FDA schvaluje Otezlu, novou pilulku pro psoriatickou artritidu

Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nabízí klíčovou možnost léčby pacientů s psoriatickou artritidou (PsA). Injekční kortikosteroidy, blokátory nádorového nekrotického faktoru (TNF) a inhibitory interleukinu-12 / interleukinu-23 patří k léčbě, která je v současné době dostupná pro PsA.

PsA je forma artritidy, která postihuje některé osoby s psoriázou. Většina lidí nejprve rozvíjí psoriázu a později je diagnostikována s PsA. Hlavní symptomy PsA jsou bolesti kloubů, ztuhlost a otoky.

inzerceZveřejnění

Otezla je schválena jako léčba pro dospělé s aktivním PsA dvakrát denně po dobu 30 miligramů. Dávka se postupně zvyšuje během prvních pěti dnů, dokud pacient nedosáhne doporučené dávky 30 miligramů.

Podívejte se na nejlepších psoriázových videí na webu »

Jak funguje Otezla?

Otezla inhibuje enzym zvaný fosfodiesteráza 4 nebo PDE4, který reguluje zánět u lidí s PsA a pomáhá kontrolovat symptomy onemocnění.

U pacientů léčených přípravkem Otezla v klinických studiích došlo ke zlepšení známky a symptomů PsA, včetně křečových a otokových kloubů a poškození fyzické funkce.

ReklamaZveřejňovat

Randy Beranek, prezident a generální ředitel Národního nadace pro psoriázu, řekl společnosti Healthline, že jeho organizace je potěšena, že existuje další léčebná možnost pro osoby s PsA.

"Vítáme celou škálu léčby, která zlepší život pacientů a výsledky onemocnění. Existuje řada léčby, které jsou v současné době dostupné pro psoriatickou artritidu, od nesteroidních protizánětlivých léků k DMARDS [antireumatická léčiva modifikující nemoci] a biologických léků. Otezla se liší od těchto dalších léčebných postupů ve svém mechanismu účinku a jeho podání jako perorálního léku, "uvedl Beránek.

Indy Chabra, dermatologka na kliniky Midlands v Jižní Dakotě, která také nabízí teledermatologii na Skin MD Now, řekl Zdraví, "Pro pacienty s psoriázou se naše léčba v současné době hodí do čtyř kategorií: topická léčiva, perorální léky, biologie a fototerapie."

Tento nový lék se může ukázat jako důležitý přírůstek léčby psoriázy u pacientů, Pátrání: Polovina pacientů s psoriázou nespokojená s jejich léčbou »

Skalp, ruce, nohy a nehty

Otezla také slibuje léčbu psoriázy. V loňském roce Celgene podala žádost o schválení přípravku Otezla FDA jako léčbu psoriázy.Schválení stále čeká; rozhodnutí se očekává na podzim roku 2014. Na 72. výročním zasedání Americké akademie dermatologie (AAD), konané koncem března v Denveru, Colo., Celgene vydala nové výzkumné poznatky o Otezle ze dvou studie fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou v plaku.

Podle společnosti Otezla nabízela trvalé zlepšení pro dospělé pacienty se středně těžkou až těžkou psoriázou.

Chabra pro zdravotní linku uvedla, že "data ze studie [Celegene] ukazují zlepšení na nehty, pokožku hlavy, ruce a nohy, které byly relativně obtížnými oblastmi léčby. "

Reklama

Dozvědět se více: Kokosový olej pro psoriázu na pokožce hlavy

Podle národní nadace pro psoriázu přibližně 7,5 milionu Američanů trpí psoriázou. Až 30% těchto pacientů má rovněž PsA, s bolestivostí a otoky v kloubech.

Upozorňujeme, že dvě klíčové nežádoucí účinky Otezly ve studiích byly ztráta hmotnosti u 5% lidí a deprese v 1%, Chabra řekl: "To je něco, co budeme sledovat a hledět. "

Nakonec Chabra řekl:" Otezla je cílovou terapií a je ústní, a to je velká výhoda. Není to injekce nebo infuze. Otezla pomůže pacientům, zejména těm, kteří si buď nemohou dovolit biologii, nebo nechtějí injekce. "

Tablety přípravku Otezla jsou k dispozici od 2. dubna v lékárnách speciality a pošty.