Závažní pacienti trpící astmatem mohou dostat další lékovou alternativu
Obsah:
Poradní panel Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes schválil schválení používání biologických léků k léčbě astmatu, což je chronický stav, který ztěžuje dýchání.
FDA obecně dodržuje doporučení svých poradních panelů.
InzerceInjekční droga - Nucala (mepolizumab), vyrobená společností GlaxoSmithKline - se stane jen druhou biologickou látkou pro léčbu astmatu, která postihuje téměř 19 milionů dospělých ve Spojených státech.
Aby se přípravek Nucala mohl kvalifikovat, pacienti by museli mít závažný nebo nekontrolovaný alergický astma. Musí být starší 18 let. Laboratorní testy by také měly prokázat zvýšené počty bílých krvinek, nazývaných eosinofily, které by droga blokovala.
-
Čtěte více: Astma může zdvojnásobit riziko srdečního záchvatu
Těžká astma je děsivá
Asi polovina pacientů s astmatem má alergický astma a 1 z 10 případů astmatu je považováno za závažné.
ReklamaZveřejňovatPodle Mike Tringale, senior viceprezidenta v Asthma a Allergy Foundation of America (AAFA), těžký astma je "téměř jako jiné onemocnění" než mírný nebo mírný astma.
Asi polovina pacientů s těžkým astmatem skončí v pohotovosti nebo dokonce hospitalizována každý rok, často několikrát do roka. Mnoho se obává útoku, že jsou v podstatě domovem.
Nucala snižuje každoroční šance na návštěvu ER přibližně o polovinu, podle údajů z klinických studií předložených panelu FDA.
"Těžký pacient bude stále potřebovat svůj denní inhalátor, jejich záchranné léky, ale pokud konečně jednou a navždy dokáže pod kontrolou astma, je to velmi pozitivní výsledek," řekl Tringale.
Příznaky astmatu u dětí mohou být známkou alergií na arašídy »
ReklamaZveřejňovatNěkteří nemusí být schopni poskytnout nové drogy
Nadšení pacientů pro Nucala a drogy jako to bude záviset na tom, jaký druh pokrytí pojišťovnami nabídka. Nucala se podává injekčně pod kůži jednou za čtyři týdny a je pravděpodobné, že bude drahá, což někdy vede k záměru omezit pokrytí.
"Není žádným tajemstvím, že biologové jsou nejdražšími terapiemi v systému," řekl Tringale. Pojistné plány jsou "nekonzistentní" ve svých nabídkách pro tyto drogy.
Ale náklady na péči o pacienty s astmatem v USA, které se uskutečňují téměř 2 miliony návštěv v ambulancích za rok, nejsou ani levné. AAFA odhaduje, že astma stojí za řízení 56 miliard dolarů ročně.
Reklama GlaxoSmithKline navrhl užívání drogy u těžkých astmatických pacientů starších 12 let, ale panel FDA doporučil použití pouze u dospělých nad 18 let.
Související zprávy: Plíce dětí mají prospěch z méně znečištění ovzduší »
