Rakovina a léčebná životnost
Obsah:
- Stejná věc se děje ve Spojených státech?
- Dr. Santosh Kesari je neurolog a neuro-onkolog a předsedá oddělení translačních neurologií a neuroterapeutik v Institutu pro léčbu rakoviny John Wayne v zdravotním středisku Providence Saint John v Kalifornii.
- "Existuje značná potřeba lidí s potenciálně vyléčitelnými nádory a metastatickým onemocněním. Někteří mohou žít jeden, dva, tři roky, v závislosti na druhu léčby rakoviny, která se nabízí. Počkat na dokončení klinických zkoušek, regulační fázi a schválení. Bohužel někteří tito pacienti zemřou v čekání, "řekl Jacoub.
- "Jelikož pole se pohybuje více od širokého mozku k molekulárně nebo cílenému druhu terapie, je pravděpodobné, že získáte více výhod. Léčba specificky pro určité cíle obohacuje zápis s lidmi, kteří mají specifický cíl pro vaši drogu. Radě se dostanete k odpovědi, "pokračoval Jacoub.
Neexistují žádné jasné důkazy o tom, že většina nových rakovinových léků rozšiřuje nebo zlepšuje život.
Podle výzkumného týmu v Londýně, kdy drogy ukazují přírůstky přežití nad jinými léčbami, jsou tyto zisky často okrajové.
ReklamaZveřejňovatVědci se podívali na zprávy o schválení rakoviny Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA).
Z 68 léčivých přípravků schválených EMA od roku 2009 do roku 2013 39 bylo uvedeno na trh na základě náhradního koncového bodu, jako je zmenšování nádorů nebo snížení hladin biomarkerů.
Neexistují důkazy o tom, že významně prodloužily přežití nebo zlepšily kvalitu života.
Reklama Po mediánovém pětiletém sledování ukázalo 51 procent zisky v přežití nebo kvalitě života. Zbytek zůstává nejistý.
"Jsou-li drahé léky, které nemají klinicky významné výhody, schválené a hrazeny v rámci systémů veřejného financování zdravotní péče, mohou být poškozeni jednotliví pacienti, zbytečné významné společenské prostředky a podřízení spravedlivé a cenově dostupné péče podkopává," napsali výzkumní pracovníci.
Studie je zveřejněna v BMJ.
Stejná věc se děje ve Spojených státech?
Dr. Vinay Prasad, odborný asistent na Oregonské univerzitě pro zdraví a vědu, napsal doprovodný úvod do studie.
Odkazoval na svůj vlastní průzkum v roce 2015, který ukázal, že od roku 2008 do roku 2012 schválila Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) většinu použití rakovinových léků bez důkazu o přežití nebo o kvalitě života.
Ale někteří onkologové chtějí rychlejší schváleníDr. Santosh Kesari je neurolog a neuro-onkolog a předsedá oddělení translačních neurologií a neuroterapeutik v Institutu pro léčbu rakoviny John Wayne v zdravotním středisku Providence Saint John v Kalifornii.
ReklamaZveřejňovat
Kesari řekl Healthline, že ve Spojených státech je touto cestou snažit se dostat léky pacientům spíše než později.Ukázal, že studie se zaměřují na průměry a mediány.
"Většina těchto léků má průměrný přínos v průměru u statistického koncového bodu. Pokud se však podíváte na konkrétní léky, přínosy jsou spíše v dlouhodobém celkovém přežití. To je jeden z několika metrik, které používáme k tomu, abychom kvalifikovali drogu jako důležité pro pacienta, "řekl Kesari.
Reklama
"Když se podíváte na ocas křivky, kdo žije za tři nebo pět let? To se vždy neodráží v tom jediném čísle. FDA a EMA schvalují drogy, protože je zde více dat než jen toto číslo, "pokračoval Kesari.Dr. Jack Jacoub je lékařský onkolog a lékařský ředitel MemorialCare Cancer Institute v Orange Coast Medical Center v Kalifornii.
ReklamaČlánku
Řekl Healthline, že také rád vidí rakovinové drogy rychleji schválené."Tato situace se stala obdobím rychlého schvalování léků, protože drogy pokročily tolik v posledních třech až pětiletém okně, kde je pozoruhodné," řekl Jacoub.
"Tyto studie jsou dobře navrženy a zkoumány. Není to něco, kde byste mohli čísla vymazat. Existují měřítka, které musí prokázat testy na léky. FDA je tuhá. Existují finanční a bezpečnostní problémy, takže jsou velmi opatrní. Mají stovky žádostí najednou a neschvalují většinu, "dodal.
Reklama
A někteří pacienti mají nedostatek času"Existuje značná potřeba lidí s potenciálně vyléčitelnými nádory a metastatickým onemocněním. Někteří mohou žít jeden, dva, tři roky, v závislosti na druhu léčby rakoviny, která se nabízí. Počkat na dokončení klinických zkoušek, regulační fázi a schválení. Bohužel někteří tito pacienti zemřou v čekání, "řekl Jacoub.
Kesari souhlasí.
ReklamaČlánku
"Chceme brzký přístup k lékům proti rakovině, které mají potenciál, protože trvá 5, 10 nebo 20 let, než dostanou drogy, zatímco pacienti umírají," řekl.Kesari poukázal na zákon o lécích z 21. století, který byl v prosinci 2016 podepsán zákonem a jehož cílem je přinést rychleji nové léky a pomůcky pacientům.
"Umožňuje lidem, kteří nemají jiné možnosti, aby měli přístup k lékům, jakmile víte, že jsou v bezpečí. Lékařská společnost ještě musí provést fázi 3 klinických studií, aby získala úplný souhlas, "vysvětlil.
"Je to také o kvalitě života. Mnoho lidí se dívá na přežití a postrádá kvalitu života. Ale to je také důležité. Myslím, že pacienti obvykle mají mnoho vedlejších účinků a můžeme zvládnout většinu vedlejších účinků. Takže mohou se vypořádat s problémem kvality života, pokud existuje jasný přínos pro přežití, "řekl Kesari.
Udělat některé z těchto nových léků pacientům s rakovinou a jejich rodinám falešnou naději?
"Některé jsou," řekl Kesari. "Ale málo, pokud se na údaje podíváte pečlivě. Existují vždy podmnožiny pacientů, které opravdu skutečně prospívají. Mohou žít šest měsíců, rok nebo roky. "
Jacoub řekl, že při léčbě velké skupiny pacientů s určitou drogu, je to s porozuměním, že bude mít prospěch jen určité procento.
"Ale nevíme, kdo. Potřebujeme udělat lepší práci, abychom to dokázali, "řekl.
Místnost pro zlepšení
"Jelikož pole se pohybuje více od širokého mozku k molekulárně nebo cílenému druhu terapie, je pravděpodobné, že získáte více výhod. Léčba specificky pro určité cíle obohacuje zápis s lidmi, kteří mají specifický cíl pro vaši drogu. Radě se dostanete k odpovědi, "pokračoval Jacoub.
Jacoub také navrhuje, aby studie zahrnovaly osoby s dřívějšími stadii onemocnění.
Vysvětlil, že testováním léků před chirurgickým odstraněním nádoru je lepší okno, aby se zjistilo, co může droga dělat, na rozdíl od chirurgického zákroku a užívání drogy.
"Při přepínání sekvence terapie můžete testovat, jak se v těle člověka mění nádor. Může to být rychlý způsob, jak porozumět, zda droga funguje, "dodal Jacoub.
Také by rád viděl, že zkoušky skončí, když je zřejmé, že neexistuje žádná výhoda, než aby se roky prodloužily do data dokončení soudního řízení.
Nové léky proti rakovině jsou drahé a Jacoub uznal, že od platičů může dojít ke zpětnému posunu.
"Ale to je jiný argument," řekl. "Důležitější otázkou je" jak zjistíme, kdo těží? ""
Podle Jacouba je čas podstatný.
"Někdy požádáme farmaceutické společnosti, aby poskytovaly léky na základě soucitu - nebo se pokusíte dostat na soud - to jsou dvě možnosti," řekl. "Zkoušky mohou trvat roky a někteří pacienti prostě nemají to. "
