Slibné předčasné výsledky léčby PCSK9

Nová injekční droga určená ke snížení LDL nebo "špatného" cholesterolu ukázala svou hodnotu ve velké studii, která tento víkend vydala výsledky.

Lék, evolokumab, výrazně snížil LDL a snížil riziko negativních srdečních příhod, jako je srdeční infarkt a mozková příhoda, na polovinu při podávání spolu s statiny. Statiny jsou nejčastěji užívané drogy snižující hladinu cholesterolu.

V inzerci o téměř 4 500 pacientech za rok zaznamenali ti, kteří užívali nový lék, jejich "špatný" hladina cholesterolu o 62 procent vyšší než u kontrolních skupin.

"Snížení LDL bylo hluboké a to může být důvod, proč jsme zaznamenali výrazné snížení kardiovaskulárních příhod tak rychle," říká autor Dr. Marc Sabatine, senior lékař v oddělení kardiovaskulární medicíny v Brigham a nemocnici žen v Bostonu, tvrdí v tiskovém prohlášení. "To naznačuje, že pokud dokážeme snížit hladinu LDL cholesterolu pacienta na velké množství na velmi nízkou úroveň, začneme vidět výhodu dřív, než by se očekávalo s mírnějším zásahem." >

reklama

Získejte fakta: Co přesně je poměr cholesterolu?

LDL přispívá k plakům, silným, tvrdým depozitům, které mohou ucpat tepny a učinit je méně flexibilní. Plaky mohou prasknout, což vede k smrtelným krevní sraženinám.

Evroocumab je monoklonální protilátka, která blokuje protein, nazývaný proprotein convertase subtilisin-kexin 9 (PCSK9), který omezuje schopnost jater odstranit LDL cholesterol z krve.

Předchozí studie ukázaly, že evolokumab snižuje počty LDL cholesterolu. Tato dlouhodobá práce však ukázala, že tato čísla jsou skutečně spojena s nižším rizikem srdečního záchvatu, mrtvice, hospitalizace a smrti.

Problém s cenou

K dlouhodobému snížení rizik by pacienti museli nepřetržitě užívat léky PCSK9. Pokud budou schváleny, budou léky pravděpodobně mít oko vyskakující cenu, podobně jako u jiných nových biologických léků.

Tato potenciální cena se někdy zajímá o to, jak by léky ovlivňovaly pacienty a zdravotnický systém jako celek.

"Vysoký cholesterol je jednou z nejvíce převládajících podmínek ve vyspělém světě a s primární prevencí vysokého cholesterolu jako možného cíle pro výrobce, inhibitory PCSK9 budou pravděpodobně nejvyšším prodejem léků v historii," řekl Dr. William Shrank, vedoucí vědecký pracovník společnosti CVS Health, v tisku."S robustním potrubím drahých léků je to jen počátek a odolnost a schopnost našeho zdravotnického systému absorbovat takové vysoké náklady budou testovány, pokud nebudou zavedeny rigidní mechanismy kontroly nákladů."

ReklamaZveřejňovat > Související zprávy: Nové léky proti hepatitidě C se objevují v horkých cenách

Pokyny vydané v roce 2013 American College of Cardiology a American Heart Association naznačují, že lékaři by neměli a neměli předepisovat biologické cholesterolové drogy každému, LDL cholesterol i po užívání statinů.

"Důkazy řízené cholesterolové směrnice nepotvrdily koncept, že nižší hladiny LDL cholesterolu jsou lepší za každou cenu. Zdůraznili, že ačkoli nižší je lepší, záleží na tom, jak se tam dostanete a zda přínosy převažují nad riziky pro toho pacienta, "Drs. Neil Stone a Donald M. Lloyd-Jones napsali v redakci, který doprovázel výsledky studie v New England Journal of Medicine.

Reklama

Stone a Lloyd-Jones jsou kardiologové na Feinberg School of Medicine na Northwestern University.

Ačkoli nebyly v nové studii vyzdviženy žádné významné nežádoucí účinky, je zapotřebí více výzkumu, aby se zjistilo, jak pacienti dlouhodobě reagují na evolokumab.

ReklamaPočet

Již po 27, 500 pacientech již existuje dlouhodobá studie s evolokumabem, ale výsledky se neočekávají až do roku 2017.

"Je třeba ještě hodně práce, ale inhibitory PCSK9 staly se důležitými šípy v našem trendu pro zaměření na snížení kardiovaskulárních příhod u pacientů s vyšším rizikem, když statiny nestačí, "uzavírají Stone a Lloyd-Jones.

Související zprávy: Proč fungují statiny pro některé lidi lépe než jiné?