Fingolimod (Gilenya) Nežádoucí účinky a bezpečnostní informace

Úvod

Fingolimod (Gilenya) je lék užívaný ústy k léčbě příznaků relapsující-remitující roztroušené sklerózy (RRMS). Pomáhá, aby se symptomy RRMS vyskytovaly méně často. Tyto příznaky mohou zahrnovat:

svalové křeče
slabost a necitlivost
problémy s kontrolou močového měchýře
problémy s řečí a zrakem

Fingolimod také přispívá ke zpoždění fyzické invalidity, která může být způsobena RRMS.

Stejně jako u všech léků může fingolimod způsobovat nežádoucí účinky. Ve vzácných případech mohou být vážné.

Další informace: Příčiny, příznaky a léčby RRMS »

ReklamaZveřejnění

Nežádoucí účinky první dávky

Užíváte první dávku fingolimodu v kanceláři svého lékaře. Po tom, co jste to vzali, jste sledováni šest nebo více hodin. Elektrokardiogram (EKG) se provádí také před a po užívání léků ke kontrole srdeční frekvence.

Lékaři dodržují tato opatření, protože vaše první dávka fingolimodu může způsobit určité nežádoucí účinky. Patří mezi ně nízký krevní tlak a bradykardie, zpomalená srdeční frekvence, která může být nebezpečná. Známky zpomalené srdeční frekvence mohou zahrnovat:

náhlá únava

závrat

bolest na hrudi

Tyto účinky se mohou vyskytnout při první dávce, ale neměly by se vyskytnout pokaždé, když užíváte fingolimod. Pokud máte tyto příznaky doma po druhé dávce, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Nežádoucí účinky

Fingolimod se užívá jednou denně. Častější nežádoucí účinky, ke kterým může dojít po druhé a jiné následné dávce, mohou zahrnovat:

průjem
kašel
bolesti hlavy
vypadávání vlasů
deprese
a svědění kůže
Fingolimod může také způsobit závažnější nežádoucí účinky. Tyto nežádoucí účinky obvykle zmizí, pokud přestanete užívat lék. Jiné než jaterní problémy, které mohou být časté, jsou tyto nežádoucí účinky zpravidla vzácné. Vážné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

Problémy s vaším lékařem: Lékař Vám pravděpodobně provádí pravidelné krevní testy během léčby, abyste si ověřili problémy s játry. Příznaky problémů s játry mohou zahrnovat žloutenku, která způsobuje žloutnutí kůže a bílých očí. Zvýšené riziko infekcí:

Fingolimod snižuje počet lymfocytů ve vašem těle. Jedná se o bílé krvinky, které způsobují některé z poškození nervu způsobené MS. Tyto buňky také pomáhají tělu bojovat s infekcemi. Takže s méně lymfocytů ve vašem těle se zvyšuje riziko infekce. Tento účinek může trvat až dva měsíce po ukončení užívání fingolimodu. Makulární edém:

Tímto stavem se tekutina vytváří v makule, která je součástí sítnice oka.Symptomy mohou zahrnovat rozmazané vidění, mrtvou skvrnu a vidět neobvyklé barvy. Vaše riziko tohoto onemocnění je vyšší, pokud máte cukrovku. Dýchací potíže:

Pokud užíváte fingolimod, může dojít k dechu. Zvýšený krevní tlak:

Lékař bude pravděpodobně sledovat Váš krevní tlak během léčby fingolimodem. Leukoencefalopatie:

Ve vzácných případech může fingolimod způsobit mozkové potíže. Patří sem progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) a syndrom zadní encefalopatie (PRES). Symptomy mohou zahrnovat změny v myšlení, snížení síly a bolesti hlavy. Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud máte tyto příznaky. Váš lékař může ukončit léčbu fingolimodem. Rakovina:

Karcinom bazálních buněk, což je typ rakoviny kůže, byl spojen s použitím fingolimodu. Při užívání tohoto léku byste se svým lékařem měli sledovat neobvyklé nárazy nebo výrůstky na kůži. Alergická reakce:

Jako mnoho léků, fingolimod může způsobit alergickou reakci. Symptomy mohou zahrnovat otok, vyrážku a kopřivku. Pokud víte, že jste alergičtí na fingolimod, neměli byste užívat tento lék. ReklamaZveřejnost

Upozornění

Upozornění FDA

Závažné reakce na fingolimod jsou vzácné. FDA hlásila úmrtí v roce 2011 v souvislosti s prvním použitím fingolimodu. Další příčiny úmrtí na srdeční potíže byly také hlášeny u lidí užívajících fingolimod. To znamená, že FDA nenalezl přímou vazbu mezi těmito dalšími úmrtí a použitím fingolimodu.

V důsledku těchto problémů však FDA změnil své pokyny pro použití fingolimodu. Nyní uvádí, že lidé, kteří užívají určité antiarytmické léky nebo mají v minulosti onemocnění srdce nebo cévní mozkovou příhodu, by neměli užívat fingolimod.

FDA rovněž informoval o možných případech vzácné mozkové infekce nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) po použití fingolimodu.

Tyto zprávy mohou znít děsivě, ale nezapomeňte, že nejtěžší problémy s fingolimodem jsou vzácné. Pokud máte obavy ohledně užívání tohoto léku, ujistěte se, že jste o tom diskutovali s lékařem. Pokud jste již předepsali tento lék, nepřestávejte jej užívat, pokud vám to lékař neřekne.

Zdravotní bezpečnost

Reakční podmínky

Fingolimod může způsobit problémy, pokud máte určité zdravotní stavy. Než začnete užívat fingolimod, informujte svého lékaře, pokud máte:

arytmie (nepravidelný nebo abnormální srdeční tep)

anamnéza mrtvice
srdeční potíže včetně srdečního záchvatu nebo anginy pectoris
opakované mdloby
horečka nebo infekce
onemocnění, které poškozuje váš imunitní systém, jako je HIV nebo leukémie
anamnéza neštovic nebo vakcíny proti kuřecímu kukuřici
oční problémy včetně stavu nazývaného uveitida
diabetes
problémy s dýcháním, včetně spánku
problémy s játry
vysoký krevní tlak
karcinom bazálních buněk, typ rakoviny kůže
onemocnění štítné žlázy
nízké hladiny vápníku, sodíku nebo draslíku
ReklamaZveřejňovat

Interakce

Interakce s léčivými přípravky

Fingolimod může interagovat s mnoha různými léky.Interakce může způsobit zdravotní potíže nebo zlepšit práci s drogami. Informujte svého lékaře o všech lécích, vitamínách a doplňcích, které užíváte, zejména ty, které jsou známé, v interakci s fingolimodem. Některé příklady těchto léků zahrnují:

Rychlá faktaFingolimod je na trhu od roku 2010. Byla to první perorální pilulka pro MS, kterou kdy schválila FDA. Od té doby byly schváleny dvě další pilulky: Aubagio (teriflunomid) a Tecfidera (dimethylfumarát).

léky, které poškozují imunitní systém, včetně kortikosteroidů

živých vakcín
léků, které zpomalují srdeční frekvenci, jako beta blokátory nebo blokátory kalciového kanálu
Reklama

Dosud nebyl nalezen žádný lék pro MS. Proto jsou léky, jako je fingolimod, důležitým způsobem, jak zlepšit kvalitu života a zpomalit zdravotní postižení u osob s RRMS.