Balónová dieta Bezpečnost

Navzdory hrstce nedávných úmrtí je léčba obezity, která zahrnuje vložení balónku naplněného kapalinou do žaludku pacientů, velmi bezpečná a účinná, říkají odborníci.

Pět lidí zemřelo v uplynulém roce a polovina, každý měsíc po vložení zařízení, informoval úřad FDA o tomto měsíci.

ReklamaZveřejňovat

Agentura uvedla, že neví, zda tyto úmrtí souvisely se zařízeními nebo postupy umístění nebo jak se počet úmrtí vztahuje k celkovému počtu pacientů se zařízeními.

Úřad FDA také v únoru oznámil, že obdržel několik desítek zpráv o nežádoucích účincích, které byly svázány s balónky.

Patří sem akutní pankreatitida a přeplněné balóny, což vede k potřebě předčasného odstranění těchto zařízení.

Reklama Agentura však nenavázala odvolání nebo zákaz jakéhokoli zařízení pro léčbu obezity, což obhájci říkají, že nabízejí lidem s obezitou nezhospodárné způsoby, jak zhubnout.

Jak postup funguje

Tři přístroje na léčbu obezity jsou na trhu v USA.

ReklamaZveřejňovat

Každý z nich je poněkud odlišný, ale základní prvky jsou stejné.

Balón se umístí do žaludku a naplní se solankou, aby se zabral prostor v žaludku.

Je tam ponecháno po dobu až šesti měsíců.

V ideálním případě balón učiní, aby se pacient cítil plnší, což způsobuje, že jíst méně a zhubnout.

Zařízení by měla být docela bezpečná, "říká Dr. Scott Kahan, ředitel Národního centra pro váhu a wellness a předseda klinického výboru Společnosti obezity.

ReklamaZveřejňovat

Kahan řekl Healthline průměrná ztráta hmotnosti pro Američany používající zařízení je mezi 5 a 10 procenta tělesné hmotnosti přes šest měsíců. "Ne nutně víc, než byste dostali s léky a očividně mnohem méně, než byste dostali při bariatrické operaci," řekl.

Toto snížení hmotnosti je často dost pro zlepšení množství klinických výsledků, jako je snížení krevního tlaku, hladiny cukru v krvi a riziko cukrovky, řekl Kahan.

Reklama

Může být také "můstkem k chirurgickému zákroku" u pacientů, kteří potřebují ztratit určitou hmotnost před bariatrickými operacemi.

A jako druh počátečního kroku ke ztrátě hmotnosti může mít nepřímé motivační výhody.

ReklamaPovední

"Když kombinujete balón s poradenstvím a podporou a vzděláváním a poradenstvím pak dohromady, že všechny mohou vést k aktivním pokusům o to, aby pacient změnil to, co jedí a jíst lépe a začít se cvičit," Řekl Kahan.

Jaké studie ukázaly

Balónová zařízení jsou nováčci do Spojených států.

Jsou k dispozici v Evropě po celá desetiletí.

Reklama

Dvě zařízení dostaly schválení FDA v roce 2015. Třetí dostala OK v roce 2016.

To znamená, že ve Spojených státech není mnoho údajů o jejich bezpečnosti a účinnosti.

ReklamaZveřejňovat

Existuje spousta z Evropy.

Výzkumníci v Chorvatsku v roce 2011 rozhodli, že léčba byla "tolerována a bezpečná" a byla "účinným, ale přechodným" způsobem snižování předoperačních rizik chirurgie u lidí s morbidní a super obezitou.

Malá studie předložená na konferenci o obezitě v Portugalsku na začátku tohoto roku zjistila, že 38 pacientů užívajících balónová zařízení ztratilo průměrně téměř třetinu nadváhy.

Metaanalýza provedená španělskými vědci v roce 2008 nalezla podobné výsledky s údaji o ztrátách 12% původní hmotnosti a 32% nadváhy.

Ale vědci varovali, že údaje o tom, zda tito účastníci studie udrželi váhu po odstranění balónů chyběli.

Tato studie také zjistila, že většina komplikací byla "mírná", přičemž 4% zařízení vyžadovalo předčasné odstranění.

Peněženka také ztrácí váhu

Novost zařízení na trhu Spojených států je součástí důvodu, proč většina pojišťoven ještě nepokrývá.

Kahan měl několik pacientů, kteří vyzkoušeli zařízení, a všichni se jim vyplatili z kapsy. Říká, že jeden pacient neviděl ztrátu na hmotnosti, o kterou doufali, ale pět takových.

Tahle ztráta způsobila, že i jejich peněženky jsou lehčí. Kahan řekl, že postup může stát $ 5 000 až $ 10 000, v závislosti na tom, kam půjdete.

Úředníci FDA prohlásili, že čtyři pacienti, kteří zemřeli, používali balónový systém Orbera, který je umístěn v žaludku pomocí endoskopického postupu, zatímco pacient byl pod mírným sedáním.

Jiný pacient, který zemřel, použil systém ReShape, který používá dva propojené balóny, rovněž umístěné endoskopickým postupem a poté vyplněné samostatně.

Orbera tvrdí, že na svých webových stránkách mohou komplikace vyplývající z "rizik spojených s jakýmkoli endoskopickým postupem a rizik spojených s léky a metodami používanými v tomto postupu, stejně jako vaše schopnost tolerovat cizí předmět umístěný v žaludku. "

Třetí dostupné zařízení, systém Obalon, nepoužívá endoskopii. Dodává až třem balonům do žaludku kapslí, kterou pacient pohltí, připojený k katétru pro jejich naplnění.