Nový léčivý přípravek pro psoriázu plaků projevuje slib ve dvou klinických studiích
Obsah:
- Lebwohl uvedl, že sekukinumab nejen prokázal, že je lepší než Enbrel a placebo, ale že "Dosáhli jsme určitého stupně zlepšení, že nejsme zvyklí na dosažení jiných léků na psoriázu. "
- Dalším slibným výsledkem pokusů podle Lebwohla je, že pacienti velmi rychle reagovali na drogu. "Během tří týdnů dochází k 50% snížení závažnosti psoriázy," řekl a dodal: "Sledovali pacienty až rok; a po pokračující léčbě pacienti i nadále odpovídali po dobu jednoho roku, což znamená, že i nadále udržují vynikající míru reakce po dobu až jednoho roku."
- ReklamaZveřejněná inzerce
Výsledky dvou studií fáze III, publikovaných v článku v New England Journal of Medicine ukazují, že Novartis sekukinumab, plně humánní anti-interleukin-17A monoklonální protilátky, je účinná u pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou v plaku. Podle Národní nadace pro psoriázu má až 7,5 milionu Američanů psoriázu. Psoriáza je nekontaktní, chronické autoimunitní onemocnění, které postihuje kůži. Objeví se, když imunitní systém vysílá chybné signály, které urychlují růstový cyklus buněk pokožky. Psoriáza způsobuje skvrny silné červené kůže a stříbrné váhy, které se obvykle nacházejí na loktech, kolenech, pokožce hlavy, dolní části zad, tváře, dlaních a nohou, ale mohou také ovlivňovat nehty, nehty a ústa. Existují různé typy psoriázy, ale nejčastější se nazývá psoriáza plaku.
inzerceZveřejnění
Do studií bylo zapojeno celkem 2 000 pacientů, řekl studie spoluautor a vyšetřovatel Dr. Mark Lebwohl, profesor a předseda katedry dermatologie na Icahn School of Medicine na Mount Sinai v New Yorku."Toto je klíčová studie pro sekukinumab, který byl testován firmou Novartis," uvedl Lebwohl Healthline. "Vydali kombinaci dvou dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studií a dvou Enbrel kontrolovaných studií, ve kterých srovnávali secukinumab s přípravkem Enbrel, je jedním z lídrů trhu pro léčbu psoriázy. "
Sledování nejlepších psoriázních videíReklama
Létání s létajícími barvamiLebwohl uvedl, že sekukinumab nejen prokázal, že je lepší než Enbrel a placebo, ale že "Dosáhli jsme určitého stupně zlepšení, že nejsme zvyklí na dosažení jiných léků na psoriázu. "
Zlepšení psoriázy se měří skóre PASI, řekl Lebwohl. "PASI 75, což je 75 procent zlepšení, se považuje za vynikající stupeň zlepšení. Více než tři čtvrtiny pacientů v každé studii dosáhly PASI 75, "uvedl." Ale v této studii pacienti nejen dosáhli PASI 75, ale skutečně se podívali na čísla, na která se obvykle nehlídá, což je PASI 90 a PASI 100. PASI 100 znamená, že v těle není ani špička psoriázy. Více než čtvrtina pacientů ve studiích dosáhlo PASI 100 a více než 50 procent dosáhlo PASI 90, což znamená, že téměř nezůstane psoriáza. "
Dalším slibným výsledkem pokusů podle Lebwohla je, že pacienti velmi rychle reagovali na drogu. "Během tří týdnů dochází k 50% snížení závažnosti psoriázy," řekl a dodal: "Sledovali pacienty až rok; a po pokračující léčbě pacienti i nadále odpovídali po dobu jednoho roku, což znamená, že i nadále udržují vynikající míru reakce po dobu až jednoho roku."
Lebwohl také řekl, že neexistují žádné" vyčnívající "nežádoucí účinky viděné u pacientů. "Nežádoucí účinky byly stejné, jako byste viděli ve skupině s placebem," řekl.
Důraz na to, že před deseti lety byly účinné léky, jako je metotrexát a cyklosporin, použity k léčbě psoriázy, řekl Lebwohl: "Tyto léky mají vliv na imunitní systém. významný dopad na mnoho částí imunitního systému a kvůli tomu má mnoho vedlejších účinků. V posledních deseti letech byly zavedeny biologické látky, které se zaměřují na specifické molekuly. Enbrel je jedna ze tří biologických látek, které blokují molekulu nazvanou TNF alfa. Tato molekula má větší dopad na několik částí imunitního systému než I7-A, který blokuje pouze jednu malou část imunitního systému. Sekukinumab blokuje velmi malou část imunitního systému ve srovnání s aktuálně dostupnou léčbou. "
Dodal:" Teoreticky doufáte, že bude bezpečnější. Samozřejmě, že to nebudeme vědět, dokud ji už roky nepoužíváme tisíce pacientů. Ale předpokladem je to, že bychom vyšli s velmi zaměřeným, cíleným lékem, který dokáže léčit psoriázu, a doufejme, že minimalizuje dopad na imunitní systém a snižuje vedlejší účinky. "
ReklamaZveřejněná inzerce
Očekává se, že Novartis brzy požádá o schválení drogy od Úřadu pro potraviny a léčiva Spojených států. "Doufejme, že bude schváleno v tomto roce," řekl Lebwohl.
"Lidé s psoriázou, kteří nejsou dostatečně kontrolováni, mají na obzoru extrémně účinný lék," dodal Lebwohl. "U těchto pacientů to změní jejich život. "
Čtěte více: Výzkumníci nalezli cestu bílkovin pro psoriázu»
