Nový lék Hep C Sovaldi Ignites Fierce Pricing Debata

Nový lék na léčbu hepatitidy C (HCV) vyvolává obavy z výdajů na speciální léky. Znamená to, že by společnost měla mít možnost účtovat pacientům více za drogu v USA, zatímco pacienti v jiných zemích ji mohou dostat za přísnou slevu?

Debata zahrnuje Sovaldiho, drogu, která je v současné době schválena ve Spojených státech, Evropské unii, Kanadě, na Novém Zélandu a ve Švýcarsku. Vyrábí ji Gilead, farmaceutická společnost v Kalifornii. Sovaldi se může pochlubit rychlostí léčení až 95 procent, ale lék stojí 1 000 dolarů denně - nebo 84 000 dolarů za celý 12-týdenní kurz.

reklamaZveřejnění

Čtěte více: První pokyny k léčbě hepatitidy C vydané WHO »

Léky proti hepatitidě C přicházejí s vysokou cenovou značkou

Podle manažera lékárenských výdajů Express Scripts 2013 , Spojené státy vynaloží o 20% více léčiv HCV o 1, 800 procent více, než tomu bylo v loňském roce, a to částečně kvůli Sovaldi.

14,1 procentní nárůst výdajů na specializované drogy v loňském roce byl nejnižší v posledních šesti letech, ale očekává se výrazné zvýšení. Poprvé, výdaje na specializované drogy v roce 2013 představovaly více než čtvrtinu celkového množství, které spotřebovali Američané na léčivé přípravky. Expresní skripty očekává, že výdaje na specializované drogy budou v letech 2014 až 2016 vzrůst o 63 procent.

Reklama Žádná velká třída terapie nezaznamenala tento velký nárůst výdajů za 21 let, kdy Expresní skripty změřily údaje o trendech drog.

Spojením problému s HCV drogami je fakt, že Indie, Egypt a Brazílie mohou za Sovaldi zaplatit pouze 1 procento ceny USA. Podle doktorů bez hranic, Čína a Ukrajina nemusí dostat tak strmý sleva. Írán, Keňa, Barma a Mosambik vyjednali cenu za 900 dolarů za kurz Sovaldi, uvedla pro média Isabelle Meyer-Andrieuxová, poradkyně Lékaři bez hranic.

Světová zdravotnická organizace (WHO) nedávno vyzvala Sovaldiho a Johnsonova a Johnsonova léčbu HCV o léčbu HCV, ale uznala, že náklady na drogy by byly hlavní překážkou.Sovaldi stojí víc než Olysio, který běží za 66 až 360 hodin za 12-týdenní kurz.

Ve čtvrtek Merck a Co. oznámili, že jeho dva kandidáti na léky proti HCV měli v polovině fáze 98% léčebnou křivku. Od AbbVie se také očekává, že v příštím roce bude přednostním konkurentem proti hepatitidě C.

Související zprávy: 5 léčby, které vám stojí (a Amerika) tuny peněz »

ReklamaZveřejňovat

Mohou soutěžící snížit náklady?

Dr. Channa R. Jayasekera z Stanford University Medical Center, která zveřejnila poziční dokument o léčbě HCV v zemích s nízkými příjmy, uvedla, že všechny nové antivirotika s přímým účinkem jako jsou Sovaldi jsou nákladné, což může odrážet náklady spojené s vývojem drogy-stejně jako výrobní motivy zisk.

"Chtěl bych spekulovat, že zpočátku zveřejněné ceny těchto drog v USA jsou vyšší než jejich eventuální vyjednané ceny a že ceny se dostanou do rovnováhy, kterou je trh ochoten nést - zejména proto, že více výrobců vstoupí do trápení, "řekl.

Jayasekera věří, že srovnání nákladů v USA a zemích s nižšími příjmy není užitečné. Bez státní intervence v zemích s nízkými příjmy mohou výrobci stanovit náklady na cílový trh, mohou licencovat generické verze léku před uplynutím platnosti patentu a náklady na generický léčivý přípravek jsou stanoveny tímto výrobcem, nikoli společností, která patent vlastní.

Gilead v současné době jedná s několika indickými výrobci léčiv, aby povolili generické verze Sovaldiho. Jeden indický výrobci léků se přestěhoval do preventivní blokace Gileadovy patentové ochrany pro Sovaldiho v Indii.

Reklama

"V některých zemích s nižším příjmem je zátěž HCV mnohem větší, a proto jsou tyto léky v těchto prostředích účinně" esenciálními léky ", řekl Jayasekera. Dodal, že léčba HCV v těchto zemích může mít pozitivní výsledky, stejně jako anti-HIV drogy pomohly rozvíjejícím se ekonomikám.

"Nemyslím si, že by léčba HCV měla být udělena mezi" americkými a dalšími zeměmi "," dodal. "Myslím si, že je pozoruhodné, že některá léčiva dobrovolně vytvořily tyto iniciativy, například bez masového protestu, který byl potřebný k dosažení stejného účinku při léčbě HIV. "

ReklamaZveřejněná inzerce

Jayasekera uvedla, že je zapotřebí celosvětově více práce, aby se vytvořily iniciativy, které pomohou lépe zpřístupnit drogy.

David Whitrap, ředitel podnikové komunikace pro expresní skripty, uznal, že země, které dostávali prudké slevy z Gileadu, mají vysokou míru chudoby, avšak poznamenali, že onemocnění postihuje i pacienty s nižšími příjmy v USA.

"Je nešťastné, že americkým pacientům, zaměstnavatelům a daňovým poplatníkům v současné době není nabízena za Sovaldiho rozumnější cenu," řekl. "Je to otázka veřejného zdraví i veřejné solventnosti. "

Reklama

Jeho společnost vytvořila koalici, která odmítá pokrýt drogu na svých formularích, dokud se na trh nedostane životaschopný konkurenční droga.Řekl, že společnost má povinnost pracovat na rozumnějším cenovém místě pro své klienty a pacienty. Expresní skripty z důvodu jejich vysokých nákladů v minulosti upustily od svého formuláře.

"Nikdy předtím nebyla taková koaliční myšlení potřebná, než je tomu nyní, pokud chceme, aby země udržovala léčebný přínos," řekl Whitrap. "Celkové potenciální náklady Sovaldiho jsou skutečně bezprecedentní. "

Reklama Medicare / Medicaid

Připojení

Dokonce i ve státech, které nerozšířily pokrytí Medicaid podle požadavků zákona o cenově dostupné péči, Express Scripts předpokládá, dramatický účinek na výdaje na léky na předpis společnosti Medicaid v budoucnu.

Náklady na Sovaldi zabraňují některým státům provozovaným programům Medicaid, aby léčbu zpřístupnili pacientům. Jedna z problémů spočívá v tom, že pacienti s nízkými příjmy Medicaid mají vyšší pravděpodobnost výskytu onemocnění než lidé se soukromým pojištěním podle studie Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). "Mluvíte o stavu, který se bude soustředit na pacienty s nízkými příjmy, menšiny", říká J. Mario Molina, výkonný ředitel společnosti Molina Healthcare, který pomáhá jedenácti státům řídit léčebné výhody pro 2. 1 milion Medicaid pacienti,

Bloomberg

. "Máte zde socioekonomické problémy, které nemají s rakovinou. Podle studie

Bloomberg společnost WellPoint Inc., která dohlíží na požadavky společnosti Medicaid na 4,4 milionu pacientů v 19 státech, tvrdí, že bude schvalovat pouze kombinovanou léčbu přípravku Sovaldi a Olysio u pacientů s pokročilými stadii nemoc. Michael Weinstein, prezident Nadace pro zdravotní péči o AIDS, nedávno požádal státní ředitele Medicaid o blokování léku ze svých formulářů.

"Gilead nastavil novou měřítko pro nezdvořilou chamtivost s neskutečnou cenou za Sovaldiho - cena, kterou některé zdroje lékárenského průmyslu naznačují, představuje maloobchodní značku o 279 000 procent nad náklady na výrobu drogy," uvedl. Život po hepatitidě C: již není "trest smrti" » Gilead: Naše cena odráží hodnotu léku

Gilead věří, že cena Sovaldi odráží hodnotu léku - a část této hodnoty je že může zkrátit dobu léčby a potenciálně zabránit rozvoji HCV komplikací, jako je rakovina jater, uvedla mluvčí společnosti.

Náklady na celý režim HCV 12 týdnů léčby přípravkem Sovaldi s interferonem a ribavirinem jsou konzistentní a v mnoha případech méně než náklady na předchozí lékové režimy založené na inhibitoru proteázy - s kratším trváním terapie, zvýšená snášenlivost a větší účinnost, řekla mluvčí.

Řekla, že americká asociace pro studium onemocnění jater (AASLD) a směrnice pro infekční onemocnění Ameriky (IDSA), které byly aktualizovány po schválení léčivou látkou Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jako preferovanou léčbu pro více skupin pacientů.

Zástupce uvedl, že Gilead má program pomoci pro léčbu drogy, včetně programu společného placení kupónů, který by mohl omezit měsíční výdaje z kapsy na pouhých 5 dolarů za měsíc u některých nízkopříjmových pacientů. Program podpory asistenční cesty pro pacienty poskytne Sovaldi zdarma pro oprávněné pacienty bez možnosti pojištění.

Společnost Gilead rovněž poskytla podporu neznámé nezávislé neziskové organizaci, která poskytuje pomoc oprávněným pojištěným a soukromým pojištěným pacientům, kteří potřebují pomoc na pokrytí nákladů na léky.

Hepatitida C podle čísel

WHO tvrdí, že asi 150 milionů lidí po celém světě má HCV, což poškozuje játra. V USA je postiženo zhruba 2,7 milionu lidí.

V současnosti má méně než čtvrtina Američanů s chronickým HCV léčbu. V Evropě je léčeno pouze 3,5% pacientů. Dr. Stefan Wiktor, který vypracoval zprávu Světové zdravotnické organizace (WHO) a působí jako vedoucí týmu Světového programu hepatitidy WHO, uvedl, že velmi málo pacientů s HCV v jiných zemích dostávají léčbu.

Přečtěte si více: FDA schvaluje novou léčbu hepatitidy C »