Inhalovaný inzulín, biosimilary změní krajinu léčby diabetu

Injekce inzulínu glargin (Basaglar) a inhalovaný inzulin (Afrezza) jsou dvě nové možnosti léčby cukrovky, které stojí za to zkoumat. Zavedení těchto léčivých přípravků vytvoří konkurenci v oblasti tvorby cen léčiva, stejně jako v roce 2015 vyprší patent na inzulín glargin (Lantus) vyrobený společností Sanofi.

Lilly a Boehringer Ingelheim vyrábějí Basaglar, nový dlouhodobě působící injekce inzulínu. Basaglar obdržel předběžný souhlas od Food and Drug Administration (FDA) pro dospělé s diabetem typu 2 a pro děti i dospělé s diabetem typu I. Tento bazální inzulin poskytuje dlouhou, "základní" úroveň inzulínu. Tímto způsobem je tělo pacienta připraveno na zpracování glukózy, kterou jí, namísto toho, aby pacient potřeboval injekci rychle působícího inzulínu před jídlem.

-> ->

Vědci volají nadcházející nové verze bioinženýrských léků, jako jsou "biosimilární" inzulíny, protože dokonce i když konečný výrobek musí být velmi blízko k původnímu a mají velmi podobné terapeutické výsledky, jsou vyráběny různými společnostmi s různými procesy. Basaglar je jeden takový biosimilární. Je chemicky velmi blízko k Lantus, ale bude pravděpodobně cenově nižší, protože biosimilary, stejně jako jiné druhy generických léků, jsou typicky levnější než jejich značkové protějšky.

Vložení genů do bakterií

Lidské inzulínové produkty se vyrábí vložením genů lidského inzulínu do bakterií (v tomto případě

E. coli). Bakterie se potom množí, aby se inzulín vytvořil. Pro výrobu produktu, včetně čištění a balení, je zapotřebí mnoho procesů a každý výrobce používá své vlastní patentované metody. Reklama

Alan Carter, Pharm. D., od lékařské výzkumné organizace MRIGlobal, řekl společnosti Healthline: "Když vyrábíte tyto proteinové sloučeniny (například inzulín), existují další fragmenty bílkovin z výrobního procesu. "

Reklamační slovo

Prohlédněte si teď: Tipy na cukrovku, které potřebujete vědět »

Pozornost vyzývána při přepínání léků

Carterová obava spočívá v tom, že i když poskytovatelé zdravotní péče a výrobci léků již vědí o těchto malých rozdílech v biosimilárních produktech jsou přepínány z produktu na produkt, mohou mít změny v hladině cukru v krvi nebo se mohou vyvinout protilátky nebo rezistence vůči inzulínu.

Někteří pacienti vyvinou rezistenci a vyžadují rostoucí dávky inzulínu, aby udržely hladiny glukózy pod kontrolou. Obecně platí, že pokud pacienti zůstávají s jedním produktem, mají konzistentnější výsledky.

Pacienti jsou často nadšeni, že vidí nové možnosti léčby, ale poskytovatelé, kteří mohou s pacientem léta spolupracovat, aby dosáhli dobrého řízení hladiny glukózy v krvi, váhali, aby přepojovali dobře řízené pacienty na nové produkty.

Rozhodnutí pacientů nebo jejich lékařů o změně značek inzulínu jsou často podněcované pojišťovnami, nikoliv lékaři. Vzhledem k tomu, že více výrobců vstoupí na trh inzulínu glargin, ceny se budou měnit a pojišťovny mohou požádat pacienty o použití novějších, méně nákladných typů inzulinu.

ReklamaZveřejňovat

Přečtěte si nejlepší blogy o diabetu »

Inhalovaný inzulín v rozpouštěcím prášku

Afrezza je další novou alternativou léčby diabetu. Schváleno v červnu FDA, tento nový rychle působící inzulín se inhaluje místo injekce. Společnost Afrezza bude vyráběna a prodána prostřednictvím společné dohody mezi MannKind Corporation a Sanofi.

Afrezza není první inhalační inzulín. Pfizer vydal Exuberu, což bylo velmi očekávané, ale výrobek byl stažen do dvou let z důvodu špatného prodeje (měl velký, těžkopádný inhalátor). Ostatní soutěžící také přerušili vývoj inhalovaného inzulínu současně.

Reklama

Čtěte více: Pacienti s diabetem mohou být zoufalí, ne depresivní »

Afrezza používá kapesní inhalátor Dreamboat. Podle informací o přípravku je inzulin práškový a uzavřený v matrici FDKP, materiálu, který se téměř okamžitě rozpouští a uvolňuje inzulín, když se inhaluje. Tento nový systém dávkování pomáhá inzulínu vstoupit do krevního oběhu téměř tak rychle jako injekce.

ReklamaZveřejňovat

Pacienti s obstrukčním onemocněním plic by neměli užívat Afrezzu a akutní bronchospazmus je potenciálním vedlejším účinkem léku. Pacienti s rakovinou jsou také varováni, aby neužívali lék. Zkoušky také ukázaly, že přípravek Afrezza neznižuje hladiny HgA1C (měření dlouhodobé kontroly hladiny glukózy v krvi), stejně jako vstřikovaný inzulín.