FDA schvaluje nový léčivý přípravek pro infekce MRSA, ale bakteriální ohrožení zůstávají

Americký úřad pro kontrolu potravin a léčivých přípravků (FDA) právě schválil nové nitrožilní antibiotikum k léčbě nebezpečných infekcí kůže. Oritavancin (Orbactiv) je určen pro osoby s infekcemi kůže a struktury pokožky způsobenými bakteriemi rezistentními na léky, včetně rezistentních na methicillin Staphylococcus aureus (MRSA), dalších druhů Streptococcus a > Enterococcus faecalis. Centra Spojených států pro kontrolu a prevenci nemocí odhaduje, že více než 2 miliony Američanů jsou nakaženi bakteriemi, které jsou každoročně rezistentní na antibiotika.

FDA také schválila dalbavancin (Dalvance) a tedizolid fosfát (Sivextro) na začátku tohoto roku k léčbě těchto typů tvrdohlavých infekcí. Orbactiv je třetím novým lékem kategorizovaným jako Kvalifikovaný produkt infekční nemoci (Qualified Infectious Disease Product - QIDP) v rámci zákona Generating Antibiotic Incentives Now act.

ReklamaZveřejňovat

Společnost Orbactiv získala označení QIDP, protože se zabývá vážnými nebo život ohrožujícími infekcemi. Zvláštní označení znamená společnost, která vyrábí léčivo, The Medicines Company, získá dalších pět let marketingové exkluzivity, než generický lékárník může vyjet s podobným produktem.

Najít vše, co potřebujete vědět o infekcích rezistentních vůči lékům »

Reklama Orbactiv má některé časté nežádoucí účinky hlášené během klinických studií, jako jsou bolest hlavy, nevolnost, zvracení, abscesy tkání u paží a nohou a průjem. Nálepka léku upozorňuje pacienty, že lék může zasahovat do testů koagulace krve a warfarinu, který ředí krve.

Jednorázové injekce snižují nemocniční pobyty

"Vidím, že toto antibiotikum snižuje délku pobytu v nemocnicích a dokonce se vyhýbá hospitalizaci, neboť by to mohlo být podáno v ordinaci lékaře," řekla doktorka Dalilah Restrepo, Nemocnice Mount Sinai Roosevelt v New Yorku.

ReklamaZveřejněno

Restrepo řekl, že Orbactiv je podobný vancomycinu, což je "volba léku" pro infekce způsobené MRSA a jinými rezistentními patogeny. Pacienti musí být často hospitalizováni, aby léčivé infekce pod kontrolou.

"Tento lék je jedinou infuzí," dodal Restrepo. "Tento lék v jedné dávce byl srovnatelný se sedmi až desetidenním standardním antibiotikem. "

Hlavním problémem jsou náklady na drogy, řekl Restrepo.

"Když uvažujete o úsporách z vyhýbání se hospitalizaci, je to opravdu užitečné 10krát, ale bude to výzva prokázat to pojišťovnám a správcům nemocnic," řekla.

Naučte se, jak poptávka pacientů pohání nadužíváním antibiotik v lékařských ordinacích a nemocnicích

ReklamaZveřejnost

Slib biologických léků, bez vedlejších účinků

Navzdory novému pokroku ve vývoji léků, celostátní. Vědci se snaží ve svém arzenálu vše, co zpomaluje epidemii.

Společnost Synthetic Biologics vyvinula léčivý přípravek SYN-004, který zabraňuje

Clostridium difficile (C. diff), což je infekce odolná vůči mnoha lékům. Jedná se o vedoucí infekci získanou v nemocnici v USA a je známo, že jí a děrovala střevní stěny pacientů. John Monahan, Ph.D., výkonný viceprezident výzkumu a vývoje společnosti Synthetic Biologics, uvedl, že SYN-004, enzym, je užíván spolu s antibiotiky, aby se zabránilo C. diff

. Řekl, že SYN-004 by měl být k dispozici pro pacienty za pouhých pár let. Reklama Zjistěte, jak můžete bojovat proti infekcím odolným proti lékům »

" To, co máme, je způsob, jak odstranit jakýkoli přebytek antibiotik do střev, ale současně neovlivňovat antibiotikum v krevním řečišti, "řekl. "Kdyby některý z nadbytečných antibiotik šel do střev, okamžitě se rozpadl. "

ReklamaPočet

Při předepisování antibiotik musí lékaři vědět, že rezistence na léky není jediným problémem, uvedl Monahan.

"Lékaři musí být v první řadě opatrní," uvedl Monahan a zdůraznil nebezpečí

C. diff

infekce,, které mohou být vyvolány velkými dávkami antibiotik. "Musí zvážit množství antibiotika v krvi proti potenciálu takového množství přebytečného loužení do střeva. " Fotografie byla s laskavým svolením NIAID.