Nový lék na léčbu MS získá schválení FDA

Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) dal lidem s roztroušenou sklerózou nějakou naději.

Ve středu úředníci FDA oznámili, že agentura schválila nový lék na léčbu dospělých, kteří mají relapsující formu roztroušené sklerózy (MS) a primární progresivní MS (PPMS).

ReklamaZveřejňovat

Je to první droga schválená pro léčbu PPMS.

Schválení je zvláště dobrou zprávou pro ty, kteří mají progresivní typy MS, kteří nenalezli lék, který se snažil snížit vzplanutí, zlepšit symptomy nebo zpomalit progresi onemocnění.

Reklama

Podle Národní společnosti pro roztroušenou sklerózu žije 2/3 milionů lidí po celém světě.

Nyní mohou poprvé lidé s PPMS těžit z toho, co úředníci společnosti Roche Pharmaceuticals nazvali lékařským průlomem.

ReklamaZveřejněná inzerce

Ve velké studii fáze III bylo prokázáno, že přípravek Ocrevus významně zpomaluje vývoj tělesné invalidity u osob s PPMS. Bylo také úspěšné ve dvou rozsáhlých studiích zaměřených na snížení počtu záchvatů u pacientů s recidivujícím MS (RMS), tvrdí Roche.

V prosinci 2016 FDA odložila schválení Ocrevusu až do letošního jara kvůli výrobním problémům.

Přečtěte si více: Jsou biomarkery budoucností léčby roztroušené sklerózy? »

Jak lék funguje

MS postihuje všechny jiné, s řadou příznaků a možných progresí.

Jeho jedinečná charakteristika činí nalezení nápravných opatření problém.

ReklamaZveřejňovat

Někteří lidé s MS mohou na trhu reagovat na jednu z injekčně podávaných léků (DMD). Pro ostatní může jedna z nových orálních léků lépe fungovat pro omezení záchvatů, snížení symptomů a zpomalení progrese onemocnění.

Ale jsou tu lidé, kteří zkusili vše, co schválila FDA, a ještě nenalezli terapii, která zpomaluje průběh onemocnění a zabraňuje zhoršování jejich postižení.

Zatímco několik léčiv je označováno jako účinné pro RRMS, neexistují žádné schválené léky specificky pro PPMS.

Reklama

Ocrevus je navržen tak, aby cíloval B-buňky, které jsou zodpovědné za poškození a opravu pláště myelinu.

Tyto CD20-pozitivní B lymfocyty jsou typem imunitních buněk, o kterých se myslí, že jsou klíčovým faktorem myelinu (izolace a podpora nervových buněk) a poškození axonálními (nervovými buňkami), což může vést k invaliditě u lidí s MS.

ReklamaZveřejňovat

B buňky jsou součástí imunitního systému a tzv. Proto, že se vyvíjejí v kostní dřeni a vytvářejí protilátky. T lymfocyty, jiné bílé krvinky v imunitním systému, se vyvíjejí v thymusu.

Myelin je poškozen určitou aktivací T buněk, které mohou být ovlivněny B buňkami.

"Strávil jsem téměř posledních 25 let své kariéry v obou výzkumných laboratořích a v klinickém vývoji a snažím se najít novou léčbu pro MS. Stejně jako téměř všichni ostatní výzkumní pracovníci jsem se soustředil na rozsáhlé imunomodulační léčby nebo léčby zaměřené na T buňky, "řekl Dr. Hideki Garren, PhD, lékařský ředitel a klinický vědecký vedoucí společnosti Genentech.

Reklama

Společnost Genentech, součást Roche Group, vyvinula Ocrevus.

"Co je nové a vzrušující pro Ocrevus je to, že je zaměřen pouze na jednu složku imunitního systému, buňky B, která by měla poskytnout výhody a bezpečnostní výhody," řekl Garren.

ReklamaZveřejňovat

Přečtěte si více: Vitamin D může pomáhat předcházet, léčit roztroušená skleróza »

Čeká a doufá

Genentech pokračuje v testování Ocrevusu s různými biomarkery, které by mohly určit úspěch léku pacienta před jeho podáním.

Rozšíření FDA bylo výsledkem předložení dalších údajů společnosti Genentech týkající se komerčního výrobního procesu Ocrevus. Rozšíření nesouvisí s účinností nebo bezpečností přípravku Ocrevus, uvedl Genentech ve svém prohlášení.

Úředníci v Národní společnosti pro roztroušenou sklerózu jsou optimisté ohledně nové drogy.

Jen to zastavte. Ukončete postup. Erika Lopezová, pacient s roztroušenou sklerózou

"Bude to průlom pro lidi, kteří žijí s primárně progresivními MS, kteří tak dlouho čekali na účinnou léčbu, která mění nemoci", řekl Dr. Bruce Bebo, výkonný viceprezident pro výzkum, v prohlášení. "Doufáme, že tento úspěch povzbudí ostatní k soustředění více zdrojů do výzkumu a vývoje léčby pro progresivní formy MS. "

Mnoho pacientů také netrpělivě čeká na léky.

"Naděje zůstává naživu," prohlásila pacientka a bloggerka, Erika Lopezová, která nyní zkoušela každou možnou volbu pro její progresivní MS.

"Jen to zastavte. Ukončete postup, "řekla Healthline.

Poznámka redakce: Caroline Cravenová je pacientka s MS. Jejím oceněným blogem je GirlwithMS. com, a ona může být nalezena @ thegirlwithms.

Přečtěte si více: Marihuana touched jako možná léčba roztroušené sklerózy