Lékařský výzkum marihuany: zákon, který ulehčí
Obsah:
- V důsledku této klasifikace se vědci a vědci stále potýkají s obtížemi při získávání schválených látek ke studiu v laboratorním prostředí.
- Skupiny advokátů se již léta snaží zvyšovat povědomí o omezování výzkumných pracovníků. Někteří říkali, že zatímco tento pokrok je užitečný, není to dost daleko.
- FDA požaduje, aby léky používané ve studii fáze III byly stejné jako u těch, které byly uvedeny na trh.
Lékařská marihuana je v současné době legální v 29 státech, ale různé účinky léku na lidské tělo jsou v mnoha ohledech tajemstvím.
Federální předpisy způsobily, že vědci složitě zkoumají účinky marihuany na lidské zdraví.
ReklamaSlovníkAle senátor Orrin Hatch, R-Utah, může nakonec pomoci usnadnit pochopení toho, co přesně dělá marihuana tělu.
"Podle současných zákonů musí ti, kteří chtějí dokončit výzkum o výhodách lékařské marihuany, se musí zapojit do komplexního aplikačního procesu a spolupracovat s několika federálními agenturami," uvedl. "Tato regulační akrobacie může výzkumníků za rok, ne-li dokonce více, dokončit. A delší vědci musí čekat, delší pacienti musí trpět. ""Lékařská marihuana je jen jednou takovou alternativou. A po pečlivém, deliberativním myšlení jsem dospěl k závěru, že je to alternativa, která stojí za to, "řekl.
ReklamaZveřejňovat
Hatchův návrh zákona se zaměřuje na to, aby vědci a lékaři usnadnili studium lékařské marihuany v laboratorních podmínkách.
Zatímco 29 států a Washington, D.C., legalizovali lékařskou marihuanu, je klasifikováno jako droga Schedule 1. Agentura pro vymáhání drog (DEA) definuje léčivé přípravky podle přílohy 1 za "žádné současné lékařské využití a vysoký potenciál zneužívání. "V důsledku této klasifikace se vědci a vědci stále potýkají s obtížemi při získávání schválených látek ke studiu v laboratorním prostředí.
Rovněž čelí hrozivému schvalovacímu procesu, aby získali zdravotní marihuanu schválenou vládou.
Výzkum
Výzkumníci, kteří chtějí studovat, zda tyto léky mohou mít lékařskou potřebu, čelí zvláštní kontrole a předpisům od federálních agentur, včetně DEA, US Food and Drug Administration (FDA) a Národní ústav pro zneužívání drog.
Tato pravidla zahrnují žádost o zvláštní licenci od DEA, aby pracovala s materiálem, vybavila své laboratoře speciálními bezpečnostními prvky a čekala, že marihuana bude pěstována jediným vládou schváleným pěstitelem lékařské marihuany.
Dr. Daniel Friedman, docent na oddělení neurologie v NYU Langone Medical Center, zkoumal účinky marihuany, které se nazývají kanabinoidy, u lidí s epilepsií.Reklama
Řekl, že proces zahájení studie zahrnoval získání "jedné tuny bezpečné" a projít několika kontrolami s federálními úředníky.
"Rozhodně to bylo náročné, a víte, že to samozřejmě pomohlo, že existuje farmaceutická společnost, která byla schopna zaplatit za některé logistické problémy," řekl Healthline.
ReklamaZveřejňovatFriedman uvedl, že tyto další požadavky znamenají, že výzkumní pracovníci mohou hledat podporu pro výzkum od farmaceutické společnosti. Výsledkem toho je, že to ovlivňuje druhy onemocnění, které jsou ochotní a schopni studovat.
"Pro výzkumníky, kteří nemají zájem studovat určitý chorobný stav nebo chorobný stav, který není v souladu s tím, o co se [farmaceutická společnost] zajímá, stane se problémem," řekl.
Hatchův účet, který je spolufinancován senátorem Brianem Schatzem, D-Hawaii, by způsobil řadu změn v tom, jak je lékařská marihuana regulována pro vědce.Reklama
Tyto změny zahrnují požadavek, aby generální prokurátor odpověděl na lékařské žadatele o výrobu marihuany do 30 dnů, neomezil počet výrobců a distributorů, kteří se mohou ucházet a splnil požadavek výzkumníků na lékařskou marihuanu.
Vedle Hatchova zákona byl představen senát Cory Booker, D-N. J., změní federální zákon, aby umožnil státům stanovit vlastní zdravotní politiku marihuany.
ReklamaPočetLékařská marihuana v laboratoři
Nehal P. Vadhan, PhD a docent na Feinsteinově institutu pro lékařské výzkumy v New Yorku řekl, že existuje pouze jeden současný dodavatel lékařské marihuany pro výzkum studie nemusí odpovídat tomu, co je v místním dispenzáři, které by mohlo zahrnovat větší škálu marihuanových výrobků.
Pokud výzkumníci chtějí studovat aspekty jiné marihuany než THC, "uvíznete tím, co vláda produkuje, což nemá největší rozmanitost," řekl Healthline.Skupiny advokátů se již léta snaží zvyšovat povědomí o omezování výzkumných pracovníků. Někteří říkali, že zatímco tento pokrok je užitečný, není to dost daleko.
David Mangone, JD, zákonodárný analytik pro advokacii pro medicínskou marihuanu Američany pro bezpečný přístup, uvedl, že Hatch - mormonský republikán z Utahu - představil účet považovaný za vítězství.
"Na jedné straně je to politické vítězství," řekl Healthline. "Myslím si, že mít účet, který se o předmětu dokonce dotýká od Orrin Hatch, je považován za výhru, ale na druhou stranu máme na mysli, že výzkum je tam, výzkum je hotový. "
Mangone říkal, že existuje dost studií, že marihuana má nějaké přínosy pro zdraví. Mělo by být jasné, že má nějaký léčivý přínos.
"Programy [Medical marijuana] jsou po dobu 20 let," řekl. "Výzkumný návrh byl vhodnější v pozdních devadesátých a počátcích roku 2000. "
Minulý rok, po tlaku na změnu klasifikace marihuany, DEA oznámila, že umožní více producentům, aby vyvíjeli lékařskou marihuanu pro výzkum.
Nicméně neměnila klasifikaci marihuany jako drogy Schedule 1.
Mluvčí DEA uvedl, že od tohoto oznámení obdržela 25 žádostí od potenciálních pěstitelů, ale ministerstvo spravedlnosti tyto přezkumy pozastavilo. Není jasné, jestli bude více producentů lékařské marihuany.
Natalie Ginsbergová, ředitelka politiky a advokacie Multidisciplinární asociace psychedelických studií (MAPS) Natalie Ginsbergová uvedla, že "určitě jsou nadšeni a povzbuzováni … k dalšímu výzkumu v oblasti konopí. "
Vědci, kteří jsou členy MAPS, pracují na studii, zda marihuana může pomoci veteránům žijícím s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD).
Nicméně, Ginsberg řekl dokonce s právními předpisy, oni ještě mají velký překážku.
FDA požaduje, aby léky používané ve studii fáze III byly stejné jako u těch, které byly uvedeny na trh.
S tak omezenou nabídkou, kterou mají vědci k dispozici, by bylo obtížné, aby se některé výrobky marihuany dostaly do takových studií s drogami. Navíc, protože NIDA nemohou uzavřít soukromé společnosti s cílem pěstovat konopí pro veřejnost, vědci nemohou používat svůj produkt ve fázi III a prodej na trhu.
"Je třeba si uvědomit, že NIDA není schopna růst různé kmeny, které jsme požadovali," řekl Ginsberg Healthline. "Musíte použít stejný zdroj léku pro třetí fázi, který musíte použít k prodeji. "Pro Friedmana, který plánuje pokračovat ve studiu toho, jak marihuana působí na lidi s epilepsií, řekl, že jeho největší obava spočívá v tom, že omezování lékařského výzkumu marihuany opouští lékaře, aniž by byli schopni poskytnout dobrou radu pacientům, kteří chtějí získat lékařskou péči marihuany z místního dispenzáře.
