Výzkum v oblasti rakoviny: proč některé instituce nesdílí informace

Joe Biden chce, aby výzkumní pracovníci v oblasti rakoviny sdíleli svá data, a to neumírá slova.

Na minulém měsíčním summitu proti rakovině Moonshot viceprezident slíbil, že sníží federální finanční prostředky na studie, které veřejně nezveřejňují výsledky v předepsaném množství času.

ReklamaZveřejňovat

"Viceprezident Biden je správný, že pokrok v oblasti rakoviny byl omezen nedostatkem sdílení dat. Kdyby všichni sdíleli všechno, pravděpodobně bychom byli lépe spolu s léky, než jsme my, "řekl Dr. Marie Csete, Ph.D., prezident a vedoucí vědec v Huntington Medical Research Institutes.

Takže to vyvolává tuto důležitou otázku. Proč by výzkumní pracovníci nemohli sdílet informace?

Přečtěte si více: Výzkumní pracovníci aplaudují plán prezidenta Obamy na "měsíční" proti rakovině »

Reklama

Regulační a ochranářské otázky

Předpisy vyzývají výzkumné pracovníky, aby zveřejnili údaje do jednoho roku.

Nicméně, odborníci řekl Healthline tento proces může být drahé a není nutně zaplaceno vládou nebo sponzoring studií společností.

"Zveřejnění výsledků klinické studie je absolutně něco, čím bychom měli být a děláme. Dlužíme tomu pacientům, kteří se účastní klinického výzkumu. Ale je to podfinancovaný mandát. To je důvod, proč některé střediska nedodržují lhůty, "uvedl v rozhovoru pro Healthline.

Sekeres dodal, že důvěrnost je také znepokojena.

"Co dále komplikuje to, že tento federální mandát [zpřístupnit údaje] je poněkud v rozporu s jinými mandáty, které mají chránit soukromí pacienta," uvedl. "Nemůžete stahovat data a nahrát je na veřejnou stránku. Musíte se ujistit, že data jsou de-identifikována. Mimo to musíte být dále de-identifikováni, takže pacienti se vzácnými rakovinami nelze identifikovat. "

Při studiu vzácných typů rakoviny, které postihují malé množství lidí, nestačí odstranit jména a věk pacientů.

ReklamaZveřejňovat

"Primární cíl každého klinického studia je, jak dlouho lidé žijí. Musíte zaznamenat datum diagnózy a datum úmrtí. Doufejme, že datum vyléčení. Chcete-li tyto informace načíst skutečně nedefinovaným způsobem, nemůžete určit datum diagnostiky, "řekl Sekeres.

"Opravdu de-identifikovat je odstranit schopnost posoudit koncové body, které jsou pro nás důležité v klinických studiích rakoviny," dodal."Abychom udělali takový přemýšlivý a společný výzkum, s nímž se viceprezident odvolává a měl by být naším cílem, není tak snadné, jako nahrávání dat na veřejnou internetovou stránku. "

Problém vyřeší mnoho zdrojů.

Reklama

Sekeres vysvětlil, že jedním z přístupů je identifikovat další centra rakoviny s údaji o rakovině, kterou chcete studovat. Pak souhlasíte s tím, že budete sdílet a spolupracovat na výzkumu s právními pokyny.

"Právě teď to děláme. Ale není to veřejně dostupné, "poznamenal.

ReklamaZveřejňovat

Přečtěte si více: Neočekává se, že úmrtí z karcinomu zpomalí výzkum v nové léčbě »

Rozpočtové úvahy

Csete řekl Healthline, že sdílení údajů je komplikováno skutečností, že vývoj nových terapií a získávání patentů je drahé a časově náročné.

"Nemůžete dostat investice do nové terapie, pokud nechráníte vaše duševní vlastnictví," řekla. "Nemůžete mluvit o vašich výsledcích na veřejném fóru před vydáním patentu. V opačném případě ohrozíte vydaný patent. "

Reklama

Řekla, že je zapotřebí rovnováhy mezi zachováním detailů výsledků výzkumu s cílem chránit duševní vlastnictví a chránit informace uložené na veřejném fóru pro trávení a analýzu komunity.

"Nevypadli jsme na to ještě," řekl Csete.

ReklamaZveřejňovat

Další část problému spočívá v tom, že výzkumné dolary jsou příliš protáhlé, tvrdí Dr. Otis W. Brawley, F. A. C. P. a hlavní lékař pro Americkou rakovinovou společnost.

"Právě teď, pokud vezmeme v úvahu inflaci, to, co investujeme do výzkumu rakoviny, je asi stejné jako v roce 2001," řekl Healthline.

Lidé, kteří mají informace v blízkosti vesty a nejsou sdíleni, přinášejí tak málo peněz, které přicházejí do vědy o rakovině. Dr. Otis W. Brawley, americká rakovinová společnost

Vysvětlil, že se financuje pouze malé procento dobrých nápadů zaslaných Národním institucím zdraví (NIH).

"V důsledku toho lidi nadaní ve vědách dělají něco jiného," pokračoval. "Velcí molekulární biologové by měli pracovat na rakovině, ale pracují v jiných průmyslových odvětvích. "

Ti, kdo dostanou finanční prostředky, ji chrání.

"Nechtějí sdílet své nálezy s konkurenty, kteří by ho mohli využít k získání výhod pro grantové financování," řekl Brawley.

Zachovávání drobných nálezů pomáhá udržet jejich laboratoře financované, dokud nemohou oznámit hlavní zjištění.

"Lidé, kteří mají informace blízké vestě a nejsou sdíleni, přinášejí tolik peněz, které jdou do vědy o rakovině," řekl Brawley. "Když viceprezident Biden říká, že potřebujeme vědce spolupracovat, je to součástí. "

Následující trendy mohou být také problémem.

Současný trend, řekl Brawley, je imunoterapie.

"Imunoterapie je dobrá věc a potřebujeme tento výzkum," řekl. "Ale teď je to horká věc a mnoho dalších věcí se nedostává pozornosti a peněz, které by měly dostat.Molekulárně zaměřené léky jsou nesmírně podfinancované. "

Přečtěte si více: Budou univerzální vakcíny proti rakovině vůbec realitou? »

Zaměřte se na prevenci

Brawley zdůrazňuje potřebu většího financování prevence a vzdělávání.

"Celá pozornost by neměla být zaměřena na léčbu rakoviny," řekl. "Některé by měly být o tom, jak můžeme lidem zabránit v rakovině. Raději bych se bránil než léčit rakovinu. "

Ukázal na skutečnost, že 20 procent Američanů kouří, hlavní příčinu rakoviny. Další hlavní příčinou rakoviny je kombinace obezity, nedostatku fyzické aktivity a diety.

"Rychlé jídlo nám ublížilo. Je to jedinečný americký problém, "řekl Brawley. "Musíme se zaměřit na takové věci. "

Brawley říká, že zákon o cenově dostupné péči (ACA) pomáhá. Studie z roku 2015 naznačuje, že rozšíření krytí pro závislé osoby do věku 26 let vedlo k dřívější diagnostice rakoviny děložního čípku u žen ve věku od 21 do 25 let. Včasná diagnóza dává těmto mladým ženám možnost zachovat léčbu.

Brawley předpovídá podobné zlepšení v rakovině prsu a kolorektálního karcinomu kvůli zvýšené dostupnosti preventivní péče. Věří, že tato zlepšení budou vyšší ve státech, které rozšířily Medicaid, než v těch, které nemají.

Asi 600 000 Američanů zemře na rakovinu v roce 2016. Více než 1,6 milionu nových případů bude diagnostikováno.

Brawley poukazuje na obrovské nesrovnalosti mezi jednotlivými státy o úmrtí na některé druhy rakoviny z důvodu preventivních služeb, kvality péče a dostupnosti péče.

"Zvýšení prevence a lepší léčby pro všechny v každém státě, aby se lidé lépe zabývali rakovinou, zlepšují šance na dobrý výsledek," uvedl.

Sekeres souhlasí s tím, že nedokážeme předcházet prevenci a říkáme: "To je místo, kde dostaneme největší bang za dolar. "

Přečtěte si více: Mladí dospělí cílí na podzim Obamacare disk»

Moonshot

Když přijde na rakovinu Moonshot, Brawley řekl, že lidé mají tendenci interpretovat program jako "rychle vyléčit rakovinu. "

Ale je toho mnohem víc.

Bílý dům nazývá Cancer Moonshot "iniciativou k odstranění rakoviny, jak ji známe. "

V některých případech to znamená lék.

V řadě dalších to znamená nalezení léčeb, které ochromí onemocnění, takže lidé mají normální nebo téměř normální délku života. Brawley říká, že "žije v mírovém koexistenci s onemocněním. "

Cílem je umožnit lidem, aby zemřeli

s rakovinou, ne rakovinou. Dodal, že tento výsledek již s některými molekulárně zaměřenými léky. To také znamená, že peníze směřují k prevenci a vzdělávání.

Není pochyb o tom, že díky snahám společnosti Biden přináší Cancer Moonshot pozornost výzkumu rakoviny.

"Financování Cancer Moonshot je jednoznačně úžasné," řekl Sekeres. "Viceprezident Biden promluvil s dostatečnými výzkumníky o rakovině, aby pochopili překážky sdílení údajů a regulačních požadavků.Dostane to. Chápe těžké části výzkumu rakoviny a proč to trvá tak dlouho. To, co ještě neslyšíme, je, jak tyto bariéry rozbíjíme. Existuje jednoznačný rozpor se sdílením údajů a regulačními požadavky. "

Věřím, že mohou být některé oblasti, které by mohly být zrychleny. Ale veřejná bezpečnost a terapeutická účinnost jsou velmi důležité parametry, které nechceme řezat. Dr. Krishnansu S. Tewari, Centrum pro prevenci a léčbu rakoviny

Dr. Krishnansu S. Tewari je onkolog a výzkumník s nemocnicí sv. Josefa v Kalifornii a programovým ředitelem gynekologické onkologie v St. Joseph's Center for Prevention and Treatment of Cancer.

Tewari byla přímo zapojena do randomizované klinické studie fáze III, která vedla k schválení léčivého přípravku pro ženy s pokročilým karcinomem děložního čípku úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

"Velmi dobře vím, že proces klinického hodnocení, aktivace, chování a dokončení trvá dlouhou dobu," řekl Tewari. "Věřím, že mohou existovat některé oblasti, které by mohly být zrychleny. Ale veřejná bezpečnost a terapeutická účinnost jsou velmi důležitými parametry, které nechceme řezat rohy tím, že zbytečně spěchají věci. "

V e-mailu na Healthline Tewari napsal, že nikdy neslyšel o tom, že by se vědci, kteří z jakéhokoli důvodu zdržují data, obzvláště v případě federálního financování. Věří, že čím dříve je veřejnost informována o důležitých datech, tím lépe je pro pacienty a vědce.

"Myslím, že komentáře místopředsedy Bidena odrážejí zklamání veřejnosti (sdílené vědci, výzkumníky a klinickými vědci), že bohužel dobré klinické studie, zejména onkologické, trvají několik let, než dosáhnou zralosti," uvedl.

Sekeres řekl, že vědci chtějí udělat správnou věc. "Nehovoříme jen o tom, že mluvíme," řekl. "Na této procházce jsme opravdu chodili. Jsme odhodláni hledět rakovinu očima našich pacientů - a splnění očekávání od vlády není snadné. "

Přečtěte si více: Editor genu CRISPR dostane souhlas s léčbou rakoviny»