Proč jsou ceny léků na vzácná onemocnění na vzestupu?
Obsah:
- Průměrná cena léčivých přípravků pro vzácná onemocnění je nižší, ale dokonce i to, že překonává nezosirované léky.
- Zvláštní pozornost se týká žádostí o léčivé přípravky pro léčivé přípravky na masové trhy.
- Málokdo, pokud vůbec nějaký, zaplatí cenu za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění. Drogové společnosti mají slevy a programy pomoci, které pomáhají kompenzovat náklady.
Američané s Duchennovou svalovou dystrofií dokázali léta importovat lék, deflazacort, mimo Spojené státy za cenu asi 1, 200 dolarů ročně.
Tato cena by však mohla narůstat až na cenu ve výši 89 000 dolarů ročně, když farmaceutická společnost v USA obdržela souhlas s léčivem jako léčbu vzácné, fatální nemoci.
ReklamaZveřejňovatV rozhovoru s Washington Post generální ředitel společnosti Marathon Pharmaceuticals uvedl, že čistá cena bude 54 000 dolarů po slevách a slevách.
Minulý měsíc společnost obdržela od Food and Drug Administration (FDA) schválení deflazacortu jako "léčivého přípravku pro vzácná onemocnění. "
Toto zvláštní označení spadá pod zákon o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění, jehož cílem bylo povzbudit společnosti, aby vyvinuly léky na léčbu vzácných onemocnění, které postihují 200 000 nebo méně Američanů.
Reklama Podle Národního ústavu zdraví (NIH) existuje asi 7 000 vzácných onemocnění, které postihují celkem 25 až 30 milionů Američanů.
ReklamaZveřejňovat Marathon Pharmaceuticals také obdržel speciální poukaz na "prioritní recenzi" - v podstatě rychlou revizi FDA pro budoucí lék. Společnost může tuto poukázku použít nebo ji prodat jinému za stovky milionů dolarů.Ale kritici se zabývají tím, zneužívají k maximalizaci zisku, přičemž společnosti, které používají téměř monopol na léky na vzácná onemocnění, nabízejí nadměrné ceny.
A stejně jako u deflazacortu, požádat o status osiřelého - někdy i několikrát - o léky, které jsou již na trhu k dispozici.
To podle všeho je zátěží pro rodiny, které se obávají, že pokryjí náklady na tyto léky, pokud jim zanikne jejich zdravotní pojištění, nebo půjdou na splátky a odpočitatelné položky.
ReklamaZveřejňovat
Přečtěte si více: Proč si vzácná onemocnění zaslouží naši pozornost?
Proč jsou sirotkové drogy tak drahé?Některé léky na vzácná onemocnění mohou podle zprávy organizace Kaiser Health Network stát až 804 000 dolarů ročně.
Průměrná cena léčivých přípravků pro vzácná onemocnění je nižší, ale dokonce i to, že překonává nezosirované léky.
Reklama
Podle zprávy o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění od společnosti EvaluatePharma činila průměrná roční cena léčivých přípravků pro vzácná onemocnění 111, 820, ve srovnání s 23, 331 pro běžná léčiva.
Tak proč jsou sirotkové drogy tak drahé?ReklamaZdánka
"Na otázku, proč jsou léky na vzácná onemocnění poměrně drahé, neexistují jednoduché odpovědi," řekl Joshua Cohen, PhD, výzkumný asistent v Tufts Centre for Study of Drug Development.
"Jedním z důvodů je, že slouží malým lidem," řekl. "Dalším důvodem je, že jsou často jedinečné produkty bez konkurentů. "Se sedmi lety výhradních práv na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění pro určitou nemoc může společnost stanovit cenu, kterou chce.
Reklama
Firmy tvrdí, že je zapotřebí vysokých cen, aby se obnovily náklady na výzkum a vývoj, což může činit 20 až 30 let pro novou drogu.
Podle zprávy ministerstva zdravotnictví a humanitních služeb, kterou Kongres konstatoval v loňském roce, jsou průměrné náklady na vývoj osiřelé drogy asi 1 miliarda dolarů, ve srovnání s 2 dolary. 6 miliard eur za masový trhový lék.ReklamaZveřejněná inzerce
A jak tvrdí Kaiserova studie, dokonce i s méně pacienty, kteří si je užívají, mohou sirotci léky být velcí finančníci.
50 000 dolarů užívaných 50 000 pacientů by mohlo přinést 2 dolary. 5 miliard ročně pro firmu. 300 000 dolarů léků na vzácná onemocnění, které užívá pouze 5 000 lidí, by mohlo být čisté. 5 miliard ročně.I přes menší počet lidí postižených vzácnými nemocemi se očekává nárůst prodeje léků na vzácná onemocnění.
Podle StatNews do roku 2022 budou léky pro léky podléhající léčivému přípravku představovat více než 21% celosvětových prodejů léků na předpis, což je nárůst ze 6% z roku 2000.
EvaluatePharma také uvádí, že sedm z 10 nejprodávanějších léků svět podle prodeje jsou léky pro vzácná onemocnění.
Přečtěte si více: Proč některé léky stojí tolik a jiné ne. »
Dvojité namáčení na léky na vzácná onemocnění
Kritici tvrdí, že farmaceutické společnosti se stále častěji zabývají využíváním výhod zákona o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění.
Zvláštní pozornost se týká žádostí o léčivé přípravky pro léčivé přípravky na masové trhy.
Podle zprávy Kaiser více než 70 léčivých přípravků pro vzácná onemocnění bylo nejprve schváleno FDA pro použití na masovém trhu. Mnoho z nich bylo schváleno pro více než jednu chorobu, někdy i pro několik nemocí.
Patří sem deflazacort.
Tetrabenazin byl léta užíván k léčbě nekontrolovatelných třesů u lidí s Huntingtonovou chorobou. Podle Washington Post, před léčebným statusem sirotka, láhev pilulek stojí 42 dolarů. 28 z evropské lékárny.
Po schválení léčivého přípravku pro vzácná onemocnění byla listová cena za láhev tetrabenazinu ve Spojených státech více než $ 6 000. Cena byla nakonec zvýšena na 21, 243 láhev.
V komentáři z roku 2015, zveřejněném v Americkém časopise o klinické onkologii, Dr. Martin Makary na Lékařské fakultě Johns Hopkins University School of Medicine napsal, že firmy také zneužívají zákon se zaměřením na pouhé použití drog - aby získali nárok na dávky pro "osiřelé" nemoci. "
Po schválení léčivého přípravku pro vzácná onemocnění poté uvádějí na trh drogu jako jiné léčivé přípravky, čímž zvyšují svůj zisk.
Přečtěte si více: Jak se firmy stále dostávají za zvyšování cen léků? »
Jak vysoké ceny ovlivňují pacienty
Jedním z největších obav je, že vysoké ceny léčivých přípravků pro vzácná onemocnění omezí přístup k nim - což by mělo opačný účinek z původního záměru zákona.
Málokdo, pokud vůbec nějaký, zaplatí cenu za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění. Drogové společnosti mají slevy a programy pomoci, které pomáhají kompenzovat náklady.
Pojištění také pokryje velké množství nákladů pro mnoho lidí. Jelikož však pojišťovny cítí cenový tlak více lidí, kteří užívají léky na vzácná onemocnění, mohou požádat lidi, aby zaplatili více z kapsy nebo omezili přístup.
"Pojištěné pacienty ve Spojených státech čelí nemnoho přímého odmítnutí přístupu k léčivům pro vzácná onemocnění," řekl Cohen, "ale mohou vzniknout vysoké úrovně sdílení nákladů pacientů a také určité podmínky náhrady, jako je předchozí povolení. "
Pro lidi s pevnými příjmy - například na Medicare nebo Medicaid - mohou být 20% nákladů na drogy" značným finančním zatížením ", řekl Cohen.
V reakci na zprávu Kaisera v lednu senátor Chuck Grassley (R-Iowa) a dva další senátoři USA požádali Úřad vlády Spojených států o zodpovědnost (GAO), aby se zabývali zneužíváním zákona o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění.
Marathon Pharmaceuticals již minulý týden oznámil, že "pozastaví" uvedení Emflazy - značky deflazacort - kvůli cenovým obavám vzneseným pacienty a advokačními skupinami.
Jiní kritici opakují obavy ohledně zneužívání zákona o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění.
"Máme-li vážně snížit náklady na léky, musíme se ujistit, že stimuly vytvořené k podpoře inovace se používají k průkopnickému výzkumu, místo aby prostě unikli americkému lidu," uvedl William Holley, mluvčí kampaně za udržitelné ceny Rx, řekl Healthline.
