Homeopatický zákrok Produkt: Měli bychom se obávat?

Úřad pro potraviny a léčiva chce zpevnit regulaci homeopatických léků.

Plánuje to udělat tak, že se rozpadne na výrobky s největším bezpečnostním rizikem.

ReklamaZveřejňovat

Nová opatření byla představena minulý měsíc v oznámení federální agentury.

Trh s homeopatickými léky se v posledních deseti letech exponenciálně rozrostl na průmysl ve výši 3 miliard dolarů.

Během tohoto procesu se podle Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) proliferovaly netestované produkty a nepodložené zdravotní tvrzení.

Reklama "V uplynulých letech jsme viděli velký nárůst výrobků označených jako homeopatické, které se prodávají za širokou škálu nemocí a podmínek, od běžného nachlazení až po rakovinu," řekl komisař FDA. Scott Gottlieb.

ReklamaKrálovna

V uplynulém desetiletí FDA varoval před použitím několika homeopatických přípravků, včetně tablet a gélových gelů obsahujících belladoninu, což je toxický rostlinný derivát.

Agentura také vydala varovné upozornění na nosní spreje obsahující zinek, které mohou způsobit ztrátu zápachu; neúčinné léčby astmatu; a různé produkty, které obsahují vysoce toxický jed strychnin.

Co je to homeopatie?

Homeopatie se datuje do 18. století a je založena na dvou myšlenkách.

Jednou je, že látka, která způsobuje příznaky u zdravého člověka, může být použita ve zředěné formě k léčbě nemocného.

Druhým faktem je, že účinnost látky se zvyšuje s větším zředěním.

ReklamaZveřejňovat

Například homeopatický prostředek pro zalévání očí a výtok z chladného nosu může obsahovat mikrodózu červené cibule.

Homeopatické léky jsou odvozeny z minerálů, rostlin, chemikálií a lidských a živočišných sekretů a exkrecí, jako je hadí jed a jsou uváděny na trh jako "všechny přírodní. "Kritici se však domnívají, že neexistuje žádný vědecký základ pro homeopatii a že některé produkty mohou být nebezpečné.

Reklama

Podle zákona platí, že homeopatické léky podléhají stejným požadavkům na schválení, čistotu a značku jako všechny ostatní léky.

Podle politiky prosazování předpisů z roku 1988 však FDA povolil vyrábět a prodávat předepsané homeopatické léky bez schválení agenturou FDA a pro homeopatické léky, které se vyrábějí bez předpisu, které se vyrábějí a prodávají bez přesvědčení, že jsou obecně uznávány jako bezpečné a efektivní.

ReklamaZveřejňovat

Smíšená reakce na návrh FDA

FDA navrhuje, aby začal aktivně regulovat homeopatické léky pomocí přístupu založeného na rizicích a zaměřil své úsilí o prosazování na výrobky, které:

které vyvolávají obavy o bezpečnost

a jsou určeny pro vážné nebo život ohrožující nemoci a podmínky, jako jsou rakovina a srdeční choroby

• jsou určeny pro zranitelné skupiny obyvatelstva, jako jsou děti
• , síla nebo čistota
• Nová politika by agentuře umožnila vytáhnout výrobky z trhu, které považuje za ohrožení zdraví.
• Agentura však očekává, že mnohé homeopatické přípravky budou mimo tyto kategorie a budou i nadále dostupné pro spotřebitele.
• Reklama

Homeopatické organizace reagovaly pozitivně na návrh FDA.

Národní centrum homeopatie, advokátní skupina, uvedla ve svém prohlášení, že "podporuje úsilí FDA o zajištění bezpečnosti a správné výrobní praxe v průmyslu" a že je "nadějná, že tato akce nebude bránit přístupu" homeopatické léky.

Americká asociace homeopatických lékáren, obchodní organizace pro homeopatické výrobce, obchodníky a lékárníky, "oceňuje plán agentury podniknout rychlé kroky proti nezákonným nebo nebezpečným homeopatickým lékům".

Kritici homeopatie také uvítali návrh FDA, ale někteří uvedli, že to není dost daleko.

"Nyní, když trh s homeopatickými produkty explodoval - částečně díky laxnímu dohledu nad FDA - FDA si uvědomuje, že musí dělat svou práci," napsal vědecký pracovník Dr. Steven Novella, neurolog z Yale School of Medicine -Based Medicine, internetová stránka, která používá vědecké principy k hodnocení alternativní medicíny.

"Samozřejmě, pokud přijmou tyto pokyny, skutečný test je, jak budou vynuceny," uvedla Novella.

Novella se obává, že FDA prostě posílá výstražné dopisy výrobcům vysoce rizikových homeopatických přípravků, aby změnili produkt nebo jeho marketing tak, aby již nebyl považován za vysoce rizikové.

Místo toho by Novella ráda viděla FDA systematicky vzít všechny homeopatické produkty z trhu.

"To by bylo naprosto přiměřené, a podle mého názoru je ve skutečnosti něco méně," uvedla Novella, která nazvala homeopatické výrobky "všech 100% bezcenných. "

Před několika lety se Národní rada pro zdraví a lékařský výzkum v Austrálii podrobně zaměřila na více než 1 800 výzkumných studií o homeopatii, z nichž 225 splňovala kritéria vládní agentury, aby byla zahrnuta do vyšetření účinnosti homeopatie.

Po dokončení vyšetření v roce 2015 agentura dospěla k závěru, že "neexistují dobré důkazy, které by podpořily tvrzení, že homeopatie je účinná při léčbě zdravotních stavů. "

Návrh FDA je otevřen pro veřejné komentáře až do začátku března.