Drogiství Shire pokutoval 56 dolarů. 5 miliónů pro tvrzení Adderall může "normalizovat" děti s ADHD

Irský lékárník Shire Pharmaceuticals byl nařízen zaplatit 56 dolarů. 5 milionů pokut na vypořádání tvrzení, že přehánělo přínosy několika léků, včetně přípravků Adderall XR a Vyvanse, které byly užívány k léčbě hyperaktivity (ADHD).

Podle oznámení Spojeného království pro spravedlnost (DOJ) Shire učinil nepodložené tvrzení, že Adderall XR "normalizuje" děti, které drogu užívají, což snižuje jejich behaviorální symptomy na stejné úrovni jako děti bez ADHD.

inzerceZveřejnění

Přečtěte si více: ADHD léky pro děti - jsou bezpečné? »

Shire také učinil další tvrzení o Adderall XR bez klinických údajů, aby je podpořil, včetně toho, že droga by zlepšila akademický výkon, snížila nezaměstnanost a zabránila kriminálnímu chování, tvrdí DOJ.

"Marketingové úsilí, které ovlivňují nezávislý posudek lékaře, může podkopat vztah mezi lékařem a pacientem a zkrátit pacientovu změnu," uvedl prokurátor Zane David Memeger v prohlášení ve středu. "Pokud jde o dětské léky, může to zasahovat do práva rodičů jasně informovat o rizicích, které ohrožují bezpečnost a zdraví jejich dítěte. "

reklama

Podívejte se na ADHD o číslech »

Na internetových stránkách společnosti Shire společnost potvrdila, že se dohodla na urovnání, ale nepřipustila žádné pochybení související s dohodou uzavřenou s DOJ.

ReklamaSkrýt

"Shire spolupracoval během celého šetření a před tímto řešením začal opravovat své marketingové aktivity," uvedl Memeger.

Oznamovatelé podali žaloby proti Shire

Federální obvinění vyplynuly ze dvou soudních sporů podaných podle ustanovení zákona o nepravdivých tvrzeních bývalým vedoucím Shire a třemi bývalými obchodními zástupci. Obvinění pokrývá činnosti společnosti od ledna 2004 do září 2010. Bývalý výkonný ředitel Dr. Gerardo Torres obdrží 5 dolarů. 9 milionů v rámci vypořádání.

Srovnání ve středu také řešilo tvrzení o dvou Shireových jiných drogách ADHD - Vyvanse a Daytrana -, o nichž údajně tvrdí, že společnost byla méně náchylná k zneužívání než podobné drogy.

Případ zahrnoval také tvrzení, že obchodní zástupci společnosti Shire propagovali společnosti Pentasa a Lialda - dva ze společností, které se zabývají ulcerózní kolitidou - u použití, které nejsou schváleny Správou potravin a léčiv. Jeden zástupci tvrdili, že přípravek Lialda by mohl zabránit kolorektálnímu onemocnění.

Dozvědět se více: 7 příznaků ADHD »

ReklamaZveřejňovat

Shire také řekl, že bude platit $ 2.9 miliónů do státu Louisiana vyřešit předchozí občanskou stížnost, že způsob, jakým prodával a prodával Adderall XR a další léky porušil státní právo.

V roce 2007 - v posledním roce zahrnutém ve vyrovnání DOJ za falešné marketingové tvrzení o společnosti Adderall XR - Shire bylo vykázáno více než 1 dolar. 03 miliard v tržbách z prodeje společnosti Adderall XR, což je více než 40% jejích celkových příjmů za daný rok. Prodej společnosti Vyvanse činil 634 USD. 2 miliony v roce 2010, což je poslední rok, na které se vztahuje DOJ pro tuto drogu.

Od té doby se prodej společnosti Adderall XR snížil na 375 USD. 4 miliony v roce 2013, s výnosy z Vyvanse rostoucí na $ 1. 22 miliard. Zatímco dohoda je podstatnou výplatou, představuje pouze 1, 1 procenta celkových příjmů společnosti Shire za rok 2013.

Reklama

Od roku 2009 DOJ získal více než 22 dolarů. 4 miliardy případů týkajících se zákona o nepravdivých nárocích.

Vypořádání ve středu předchází plánované akvizici firmy Shire výrobcem léčiv AbbVie ve Spojených státech ve smlouvě v hodnotě 55 miliard dolarů. Nově sloučená společnost bude ovládána akcionáři společnosti AbbVie, ale sídlí v Irsku.

ReklamaZveřejňovat

Čtěte více: Tipy pro rodiče dětí s ADHD »