie, aby zpomalily progresi onemocnění

Na konci Calabresiho studie nejlépe vykázala skupina, která dostávala dvakrát měsíční zásahy interferonu beta 1a, jejichž roční míra recidivy se snížila o 36% a skenování pomocí magnetické rezonance (MRI) ukázalo dramatický pokles o 67 procent nových, Zlepšení lézí v oblasti MS

ReklamaZveřejňovat

Sledovat: Jak zvládnout příznaky roztroušené sklerózy »

'Obrovská výhoda' pro pacienty s MS

Ačkoli je nejnovější trend v MS léčbě, je dobrý důvod znovu navštívit méně sexy - přesto pokusil a pravdivé-injekce.

Interferon beta má dlouholeté zkušenosti a 20 let postmarketingových údajů podporujících jeho bezpečnost, snášenlivost a účinnost. Modifikovaná verze s méně častým dávkovacím schématem dává lidem s MS ještě další zbraň pro svůj bojový arzenál.

Reklama

"Zatímco to není zbrusu nová lék na trh, myslím si, že to zlepší dodržování a snášenlivost, a proto pozitivně ovlivní kvalitu života lidí s MS, kteří užívají interferon beta," řekl Calabresi "Pokud dostane schválení FDA, tato nová formulace by pacientům umožnila dosáhnout stejného účinku, ale místo toho, aby se brali injekcí každý druhý den, musí to dělat jen dvakrát měsíčně. obrovský pokrok. "

Na otázku, jak brzy by tato nová verze mohla zasáhnout regály, Calabresi řekl, že" FDA se rozhoduje, že v srpnu přijme rozhodnutí, ale někdy zpoždění těchto dat. "

ReklamaZveřejněno

Oprava: Předchozí verze tohoto příběhu uvádí, že lék Rebif je rekonstruován. Ve skutečnosti je Avonex danou drogu. Rebif je také podáván injekcí třikrát týdně, ne každý druhý den.

Více informací: roztroušená skleróza podle čísel »