By trans-pacifická partnerství zvyšovala ceny drog a ohrozila přístup?
Obsah:
- Co by měl TPP dělat?
- Dlouhodobý versus krátkodobý přístup k drogám
- Healthline by tyto skutečnosti ověřila, ale je tu jeden problém: text TPP je tajný. Pouze obchodní zástupci, zástupci Kongresu a pracovníci s dostatečným bezpečnostním průkazem měli možnost sledovat jeho podmínky. Všechny názory vyjádřené ostatními stranami jsou zatím založeny na zprávách vyjednávacího týmu nebo na Wikileaked verzi textu, které se zjevně liší od sebe navzájem. Úřad obchodního zástupce Spojených států neměl k dispozici žádné komentáře.
Jeden ze čtyř lidí ve Spojených státech ve věku 45 let užívá statiny ke snížení hladiny cholesterolu. Vedoucí balení statinů je Lipitor, nejlépe prodávaná droga v globální historii, která v roce 2006 dosáhla tržby téměř 14 miliard dolarů. Aby dosáhla tak silných zisků, prodala Pfizer drogu za náklady, které pro některé překročily 3 dolary za den. Po vypršení patentu společnosti Pfizer v roce 2011 se na trh dostaly nové generické verze drogy a cena klesla na méně než 1 dolar na den.
Rozdíl je ještě dramatičtější pro léky proti HIV. V roce 2001 činily značkové léky proti HIV náklady 10, 439 na osobu za rok, ve srovnání s generikami, které stály jen 350 dolarů.
ReklamaZveřejněná inzerceV současné době patent trvá 20 let, což dává farmaceutickým firmám dostatek času na získání odměn jejich výzkumu drog. Po vypršení platnosti patentu mohou jiné společnosti vyrábět stejnou drogu. To snižuje ceny a činí léky dostupnějšími.
Trans-Pacifik partnerství (TPP) může změnit tento systém.
Americká Sněmovna reprezentantů dnes hlasuje, že Kongres bude mít příležitost provést změny dohody, kterou prezident Obama vyjednává, ale neexistuje žádná záruka, že kontroverzní patentová ochrana v dohodě by nezůstala.
Reklama Související zprávy: Jak rozumný program FDA umožňuje lékovým společnostem zvyšovat ceny Sky High »
Co by měl TPP dělat?
V současné době patří Spojené státy a 160 dalších zemí Světové obchodní organizaci (WTO), která dohlíží na dohodu o obchodních aspektech práv k duševnímu vlastnictví (TRIPS). Prostřednictvím dohody TRIPS se všechny zúčastněné země dohodly na dodržování těchto 20letých patentů na léky.
ReklamaZveřejňovatNicméně existují některé výjimky. V rámci dohody TRIPS mohou země, které postrádají schopnost vyrábět léky, které potřebují, získat povinnou licenci, která jim v podstatě dovoluje ignorovat patent jiné země a importovat patentované značkové léky za generické ceny léků. V praxi to znamená, že rozvojové země mohou okamžitě získat přístup k novým lékům na záchranu života, než aby čekaly dvě desetiletí, než budou léky dostupné.
I když má své nedostatky, tento systém narazil na rovnováhu mezi tím, že farmaceutické společnosti umožnily přeměnit zisky a pomohly lidem dostat léky, které potřebují k životu.
V rámci TPP by podniky mohly podniknout kroky k obcházení místních zákonů v jiných zemích, pokud jsou pro podnikání špatné - například americká průmyslová továrna ve Vietnamu by mohla odmítnout respektovat místní zákon o vyhození toxického odpadu, pokud by mohl úspěšně tvrdí, že náklady na bezpečné nakládání s odpady by poškodily jejich zisky.
TPP, pokud by byla ratifikována, by postihla 12 zemí kolem Pacifiku, včetně Spojených států.
V případě farmaceutických patentů se zdá, že TPP nabízí farmaceutickým společnostem mnohem silnější ochranu než ty, které stanoví dohoda TRIPS. Patenty by mohly být prodlouženy za více než 20 let, čímž se zpomalí například míra generik, která se může dostat na trh. Chudé země by také měly sníženou schopnost získat značkové léky za generické náklady. Medicare a další vládní programy po celém světě by také mohly ztratit vyjednávací sílu, aby získaly generické léky za přijatelné ceny.
ReklamaZveřejňovatExistuje více ustanovení, která by rozšířila patenty tak, aby se globální obhájci zdraví obávali pacienta. Široká škála léčiv by byla způsobilá pro patenty, včetně léků "mě", které nezlepšují účinnost stávajících léků. Některé chirurgické a diagnostické techniky by také mohly být patentovány, což znamená, že doktoři mohou použít metody pouze tehdy, pokud zaplatili držiteli patentu. Ustanovení, která by ochraňovala data, by rovněž přinutila výrobce léků, kteří chtějí zavést generický léčivý přípravek, aby prováděli vlastní studie bezpečnosti a účinnosti, které stojí peníze a vystavuje pacienty riziku.
"TPP navrhuje posílit, prodloužit a rozšířit monopolní ochranu farmaceutického průmyslu," řekl Peter Maybarduk, ředitel Globálního programu pro přístup k léčivům ve skupině dobré správy ve Spojených státech Public Citizen. "To omezuje generickou konkurenci, a proto přístup k cenově dostupným lékům pro všechny zúčastněné země. "
Tyto obavy vyjádřil Lékaři bez hranic v dopise prezidentovi Obamovi, varoval" pokud nebudou odstraněny některé škodlivé předpisy, má TPP potenciál stát se nejhorším obchodním paktem pro přístup k lékům. "
Reklama Přečtěte si více: Farmaceutická" Evergreening "zvyšuje náklady na léky»
Dlouhodobý versus krátkodobý přístup k drogám
Diskuse o farmaceutických ustanoveních se zhoršuje. Která je důležitější: získávání stávajících léků pro léčebné podmínky pro lidi, kteří je potřebují, nebo prozkoumání nových léků na léčbu mnoha nevyléčitelných onemocnění?
ReklamaZveřejňovatProces objevu drog je neuvěřitelně drahý. Stojí to asi 2 dolary. 6 miliard dolarů na uvedení nové drogy na trh, podle studie Tufts University. Asi třetina těchto výdajů přechází na základní bezpečnostní testy dříve, než droga někdy osloví lidi. A 9 z 10 léků, které procházejí tímto testováním, selhalo v lidských studiích.
Aby měl farmaceutický výzkum smysl finančně, musí existovat rozumné očekávání, že málo léků, které se ukáží jako užitečné, změní hezký zisk.
"Mnoho ustanovení, která se týkají farmaceutických společností, se snaží podpořit inovace a poskytnout firmám, které investují do výzkumu, jistotu, že investoři potřebují pokračovat v jejich zapojení do tohoto procesu," řekl Mark Grayson, viceprezident pro komunikaci a veřejné záležitosti. Farmaceutický výzkum a výrobci Ameriky (PhRMA), v rozhovoru se společností Healthline."Věříme, že … zajistí, že spotřebitelé budou léky léčit dříve nebo léčit mnoho smrtelných onemocnění. "
Reklama Maybarduk má velmi odlišný pohled na farmaceutický průmysl.
"Všechny peníze, které potřebují k zajištění bezpečnosti, jsou peníze, které vyšly z našich kapes," argumentoval. "Určitě nečiní rodiny bezpečnější, lidé, kteří pečují o nemocné příbuzné, jsou bezpečnější. Lékařská nemoc a ceny léků jsou hlavním hnacím motorem osobního bankrotu ve Spojených státech. V mezinárodním měřítku ceny léků každoročně vedou k značnému množství utrpení a úmrtí, neboť podniky mají tendenci zjistit, že vydělávají více peněz prodávají za vysoké ceny, a to jenom z několika málo cen, než jsou dostupné ceny. "
- reklamaZveřejněníMaybarduk se také ptá, zda farmaceutické společnosti dodávají svůj slib, že budou financovat více výzkumů se svými zisky z léků.
"Dostávají asi 12, možná až 18 centů na dolar ve výzkumu a vývoji. Vynakládají více na marketing než na výzkum a vývoj, "řekl.
Související četba: Zaměstnavatelé vedou soudní kancelář pro třídní akci Ohodnotit náklady na léčbu hep C Drug Sovaldi »
"Žádné ustanovení nebude mít vliv na Medicare, Medicaid nebo VA," řekl. "Ustanovení týkající se [patentů] nemění cenové programy v žádné z dalších 11 zemí. "Tak co je pravda?
Healthline by tyto skutečnosti ověřila, ale je tu jeden problém: text TPP je tajný. Pouze obchodní zástupci, zástupci Kongresu a pracovníci s dostatečným bezpečnostním průkazem měli možnost sledovat jeho podmínky. Všechny názory vyjádřené ostatními stranami jsou zatím založeny na zprávách vyjednávacího týmu nebo na Wikileaked verzi textu, které se zjevně liší od sebe navzájem. Úřad obchodního zástupce Spojených států neměl k dispozici žádné komentáře.
Maybarduk se domnívá, že předtím, než budou takové farmaceutické politiky podepsány zákonem, farmaceutické společnosti by měly prokázat, že jsou skutečně nezbytné.
"Měli bychom přinutit společnosti, aby nám ukázaly, jakou pravidla požadují, zvýší investice do výzkumu a vývoje, což je jedna věc, kterou od těchto společností opravdu chceme, a pak se zeptáme, zda je to dostatečně účinné využití zdrojů, to stojí za to, "řekl. V opačném případě je zájem lidí o získání generických léčiv na trh nyní zajímavější.
Grayson se však domnívá, že pro TPP jsou nezbytná profarmaceutická opatření.
"TPP, pokud je provedeno správně, povzbudí výzkum ve velké části světa," řekl. "To není dobré pro obyvatele U.S. nebo dalších 11 národů, které jsou stranou dohody, ale budou k dispozici všem ostatním obyvatelům světa. "
