Impotence Cialis může být brzy k dispozici přes Counter

Cialis, lék na erektilní dysfunkci (ED), je v současnosti k dispozici pouze na lékařský předpis. Přípravek Cialis byl poprvé schválen Evropskou agenturou pro léčivé přípravky v roce 2002, poté následoval Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) Spojených států amerických v roce 2003 za léčbu ED.

Podle podmínek dohody získává společnost Sanofi výhradní právo žádat o schválení společnosti Cialis pro prodej mimo burzu (OTC) v USA, Evropě, Kanadě a Austrálii. Společnost Sanofi má rovněž výlučná práva na uvedení na trh společnosti Cialis OTC po obdržení všech nezbytných regulačních schválení společností Sanofi. Pokud bude společnost Sanofi schválena, očekává poskytnutí Cialis OTC po vypršení platnosti některých patentů.

Vincent Warnery, senior viceprezident divize Global Consumer Healthcare, Sanofi, řekl v tisku: "Tato dohoda nám dává příležitost pracovat s Lilly, lídrem v oblasti zdraví mužů, proměnit, jak se tento důležitý lék nabízí milionům lidí po celém světě. "

David Ricks, senior viceprezident Lilly prezident společnosti Lilly Bio-Medicines, uvedl v tiskové zprávě: "Miliony mužů na celém světě důvěřují společnosti Cialis k léčbě ED. Jsme potěšeni, že spolupracujeme se Sanofi na cestě, která by umožnila více mužům, kteří trpí ED, bezpečný a spolehlivý přípravek bez předpisu

Reklama Ricks dodal: "Přepnutí léku na přepážku je vysoce regulovaný proces, který je datově řízený a vědecky přísný. Společně se společností Sanofi se těšíme na úzkou spolupráci s regulačními úřady, abychom vymezili správná opatření a nezbytná opatření, která pomohou pacientům používat Cialis volně. "

Čtěte více: Společné nežádoucí účinky ED léků »

ReklamaReklama Rw-to-OTC Switch Expert váží

Steve Francesco, prezident a generální ředitel společnosti Francesco International, New York City, expert na Rx-to-OTC "Pfizer podal žádost o převzetí Viagra z Rx na OTC v Evropě a téměř se to podařilo."

Francesco pokračoval, když říkal, že od společnosti Viagra (sildenafil citrát) Cialis je lepší kandidát na přepínač Rx-to-OTC než Viagra. "Cialis se liší od Viagra v tom, že Cialis má množství dávek a pravděpodobně by to byla nižší dávka, která by byla přepnutá. považováno za bezpečné a účinné a má mnohem lepší profil vedlejších účinků než Viagra. "

Dozvědět se více o impotenci»

Ukázalo se, že Cialis a Viagra byly původně vyvinuty k léčbě vysokého krevního tlaku. Francesco uvedl, že jedna bezpečnostní otázka, která by se měla řešit, by byla riziko Cialis, které snižuje krevní tlak a způsobuje závažné zdravotní důsledky, jako je mdloba nebo nejefektivnější při řízení.

"Pokud užíváte léky na krevní tlak, Cialis by byl dalším lékem na krevní tlak. Jako lék na předpis mohou lékaři předepisovat přípravek Cialis a řeknou mu, že pokud mají večerní dávku jiného léku na krevní tlak, měli by užívat Cialis místo toho, "vysvětlil Francesco.

ReklamaZveřejňovat

Související zprávy: Pracují erektilní dysfunkční prášky? »

Co FDA bude zvažovat

Aby došlo k přechodu, FDA určuje, zda jsou požadavky na předpis nezbytné pro ochranu veřejného zdraví. Agentura to provede tím, že se podívá na toxicitu produktu, na potenciální škodlivosti, způsobu použití a na veškeré další informace potřebné k určení, zda je lék bezpečný a účinný pro samoléčbu, jak je uvedeno v navrhovaném označování

aby se zjistilo, zda FDA dá zelené světlo pro Cialis, aby šel OTC, Francesco zdůraznil, že Cialis bude mít tři roky marketingové exkluzivity na OTC trhu, pokud FDA schválí. "Pokud dojde k výpadu patentu po uplynutí doby platnosti patentu, znamená to, že účinná látka může být také uvedena na trh jinými společnostmi. Společnosti budou chtít, aby se obrátily na OTC těsně před vypršením patentu, "řekl Francesco.