Schválení protidrogové politiky a zákon o léčbě 21. století

Rychlost vs. kvalita.

Je to věčná diskuse, která se nyní slyší, protože Kongres pošle Bílému domu 6 dolarů. 3 miliardy účtů, které primárně zvyšují lékařský výzkum.

ReklamaZdánku

Zákon o léčbě 21. století byl schválen minulý týden Sněmovnou reprezentantů. Dnes dostal souhlas senátu a prezident Obama slíbil, že ho podepíše.

Legislativa je dlouhá 1 000 stran a je to hodně, co se vezme.

"Nemyslím si, že by někdo mohl zabalit hlavu kolem celého omnibusového zákona," George Healthy, profesor medicíny na Harvardské lékařské fakultě a člen správní rady Americké asociace pro výzkum rakoviny, George Demetri.

Reklama Nicméně i když existuje spousta příznivců pro dodatečné financování výzkumu, které stanoví zákon, existují kritici, kteří jsou proti ustanovením, které by umožnilo Food and Drug Administration (FDA) rychleji schvalovat nové drogy a léčby.

Tyto změny vidí jako dárek farmaceutickému průmyslu.

ReklamaProdej

"Když Američtí voliči říkají, že kongres je vlastněn velkými společnostmi, tento návrh zákona je přesně to, o čem mluví," řekla senátorka Elizabeth Warrenová (D-Massachusetts) v řeči na podlaze Senátu.

Přečtěte si více: Proč některé léky stojí tolik a jiné ne. »

Co nabízí účet

Asi 4 dolary. 8 miliard z 6 dolarů. 3 miliardy prostředků, které Cures Act poskytuje, půjdou do Národních institucí zdraví (NIH) v příštích 10 letech.

Tyto peníze by směřovaly k výzkumu nemocí, jako je Alzheimerova choroba, rakovina a traumatické poranění mozku.

"Bude to změna hry," řekl minulý týden na tiskové konferenci domácí předseda parlamentu Paul Ryan (R-Wisconsin). "V podstatě se změní způsob, jakým se v této zemi léčí a léčíme nemoci. "Jsme hlasování, abychom v oblasti biomedicínského výzkumu dosáhli životně důležitých inovací a potenciálně ušetřili nespočet životů," uvedla pro USA Today dnes zástupkyně Diana DeGette (D-Colorado).

Demetri vítá financování, ale také vyjadřuje znepokojení nad krátkodobou povahou této jednorázové infuze peněz.

"Mám rád financování vědy," řekl, "ale dobrý výzkum se opírá o spolehlivé a stabilní financování. "

Reklama

Demetri uvedl, že lékařská komunita musí vzdělávat veřejnost o tom, proč tento druh financování musí být dlouhodobě udržován.

"Nedostáváme trest," řekl.

ReklamaZveřejnost

O $ 1. 8 miliard prostředků z výzkumu půjde na iniciativu "rakovinový měsíc" vedená viceprezidentem Joem Bidenem.

Tato část zákona také vytvoří "politiku laboratoře" zaměřené na prevenci a léčbu duševního zdraví a návykových látek.

Bude také vyžadovat, aby pojišťovny pokrývaly duševní zdraví stejným způsobem, jakým jsou pokryty další zdravotní náklady.

Reklama

"Je hezké vidět federace, která to bere na vědomí," řekl Dr. Jason Jerry, profesor lékařů na Clevelandské klinice Lerner College of Medicine.

Za $ 4. 8 miliard dolarů v NIH penězích, návrh zákona také poskytuje 1 miliardy dolarů na financování boje proti krizi závislosti na opioidech. Odhaduje se, že každoročně každý rok ve Spojených státech zemře 14 000 úmrtí z předávkování léky na předpis.

ReklamaZveřejňovat

Jerry, který je psychiatrem certifikovaným specializovaným na závislost, považuje to za zásadní součást zákona.

"Máme zoufalou potřebu zvýšit finanční prostředky v této oblasti," řekl.

Ačkoli všichni nejsou financovaní.

Konzervativní dědická akce pro Ameriku zveřejnila na svých webových stránkách sloupec a vyzvala k "ne" hlasování o zákonu o lécích.

Říkají, že NIH a FDA nepotřebují další finanční prostředky a Kongres nemá žádnou podnikatelskou roli při přijímání složitého 1 000 stranového účtu během zaslepeného kachního zasedání.

"Vyjednavači zámecké místnosti vyměnili léčiva do vánočního stromku, do něhož byly vloženy výpůjčky pro zvláštní zájmy, a to na úkor daňových poplatníků," uvádí organizace.

Přečtěte si více: Léky na předpis vedou k závislostem na heroinu »

Proces schvalování léků

Nejkontroverznější část léčebného zákona však může být ve finálních finančních prostředcích ve výši 500 milionů dolarů.

Tyto peníze půjdou do FDA, aby urychlily schválení nových léků a nových zařízení.

Ustanovení by mimo jiné umožnily úřadu FDA používat namísto podrobnějších studií schvalování existujících léků pro nové použití podle příběhu v New York Times.

To by také umožnilo agentuře schválit léky na život ohrožující infekce na základě výsledků testů od skupiny menších než normální, informoval Times.

Opatření by také umožnila FDA schválit některé regenerační léčebné procedury, které používají dospělé kmenové buňky bez vymýcení všech obvyklých regulačních překážek.

Michael Werner, výkonný ředitel Aliance pro regenerační medicínu, řekl USA Today, že nový systém přinese Spojeným státům stejnou úroveň jako ostatní země, které již tyto typy léčby používají.

Farmaceutický průmysl vidí změny FDA podle potřeby a záchranu života.

"[Těšíme se na neúnavný závazek kongresu urychlit vývoj nových léčeb a léčení pacientů. Jsme přesvědčeni, že právní předpisy 21. léta léčí zlepší schopnost FDA přizpůsobit se špičkovým technologiím používaným americkými biofarmaceutickými společnostmi, aby přinesli pacientům a jejich zdravotnickým pracovníkům nové léky, "řekl Andrew Powaleny, senior komunikační manažer pro obchodní sdružení PhRMA. ve vyjádření společnosti Healthline.

Kritici se však obávají, že ustanovení uvádějí na trh léky dříve, než budou důkladně testovány.

Warren uvedl, že farmaceutický průmysl "unesl účet Cures" a nechal pouze "fiktivní list financování" pro NIH a krize opiátů.

Demetri uvedl, že nemá strach, že na trh budou narazit nebezpečné drogy. Má přesvědčení, že FDA tyto léky neschválí a že je lékař nepředepisuje.

Nicméně, on řekl, že je znepokojen, že drogy, které nejsou všechny tak účinné, by mohly získat souhlas.

Nicméně je stále pro to, aby se zbavil "kroků bez přidané hodnoty", které nyní musí FDA projít.

Jerry řekl, že jsou případy, kdy bude prospěšnější rychlejší proces schvalování drog.

Jako příklad uvedl děti s Dravetovým syndromem, kteří čekali na schválení léků za jejich stav.

Na druhou stranu Jerry je znepokojen tím, že nové opioidy zabíjení bolesti dostanou rychlý souhlas.

Jako příklad uváděje schválení hydrokodonu s prodlouženým uvolňováním v roce 2014.

"Nemáme v této zemi nedostatek narkotik," řekl Jerry. "Nepotřebujeme narkotiku přes proces. "

Přečtěte si více: Co se děje s našimi léčebnými studiemi»