Proč se tabletka pro sexuální dysfunkci žen neužívá

Sex může prodávat, ale zatím takzvaná "žena Viagra" pilulka ne.

Prodej je nedostatečný a kritický robustní pro Addyi, "malou růžovou pilulku" navržen tak, aby podpořil sexuální touhy žen. Proč je to tak?

ReklamaZveřejňovat

Od začátku se odborníci domnívají, že sexuální potěšení žen nedostává mnoho respektu jako legitimní lékařský zájem. Podle Mezinárodní společnosti pro sexuální medicínu je přibližně 10 procent žen ve všech věkových skupinách postiženo poruchou hypoaktivní sexuální touhy (HSDD), což je forma sexuální dysfunkce charakterizovaná malou až žádnou touhou po sexuální aktivitě.

"Vždy existovala velká naděje, že pro ženy, které se potýkají se sexuální dysfunkcí a zejména s nízkým libidostem, existuje farmaceutická možnost, a to byl potenciál [řešení]," řekl Dr. Jonathan Schaffir, OB-GYN na Ohio State University Wexner Medical Center, řekl Healthline.

Addyi pokračuje ve zkoumání, že nedosahuje očekávání trhu. Někteří odborníci v oblasti zdraví tvrdí, že fungují tak, jak to bylo zamýšleno. To prostě není všelék, který byl vybudován.

inzerceZveřejnění

Přečtěte si více: Získejte fakta o sexuální dysfunkci

Není to Viagra Nezvolejte Addyi "ženskou Viagra" před Dr. Jamesem Simonem. Reprodukční endokrinolog, který se podílel na počátečních klinických studiích flibanserinu, se vyčerpal srovnáním mezi léky, které se zaměřují na centrální nervový systém, a ten, který podporuje tok krve do penisu.

"Toto srovnání je velmi škodlivé a nespravedlivé" z mnoha důvodů Simon řekl Healthline. Dvě léky používají zcela odlišné mechanismy, které ovlivňují zcela odlišné tělesné systémy, aby se zabývaly úplně různými druhy dysfunkce. Jinými slovy, klepání Addyi proti Viagra znamená "jablka a pomeranče", podle Šimona.

"Jedná se o nerealistické očekávání založené na Viagra, které se ve skutečnosti nevztahují na ženy, na sexuální zdraví žen nebo na léky centrální nervové soustavy," řekl.

Biologické rozdíly mezi muži a ženami diktují způsob léčby sexuální dysfunkce; což znamená, že zápas Addyi versus Viagra nikdy nebyl spravedlivý boj.

ReklamaReklamaJsou to nerealistické očekávání založené na Viagra, které se ve skutečnosti nevztahují na ženy, na sexuální zdraví žen nebo na léky centrální nervové soustavy. Dr. James Simon, reprodukční endokrinolog

Léčba sexuální dysfunkce u žen má tendenci více soustředit na emocionální faktory, které by mohly přispět k této problematice, a proto jsou antidepresiva často navržena jako léčebná možnost. Ve skutečnosti byl přípravek Addyi nejprve vytvořen jako antidepresivum a přestavěn tak, aby konkrétně směřoval na HSDD.

"Důraz je na to, že sexuální funkce žen jsou komplikované a myslím, že je složitější než u mužů," řekl Schaffir, který se podílel na raných flibanserinových studiích před tím, než ho droga vybrala Sprout. "Erektilní dysfunkce je u mužů velmi častá, ale je to velmi měřitelný problém, který lidé okamžitě vědí, pokud funguje. "U žen jsou nejčastější dysfunkce spíše kolem touhy a vzrušení, které nemají tendenci být měřitelné," řekl Schaffir.

Reklama

Dodal, že média nemohou odolat zkratkovým srovnáním, která byla nakonec zavádějící a škodlivá pro vyhlídky Addyiho.

"V médiích to bylo hodně, co se týče médií … nazývaných" ženská Viagra "a" malá růžová pilulka ", což znamená, že by bylo dobré pro všechny druhy sexuální dysfunkce," řekl Schaffir. "Myslím, že lidé opravdu chtějí příběh, který říká, že je užitečné nové léky, ale možná že je to trochu přehnané a ty příběhy musí být zmírněny realismem. "

ReklamaZveřejňovat

Strach a opovržení u FDA

Jedním z největších sporů kolem flibanserinu je jeho cesta k získání souhlasu FDA. Addyi vydržel nerovnou silnici, kterou FDA dvakrát odmítl.

Získání zeleného světla záviselo na několika ustanoveních zaměřených na posílení ochrany pacientů v strategii Addyi pro hodnocení a zmírňování rizik (REMS). Strategie popisuje výcvik, který musí lékaři a lékárníci absolvovat, aby řádně předepisovali a rozdělili Addyi, což dále zhoršilo některé zneužívající drogy.

Nicméně tato dodatečná certifikace není neobvyklá, Abby Yancey, PharmD, docent farmacie v St. Louis College of Pharmacy.

Reklama

"V současné době existuje více než 40 léků, které Potravinářský úřad potřebuje další certifikaci," uvádí Yancey Healthline, "která zahrnuje vše od léčby vzácných genetických poruch až po rakovinu a schizofrenii. "

Spotřebitelé mohou být také vypnuty výstrahou černé krabice společnosti Addyi, nejpřísnější značkou, kterou FDA uvádí na obalech pro léky, které nesou vážné riziko. Vedlejší účinky jako závratě, nevolnost, mdloby a únava byly hlášeny v klinických studiích. Lék také nelze užívat s alkoholem, což může tyto příznaky zhoršit.

ReklamaČlánku

Upozornění na černou krabičku není třeba brát lehce, ale je to také štítek, o němž se Simon domnívá, že může vyvolat nepodložené obavy.Dokonce i Cialis - běžně užívané léky na léčbu erektilních dysfunkcí - má varování z černé krabice, dodal.

Zatímco přístup FDA k bezpečnosti … je velmi konzervativní, "řekl Simon," snaží se chránit veřejnost. "

Čtěte více: Zdravý sexový život pro ženy»

Snížení očekávání

Flibanserin není pro každého. Konkrétně se jedná o premenopauzální ženy trpící HSDD, jejichž stav není způsoben jinými duševními nebo zdravotními zdravotními problémy, problémy se vztahem nebo jiným užíváním drog.

"Tento lék může být užitečný pro velmi specifickou skupinu žen," řekla Yancey, "ale většina žen nespadá do této skupiny. "

Navíc ženy v této skupině pravděpodobně nebudou prožívat zvlášť silnou změnu v sexuálním životě. Addyi nezvýší sexuální výkon, ani nezlepší další faktory, které mohou přispívat k sexuální dysfunkci. Nejdůležitější je poznamenat, že přínos Addyiho je mírný. V klinických studiích bylo zjištěno, že přípravek Addyi pracuje mírně lépe než placebo, což vedlo některé skeptiky k otázce, zda skutečně stojí za to riziko a úsilí.

tento lék může být užitečný pro velmi specifickou skupinu žen, ale většina žen nespadá do této skupiny. Abby Yancey, St. Louis College of Pharmacy

Pro Simona je smysluplné i mírné zvýšení spokojených sexuálních zážitků.

"Existuje mylná představa, že malý nárůst na Addyi nad a za základnou hladinou plus placebo efekt je malý efekt," řekl.

Chválí schopnost drogy přiblížit ženám počet spokojených sexuálních zážitků za měsíc, které jsou pro jejich věk normální.

"Ženy jsou z toho, že jsou zoufalé a nechtějí mít sex s tím, co je označováno za normální a ne zoufalé," řekl Simon. "Pokud je droga schopna vrátit někoho do normálního rozmezí a pacientka říká, že její strach o abnormálním pohlavním styku je pryč nebo skoro pryč, co víc chceme? "

JoAnn Pinkertonová, profesorka porodnictví a gynekologie na Univerzitě Virginia Health System, říká, že každou denku hovoří o Addyi, ale dosud pro ni ještě nenapsala řadu předpisů. Podle Pinkertonu je třeba, aby Addyiho skromné ​​přínosy vyžadovaly denní příjem a opatření, jako je například abstinence od alkoholu, mohou být pro některé spotřebitele nevhodná.

"Je těžké, aby ženy denně užívaly drahé léky, aby zjistili, jestli to bude fungovat," řekla Healthline. Měsíční předpis společnosti Addyi stojí asi 780 dolarů bez pojištění.

Yancey také poznamenala, že pacient, který již bojuje za důsledné užívání léků, pravděpodobně nebude pokračovat s Addyi, pokud se skutečně domnívá, že bude výplata.

"Údaje CDC a dalších ukazují, že asi polovina všech pacientů má potíže s užíváním svých léků předepsanou, dokonce i pro kritické léky ke kontrole cukrovky, cholesterolu a krevního tlaku," řekla. "Pacient se ani nemusí dostat do bodu, kdy by viděla výhodu."

Přehodnocení Addyi

Addyi je jen jeden z možných nástrojů v boji proti nízké sexuální touze u žen. Pinkerton má přístup shora dolů k poradenství pacientům o sexuální dysfunkci.

"Snažím se vydělat, odkud pochází, je prvním krokem," řekla.

Pinkerton považuje Addyi za volbu pro ženy se sexuální dysfunkcí, ale poradenství ženám, které se zabývají sexuální dysfunkcí, zahrnuje více než jen navrhnout pilulku. Pinkerton považuje životní stresory svých pacientů, vztahové problémy a další faktory, které by mohly přispět k neuspokojivému sexuálnímu životu.

"Myslím, že je to skvělá volba," řekla. "Nemám žádné váhání předepsat to. "Navzdory obavám existuje optimismus mezi odborníky v oblasti zdravotní péče, jako je Pinkerton, kteří považují Addyi za inovativní léčbu HSDD a s potěšením vidí, že je více věnována pozornost ženskému sexuálnímu zdraví. Například Schaffir považuje Addyi za model pro budoucí léčení sexuální dysfunkce.

Nyní máme schválenou léčbu FDA pro nízkou sexuální touhu, což je úžasné a musíme najít místo, kdy a jak ji předepisovat. Dr. JoAnn Pinkerton, Zdravotní systém univerzity ve Virginii

Pinkerton je také nadšený dialogem, který může Addyi inspirovat. Předpovídá, že Addyi pomůže ženám lépe informovat o HSDD a povzbudí je k tomu, aby se zapojily do více diskusí s poskytovateli o nalezení nejlepší léčby sexuální dysfunkce.

"Nyní máme schválenou léčbu FDA pro nízkou sexuální touhu, což je úžasné a musíme najít místo, kdy a jak ji předepisovat," řekla.

Skeptikum společnosti Addyi by se mohlo změnit, protože budou k dispozici další informace.

"Každý musí sdílet odpovědnost za správné užívání léků, správně je prezentovat médiím a pacientům a být upřímný kvůli tomu, že neexistuje dokonalá droga," řekl Simon.

Přečtěte si více: Získejte informace o sexuálně přenosných nemocech