Srdce Zařízení Medicare Platby
Obsah:
- Problémy se zařízeními
- Odvolání tolika přístrojů srdce demonstruje potíže spojené s odpovídajícími testy.
- Závratné stažení z minulosti může znamenat, že je třeba provést další testovací opatření, která zajistí spolehlivost zařízení.
V uplynulém desetiletí dosáhla společnost Medicare více než 1 dolar. 5 miliard nahradit vadné zařízení srdce pro 73 000 pacientů.
To je podle zprávy Úřadu generálního inspektora pro zdraví a lidské služby (HHS).
ReklamaZveřejňovatOIG je organizace pověřená ochranou integrity programů HHS, včetně Medicare a Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (US Food and Drug Administration, FDA).
Některé náklady na odstranění vadných přístrojů pro srdce však klesly i na spotřebitele.
Výdaje mimo kapesní související s odvoláním na zařízení byly ve stejném období celkem 140 milionů dolarů, podle zprávy.
Reklama Zpráva generálního inspektora se zaměřuje na náklady spojené se stažením sedmi zařízení srdce, včetně kardiostimulátorů a implantabilních defibrilátorů pro léčbu nepravidelných srdečních tepů, které měly závažné nedostatky nebo se předčasně nepodařilo.
Zpráva obsahuje doporučení, aby nemocnice a poskytovatelé zdravotní péče odesílali podrobnější informace o identifikaci neúspěšných zařízení během fakturačního procesu, aby lépe lépe identifikovali špatně fungující zařízení.
ReklamaZveřejňovatDoporučuje také lepší kódování při odvolaných postupech týkajících se zařízení.
"Ve fakturaci Medicare je kód, který označuje důkazy o odvolání zařízení," uvedla pro agenturu Healthline Dr. Rita Redbergová, kardiologka University of California San Francisco (UCSF), která radí Medicare. "Ale nemocnice to nepoužívají. Použití tohoto kódu by mohlo posunout účtování na výrobce zařízení. Měli by platit místo Medicare a pacienta. "
I když je použit fakturační kód pro stažení zařízení, Medicare není obvykle hrazena za náklady na výměnu.
"Existuje několik procent případů, kdy se tento kód používá, ale výrobce dává peníze do nemocnice a nikoli do Medicare," vysvětlil Redberg.
Problémy se zařízeními
Připomínky k zařízením srdce byly objednány v případě problémů, jako jsou selhání baterií, roztříštěná kabeláž a rozkládající se součásti.
V jednom případě St Jude Medical (nyní ve vlastnictví společnosti Abbott Pharmaceuticals) oznámila lékaře vadné baterie ve 400 000 kardiálních resynchronizačních defibrilátorech (CRT-D) v říjnu 2016.To bylo pět let poté, co se St. Jude dozvěděl o problémech s bateriemi v zařízeních, podle dopisu, který FDA zaslala společnosti v dubnu.
Nedávno společnost Abbott v letošním roce vydala varování o zranitelnosti počítačové bezpečnosti v implantabilních srdečních kardiostimulátorech, což je potenciálně nebezpečné.
Reklama
"Spousta těchto zařízení končí," připustil Redberg."Kromě nákladů je také riskantní a nebezpečný postup pro výměnu vadného zařízení. "Potíže s testováním
Odvolání tolika přístrojů srdce demonstruje potíže spojené s odpovídajícími testy.
ReklamaZveřejňovat
I když FDA vyžaduje intenzivní testování léků, srdce se podrobuje jinému vyšetření.Když kontaktovala společnost Healthline, tisková kancelář FDA odpověděla na otázky položené zprávou OIG prostřednictvím e-mailu.
Podle FDA vyžadují srdeční přístroje schválení agentury na základě typu zařízení, které je.
Reklama
Impregnovatelný pulzní generátor pro kardiostimulátor by například podléhal schválení před prodejem jako zařízení třídy III (vysoce rizikové).Schválení před prodejem zahrnuje určení "pravděpodobného přínosu pro zdraví z používání přístroje zváženého proti jakémukoli pravděpodobnému zranění nebo nemoci z takového použití" a "spolehlivosti zařízení. "
ReklamaZveřejněná inzerce
Zavedení nových procesůZávratné stažení z minulosti může znamenat, že je třeba provést další testovací opatření, která zajistí spolehlivost zařízení.
FDA však naznačuje, že nárůst odvolání v letech 2003 až 2012 uvedený v zprávě OIG je důsledkem zvýšeného povědomí o oznámení o stažení z trhu - nikoliv zvýšení chybných zařízení.
"Kromě toho tyto interakce," nebo připomíná, "vyvolaly v rámci průmyslu úsilí o zlepšení bezpečnosti zařízení, u nichž se očekává, že zlepší výkon zařízení v průběhu času," uvedla agentura Healthline.
Společnost FDA rovněž informovala společnost Healthline, že pracuje na vývoji národního systému hodnocení zdravotnických technologií (NEST) pro zdravotnické prostředky, ke zlepšení kvality reálných důkazů pro pacienty a poskytovatele zdravotní péče o lépe informovaná rozhodnutí o léčbě.
Agentura uvedla, že v úsilí investovala již 20 milionů dolarů.
A dne 24. října oznámila komisařka FDA Scott Gottlieb kroky, které organizace provádí, aby podpořila ještě rychlejší tržní proces nových přístrojů srdce.
S odvoláním na vývoj modernějších měřicích nástrojů, které by pomohly při regulačních rozhodnutích, FDA očekává, že minimalizuje použití studií na zvířatech, zkracuje dobu trvání testování a v klinických studiích vyžaduje méně pacientů.
Tyto kroky stimulují inovace, ale mohou také zvyšovat riziko vadných nebo vadných srdečních zařízení, které jsou implantovány pacienty z důvodu omezeného testování.
