Nový lék proti rakovině: 648 milionů dolarů na vývoj

Musíte vynaložit peníze, abyste vydělali peníze.

Toto tvrzení může být ve farmaceutickém průmyslu více pravdivé než jakákoli jiná věc.

ReklamaZveřejňovat

Zvláště pokud jde o léky proti rakovině.

Nová studie zveřejněná dnes v JAMA interní medicíně vrhá na toto téma trochu světla.

Vědci tvrdí, že průměrné náklady na farmaceutickou společnost, které úspěšně vyvinuly nový lék proti rakovině, dosahují téměř 650 milionů dolarů.

reklama

Také trvá déle než sedm let, než půjde z počátečního výzkumu k použití drogy v lékařském prostředí.

Poté tyto nové drogy přinesou medián $ 1. 6 miliard příjmů.

ReklamaZveřejňovat

To je zisk téměř 1 miliardy dolarů na každou novou rakovinu.

Spotřebitelské skupiny tvrdí, že studie odhalila skutečný obraz výzkumu a vývoje nových výzkumů a výzkumu.

Zástupci farmaceutického průmyslu však poukazují na to, že studie nezohlednila, že peněžní společnosti utrácejí drogy, které nedostávají souhlas.

"Tato studie značně podhodnocuje neuvěřitelné investiční biofarmaceutické společnosti při vývoji nových terapií rakoviny tím, že se zaměřuje pouze na úspěšné společnosti a vynechává významné počáteční fáze výzkumu a vývoje pro mnohé analyzované společnosti" Holly Campbellová, mluvčí farmaceutického výzkumu a výrobců v Americe (PhRMA), uvedla Healthline.

Výzkum

Studie byla kontrolována Sham Mailankody, MBBS, z Memorial Sloan Kettering Cancer Center v New Yorku.

Mailankody a jeho kolegové z výzkumných pracovišť analyzovali podání lékarské společnosti ze záznamů Komise pro cenné papíry a burzy (SEC).

Tyto společnosti neměly žádné léky na trhu v USA od roku 2006 do roku 2015, které dostaly souhlas od Food and Drug Administration (FDA).

Reklama

Vědci se podívali na 10 farmaceutických společností, které nedávno uváděly na trh nové drogy.

Vědci uvedli, že pro to, aby byly tyto léky vyvinuty, trvalo medián doby 7,3 roků.

ReklamaČlánku

Střední náklady na vývoj léků byly 648 milionů dolarů.

Celkový příjem těchto léků činil 67 miliard dolarů od doby schválení do prosince 2016 nebo dokud společnost neprodávala nebo neudržovala licenci na jinou společnost.

Průměrný příjem za tyto léky za tuto dobu činil 6 USD. 7 miliard díky některým "odlehlým hodnotám" s vysokými příjmy celkem. Střední příjem byl $ 1. 6 miliard.

Reklama

Vědci uznali, že jejich studie pochází z malého souboru údajů.

Poznamenali také, že výzkum zahrnoval pouze léky proti rakovině a nemohl být extrapolován do jiných farmaceutických oborů.

ReklamaZveřejňovat

Vědci si však myslí, že jejich studie má nějaký význam.

"Tato analýza poskytuje transparentní odhad výdajů na výzkum a vývoj v oblasti rakovinových drog a má důsledky pro současnou diskusi o cenách léků," napsali výzkumní pracovníci.

Diskuse o cenách

Diskuse o nákladech na farmaceutické léky už řadu let zuří.

Prudký nárůst ceny léků proti hepatitidě C v roce 2014 vedl některé lidi k otázce, proč některé léky stojí tolik a jiné ne.

V roce 2015 Turing Pharmaceuticals zvýšila cenu svého léku Daraprim z 13 dolarů na 750 dolarů za pilulku přes noc. Rozhořčení nakonec vedlo k kongresovým slyšením, které zahrnovalo svědectví generálního ředitele Turinga Martina Shkreliho.

V loňském roce zpráva odhalila, že cena léků proti rakovině vzrostla od roku 2000 šestkrát.

Letos v létě byly vzneseny obavy ohledně ceny 475 000 dolarů, kterou Novartis vložila na svou novou léčbu proti rakovině, Kymriah.

Také letos v létě senátorka Bernie Sandersová (I-Vt.) Uvedla, že podpoří dva zákony, které pomohou snížit ceny léků na předpis.

Jeden účet by stanovil cenové limity na drogy, ve kterých daňoví poplatníci pomohli financovat výzkum. Druhá by usnadnila dovoz léků z Kanady a jiných zemí.

David Mitchell, prezident Pacientů za cenově dostupné drogy, by tyto změny uvítal.

Vedle dohledu nad skupinou spotřebitelů je Mitchell léčen i pro mnohočetný myelom v krevním řečišti. Jeho léčení stojí 450 000 dolarů ročně.

"Ceny léků potrestávají lidi za to, že jsou nemocní," řekl Mitchell Healthline.

Řekl, že studie rozptýlí "nadměrné náklady", které farmaceutický průmysl v minulosti použil k odůvodnění svých cen.

Avšak farmaceutické úřady opět zdůrazňují, že ve svém průmyslu existují náklady na astronomický výzkum a vývoj.

"Ignorování nákladů na výzkum a vývoj od mnoha společností, které nedostaly schválení Úřadu pro kontrolu potravin a léků, naznačuje nedostatečné porozumění rizikovým společnostem v počátku nejistého projektu a úloha ekonomických pobídek při zajišťování investic strmé kurzy, "řekl Campbell. "Riziko spojené s výzkumem a vývojem je hlavním důvodem, proč 90% veřejně obchodovaných biofarmaceutických společností v roce 2014 nezískalo zisk. "

Campbell dodal, že farmaceutické společnosti používají výzkum získaný při testování léků, které nejsou uváděny na trh k vývoji nových a dokonce lépe léčivých přípravků.

"Díky houževnatosti biofarmaceutických společností máme před deseti lety nepředvídatelnou terapii, která napadá rakovinu na molekulární úrovni a je přizpůsobena individuálním potřebám jednotlivých pacientů," uvedla.

Mitchell řekl, že je pro "robustní potrubí pro výzkum a vývoj", ale cítí ceny léků proti rakovině více než vynahradit ty výzkumné náklady.

"Požádají spotřebitele a pacienty, aby pokryli své riziko," řekl. "Musí existovat řada, kde ceny splňují kritéria pro pacienty a pro farmaceutické společnosti, aby získaly zisk. "

Nová éra

Dr. Len Lichtenfeld, zástupce vedoucího lékaře pro Americkou rakovinovou společnost, uvedl, že studie jistě vyvolá diskusi o cenách léků.

Jsme však v nové éře farmaceutického výzkumu.

Lichtenfeld řekl Healthline, že biologická léčiva a cílené terapie jako imunologie jsou pro výzkum nákladnější.

Navíc slouží menší pacientské bázi než obecnější léky z minulosti, jako je penicilin.

To znamená, že společnosti musí účtovat více, aby získaly zisk.

Řekl, že společnost se možná bude muset rozhodnout, jak agresivní chtějí výzkum a vývoj v těchto oblastech vzhledem k nákladům.

"To je mnohem větší otázka," řekl.

V minulosti se zpočátku snížily ceny léků poté, co byly rozšířeny.

To už neplatí pro naše specializované drogy.

"Nyní je to otázka rozšiřování nákladů na stovky, možná na několik tisíc lidí," řekl Lichtenfeld. "Je to jiný svět. "