Nový léčivý přípravek pro psoriatickou artritidu ukazuje slib

Výsledky studie Amgenu a AstraZeneca ve fázi 2, které hodnotí brodalumab u 168 pacientů s psoriatickou artritidou, byly publikovány v New England Journal of Medicine (NEJM). Brodalumab je lidská monoklonální protilátka, která se váže na receptor interleukinu-17 (IL-17) a inhibuje zánětlivou signalizaci blokováním vazby několika IL-17 ligandů na receptor. Cyklus IL-17 hraje ústřední roli v indukci a podpoře procesů zánětlivých onemocnění.

Reklama

Psoriatická artritida postihuje 30 až 50 procent přibližně 125 milionů lidí po celém světě, kteří mají psoriázu.

Vyšetření potravin, které se mají vyhnout prevenci psoriatické artritidy »

ReklamaZveřejněná inzerce

Léčba vylepšených léků a oteklé klouby

Studie fáze 2 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie určená k posouzení účinnosti a bezpečnosti brodalumabu při psoriatické artritidě. Pacienti s aktivní psoriatickou artritidou byli randomizováni k podání brodalumabu (140 nebo 280 mg subkutánně) nebo placeba v den 1 a v týdnech 1, 2, 4, 6, 8 a 10. V 12. týdnu bylo pacientům nabídnut otevřený brodalumab 280 mg každé dva týdny.

Léčba brodalumabem výrazně zlepšila známky a klinické příznaky spojené s tímto onemocněním, včetně křečových a opuchlých kloubů, po 12 týdnech, měřeno 20% zlepšením kritérií odpovědi American College of Rheumatology (ACR20). Navíc se mnoho pacientů nadále zlepšovalo a zlepšení bylo dosaženo během prvních 52 týdnů studie.

V komentáři k nové drogu Gary Goldenberg, MD, odborná asistentka, dermatologie a patologie, na Icahnské lékařské fakultě na Mount Sinai v New Yorku, řekl společnosti Healthline: "Psoriáza je chronické onemocnění, pro které neexistuje lék. Přibližně 30% pacientů trpí také psoriatickou artritidou a tento počet je ještě vyšší u těch se středně těžkým až závažným onemocněním. I když jsou v současné době k dispozici dobré terapie, včetně biologických, ne všichni pacienti reagují a někteří ztrácejí odpověď v průběhu času.Brodalumab a další antogonisté IL-17 se zaměřují na odlišnou molekulu v imunitním systému, který je zodpovědný za psoriázu a psoriatickou artritidu, takže tato nová třída léků je dobrou volbou pro pacienty se středně těžkým až závažným onemocněním. "

MUDr. Sean E. Harper, výkonný viceprezident výzkumu a vývoje společnosti Amgen v tiskové zprávě uvedl: "S ohledem na naše chápání role receptoru IL-17 jsme vyvinuli robustní klinický program pro brodalumab v spektru zánětlivých onemocnění, včetně psoriázy, psoriatických artritidy a astmatu. "

Harper pokračoval:" Tato povzbudivá data týkající se psoriatické artritidy, která ukazují, že pacienti ve 12. týdnu zaznamenali nejen zlepšení klinických příznaků, ale že tato zlepšení pokračovala v průběhu času a byla udržována, byly základem našeho rozhodnutí pokračovat ve vývoji této molekuly jako potenciální léčba pro mnoho lidí, kteří se snaží lépe kontrolovat jejich onemocnění. "

ReklamaZveřejňovat

MUDr. Philip Mease, vedoucí vyšetřovatel a autor studie ve Švédském zdravotním středisku a University of Washington, řekl v tisku že "léčba brodalumabem výrazně snižuje klinické příznaky a symptomy kloubu ve srovnání s placebem a že podobné stupně zlepšení nemoci byly pozorovány u biologicky léčených a biologicky neprůchodných pacientů s psoriatickou artritidou."

IL -17 Receptor ukazuje, že slib

Mease dodává: "Tyto výsledky přispívají k rostoucímu množství důkazů, které ukazují, že receptor IL-17 je slibným cílem léčba zánětlivých onemocnění, včetně psoriatické artritidy. "Celkově byly nežádoucí účinky podobné u skupin, u tří procent pacientů léčených brodalumabem došlo k závažným nežádoucím účinkům oproti dvěma procentům příjemců placeba (celkem čtyři pacienti). Mezi závažné nežádoucí účinky patří infekce kůže (celulitida, dva případy), bolest břicha a zánět žlučníku (cholecystitida).

Reklama

MUDr. Briggs W. Morrison, výkonný viceprezident pro vývoj globálních léčiv v AstraZeneca, uvedl v tiskové zprávě, že existuje značná potřeba nových léčebných možností pro osoby žijící s psoriatickou artritidou, léčba nefunguje. "Jako protilátka zaměřená na receptor IL-17 je brodalumab navržen tak, aby fungoval odlišně od stávajících možností léčby," řekl.

Morrison dodal: "Jsme povzbuzeni profilem účinnosti a bezpečnosti demonstrovanými v této studii a zkoumáme Potenciál brodalumabu ve studiích fáze 3 pro psoriatickou artritidu. "

ReklamaProdej

MUDr. Andrew F. Alexis, MPH, ředitelka Skin of Color Centre v nemocnici St. Luke's-Roosevelt Mount Sinai Health System v New Yorku, řekl Healthline, "Výsledky této studie jsou velmi povzbudivé. Brodalumab slibuje, že bude výhodnou novou terapií u pacientů s psoriatickou artritidou, zejména u těch, kteří selhali při jiných biologických terapiích.Cílení receptoru IL-17 slibuje, že je účinnou strategií v léčbě psoriatické artritidy, takže dermatologická a revmatologická komunity bude pozorně sledovat výsledky budoucích studií fáze 3. "

Seznamte se slavnými tvářemi psoriázy» > Otezla, nová pilulka proti psoriatické artritidě

V březnu Healthline oznámila, že úřad pro potraviny a léky schválil společnost Celgene Otezla, novou pilulku proti psoriatické artritidě. Společnost nedávno oznámila, že dlouhodobé výsledky (52 týdnů) studie prokázaly, že léčba s lékem zlepšila míru aktivity onemocnění psoriatické artritidy, včetně křečových a opuchlých kloubů, ve srovnání s placebem ve věku 16 týdnů.

Reklama

V komentáři k výsledkům studie Otezla Georg Mike, PhD., ředitel odboru interní medicíny III - Reumatologie a imunologie, University Hospital Erlangen, Německo, řekl: "Lidé s psoriatickou artritidou žijí s přetrvávajícími příznaky tohoto pai nemoci. Tyto analýzy jednoročních údajů ze studií PALACE naznačují, že na základě údajů o účinnosti a bezpečnosti, které jsme dosud viděli, má Otezla možnost pomoci pacientům dlouhodobě zvládat projevy jejich psoriatické artritidy. "

Související zprávy: FDA schvaluje pilulku proti psoriatické artritidě»