Léčba lymfomu: Zpráva o pokroku

Před dvaceti lety se dr. Gary Gordon, Ph.D., viceprezident globálního onkologického vývoje AbbVie Biopharmaceuticals, zúčastnil svého prvního konvence americké hematologické společnosti (ASH) v Nashvillu v Tennessee.

Byl držen v Oprylandu, na všech místech.

ReklamaZveřejňovat

"Bylo zajímavé vidět, že turisté míchají s vědci," řekl Gordon.

Dnes poznamenává, že lidé, kteří navštěvovali ASH 1994, "nedocenili" úmluvu ASH minulý týden v San Diegu.

Zatímco tato konvence z roku 1994 přilákala přibližně 9 000 osob, 2016 ASH spojila více než 27 000 vedoucích pracovníků průmyslu ze 115 zemí.

Reklama A výzkum rakoviny krevních buněk se vyvíjel správně spolu s růstem konvence.

Závratné množství údajů o klinických studiích z nové generace léčby rakoviny krevního původu bylo oznámeno na letošním testu ASH.

ReklamaZkraje

Existuje zvláštní množství klinických informací o lymfomu, běžném krevním karcinomu ve Spojených státech s více než 60 podtypy.

"Naše chápání lymfomu a jeho fungování v těle umožnilo vědcům najít nové a jedinečné způsoby léčby tohoto rakoviny krve," řekl Gordon Healthline, "a děláme to způsobem, jakým jsme si nikdy nemohli představit Opryland. "

Přečtěte si více: Získejte fakta o lymfomu

Léčba lymfomů se rozšířila daleko za chemoterapii, i když tento typ léčby stále má své místo.

Nově schválené léčby lymfomu v potrubí zahrnují monoklonální protilátky, imunoterapie, které využívají vlastní imunitní systém těla a cílené terapie.

ReklamaZveřejňovat

Konkurence v prostoru lymfomu je silná, ale farmaceutické společnosti nyní společně rozvíjejí léčbu a dokonce se spojují se svými bývalými farmaceutickými konkurenty v klinických studiích, které kombinují dva nebo více lymfomových léků.

"Existují někdy léčebné kombinace, které chcete zkusit v laboratoři nebo u pacientů," řekl doktor Jonathan Schatz, výzkumník lymfomu a lékař v Sylvester Comprehensive Cancer Center na univerzitě v Miami. "Ale to může být obtížné, protože zahrnuje dvě nebo více konkurenčních společností. Je hezké vidět, že některé z těchto překážek se snižují. "

Přečtěte si více: Inteligentní imunoterapie slibují proti lymfomu, melanomu»

Reklama

Ti, kteří mají jen málo možností

Některé z nejlepších zpráv z ASH zahrnují údaje z klinických studií léčby pacientů s lymfomem kteří relapsovali, ale vyčerpali možnosti léčby.

Mezi těmito potenciálně záchrannými léky je ibrutinib (Imbruvica), perorální lék vyvinutý Pharmacyclics / AbbVie a Janssen Biotech, který působí blokováním specifického proteinu v B lymfocytech nazývaném Brutonova tyrosin kináza (BTK).

ReklamaZveřejňovat

BTK signalizace je potřebná pro abnormální B buňky, aby se množily a přežily. Blokováním BTK může Imbruvica pomáhat při přemisťování abnormálních B lymfocytů z jejich výživného prostředí do lymfatických uzlin, kostní dřeně a dalších orgánů.

Imbruvica vykazuje trvanlivé odpovědi u lidí s chronickou lymfocytární leukémií / malým lymfocytovým lymfomem (CLL / SLL), které jsou v podstatě stejné onemocnění.

Jediný rozdíl spočívá v tom, kde se rakovina vyskytuje - v krvi nebo lymfatických uzlinách.

Reklama

Léčba také ukazuje schopnost podstatně zmenšit nádory u pacientů s relabujícím / refrakterním marginálním zóným lymfomem (MZL).

To je potenciálně dobrá zpráva pro lidi s MZL, kteří dosud nemají žádnou životaschopnou léčbu, když se jejich rakovina objeví.

ReklamaZveřejněná inzerce

Imbruvica samotná a v kombinaci s dalšími terapiemi pracuje také u pacientů s několika subtypy non-Hodgkinského lymfomu, včetně difúzního velkého B-buněčného lymfomu (DLBCL) a folikulárního non-Hodgkinského lymfomu fNHL).

Společnost Janssen Biotech dokonce v příštím roce přináší Imbruvici pacientům s lymfomem v Číně.

Gordon uvedl, že Pharmacyclics / AbbVie společně s Genentech dostaly také urychlený souhlas úřadu pro potraviny a léky (FDA) pro venetoklax (Venclexta), cílenou léčbu u pacientů, kteří mají typ CLL, 17p, jak bylo zjištěno v testu schváleném FDA, a byly podávány alespoň jednu předchozí terapii.

Vědci z lymfomu říkají, že Venclexta je první léčbou schválenou FDA, která se zaměřuje na B-buněčný lymfom 2 (BCL-2) protein, který podporuje růst rakovinných buněk a je nadměrně exprimován u mnoha lidí s CLL.

Richard Gonzalez, generální ředitel společnosti AbbVie, uvedl ve svém prohlášení, že schválení léčivé látky FDA "představuje významný mezník" pro lidi s relapsem / refraktorem CLL, kteří nesou vypuštění 17p.

Ve studiích fáze I, II a III se Venclexta objevuje ve studiích fáze I, II a III s mnoha dalšími lymfomovými léky (Imbruvica, Rituxan, Gazyva) pro mnohočetné typy lymfomů (plášťové buňky, folikulární, difuzní velká B-buňka, CLL).

Přečtěte si více: Zkušenosti s novými onkologickými onemocněními dosahují pouze zlomek pacientů »

Hodgkinův lymfom

Další relativně nová léčba, která přináší novou naději pacientům s lymfomem, je bentuximab vedotin (Adcetris) léčba recidivujícího Hodgkinova lymfomu.

Toto bylo první takové schválení léků za 30 let u lidí s Hodgkinovým lymfomem, kteří mají málo možností, jak se rakovina znovu objeví.

V nových zkušebních údajích zveřejněných u ASH se Adcetris, který uvádí na trh ve Spojených státech Seattle Genetics a celosvětově Takeda, také ukázal, že je účinný při léčbě recidivujícího nebo žáruvzdorného systémového anaplastického velkobuněčného lymfomu, stejně jako T buněčný lymfom.

Dr. Dirk Huebner, výkonný lékařský ředitel pro onkologii společnosti Takeda, řekl společnosti Healthline, že přípravek Adcetris je hodnocen "ve více než 70 probíhajících klinických studiích, včetně tří studií fáze III."

Další lék nové generace, který získal pozitivní výsledky v klinických studiích s lidmi s recidivujícím nebo refrakterním Hodgkinovým lymfomem, stejně jako s dalšími druhy rakoviny, je pemulizumab (Keytruda), humanizovaná protilátková imunoterapie.

Keytruda ve dvou samostatných studiích, které byly hlášeny v ASH, prokázala celkovou míru odpovědi u pacientů s Hodgkinovým lymfomem ve výši 69% a 58%.

Jedna z těchto studií, nazývaná Keynote-013, která měla medián sledování po dobu 29 měsíců, ukázala odpovědi 12 měsíců nebo více u 70% lidí, kteří reagovali na terapii.

Dr. Roger Dansey, vedoucí terapeutického onkologického onemocnění v pozdním stadiu vývoje společnosti Merck, který uvádí na trh drogu, uvedl: "Nadále jsme povzbuzováni mírami odpovědí, včetně úplné remise a trvalých odpovědí u pacientů s recidivujícím nebo refrakterním klasickým Hodgkinovým lymfomem. "

Přečtěte si více: Editor CRISPR genu dostane souhlas s léčbou rakoviny»

Non-Hodgkinův lymfom

Ibritumomab tiuxetan (Zevalin), radioterapie (RIT) schválená v roce 2002 pro fNHL studie prezentovaná na ASH, která ukazuje její účinnost jako jediná terapie a v kombinaci s jinými léky.

ASH minulý týden také publikoval v časopise Blood, týdenní hematologickou zpravodajskou publikaci organizace Blood, studii dříve neléčených pacientů s fNHL, kterým byl podán Zevalin na klinice Mayo Florida od roku 2000 do roku 2016.

bez přežití a kratší dobu až do další léčby ve srovnání s užíváním u relapsovaných fNHL.

Několik studií za posledních deset let prokázalo, že Zevalin poskytuje pacientům s fNHL vyšší míru odpovědí a delší úplné remisie než jakákoli jiná dostupná léčba.

Ale radioimunoterapie nebyla široce objala ani pacientská komunita, ani národní onkologická komunita, z důvodů, které je pro mnoho příznivců Zevalinu těžké vysvětlit.

Jediný RIT pro lymfom, Bexxar, již není na trhu, přestože byl bezpečný a účinný.

"Při radioterapii je hlavním problémem standardní péče přístup," řekl Schatz. "Radioaktivní imunoterapie je poskytována pouze v centrech, které mají správný druh odbornosti v oblasti nukleární medicíny a to omezilo její schopnost podávat. "

Přečtěte si více: Léčba rakoviny prsu bez chemoterapie»

Pravidla pro léčbu

Komise pro jadernou regulaci (NRC) nezabraňuje lymfomu získat Zevalin, na lékaře, než mohou lék podat.

NRC uvedla, že toto rozhodnutí stojí. Ale mnozí lékaři, lékařské a pacientské advokační skupiny a pacienti se neochvějně postavili proti.

Dr. Rajesh Shrotriya, předseda představenstva a generální ředitel společnosti Spectrum Pharmaceuticals, řekl společnosti Healthline, že "přetrvává tragické odpojení" mezi potenciálním přínosem Zevalinu pro pacienty a jeho klinickým využitím.

"Věříme, že příliš obtížná regulace Komise pro jadernou regulaci zbytečně brání přístupu pacientů k tomuto kritickému zacházení," řekl Shrotriya.

Řekl, že jeho společnost nadále vyzývá NRC, aby jednalo nyní, aby umožnilo racionální školení a zkušenosti.

"Pacienti s onkologickým onemocněním a budoucnost Zevalinu nemohou čekat pět let, než budou příští pravidla NRC," řekl.

Přečtěte si více: Léčba rakoviny pomocí nanotechnologie »

Nové dítě na bloku

Bylo již 19 let, kdy byla nejprve schválena nejvyšší lymfomová léčba rituximabu (Rituxan) u pacientů s fNHL, pomalu rostoucí, léčitelné, ale neléčitelné lymfomy.

Od té doby se průkopnická léčba monoklonální protilátky stala celosvětovým trhákem. A jeho využití se stále rozšiřuje.

Vícenásobné studie prezentované na ASH ukazují účinnost přípravku Rituxan v kombinaci s jinými léky pro zlepšení remise u některých lymfomů.

Existuje však nová možnost monoklonální protilátky u pacientů s lymfomem.

V klinických studiích prezentovaných na ASH obinutuzumab (Gazyva) údajně pomohl pacientům s dříve neléčeným fNHL žít podstatně déle, aniž by se zhoršil jejich onemocnění ve srovnání s léčbou na bázi Rituxanu.

Dr. Sandra Horningová, vedoucí globálního vývojového týmu společnosti Genentech, která vyvíjí Gazyvu ve spolupráci s firmou Biogen a také uvádí na trh společnost Rituxan, uvedla ve svém prohlášení, že Genentechova studie založená na léčbě Gazyva pro dříve neléčený folikulární lymfom je "první a jediná studie fáze III k dnešnímu dni, aby bylo dosaženo lepšího přežití bez progrese "ve srovnání s léčbou na bázi Rituxanu.

Schatz dodal, že protože průmysl má tolik zkušeností s přípravkem Rituxan, dávkování Gazyvy je "lepší a vyšší než zavedená droga. Někteří lidé se ptají, zda je signál aktivity v této studii, protože Gazyva je lepší než Rituxan, nebo proto, že je lepší dávkování. "

Přečtěte si více: Kolik peněz ušetří biosimilární léky»

Biosimilární požehnání?

Rituxan se blíží ke konci patentu.

To otevírá dveře pro léčbu pro Gazyvu i pro takzvané biosimilary, které sledují podobné molekulární struktury jako původní léky.

Biosimilary představují pro lidi s lymfom významnou příležitost v tom, že mohou zvýšit přístup k prokázané účinné léčbě, která stojí až o 20 až 30 procent méně.

Sandoz, divize společnosti Novartis, minulý týden oznámila v ASH, že ve studii společnosti pro osoby s dříve neléčeným pokročilým folikulárním lymfomem byla celková míra odpovědí se svým biologicky podobným lékem a Rituxanem u 629 pacientů ekvivalentní.

Amgen a Pfizer také údajně mají své vlastní verze Rituxanu ve vývoji, stejně jako francouzská farmaceutická společnost Sanofi, která nedávno oznámila dohodu s tchajwanským JHL Biotech o výhradních právech pro komercializaci svého biosimilátoru Rituxan pro lidi v Číně.

Poznámka redakce: Spisovatelka zdravotní péče Jamie Reno je advokát, který přežil lymfom a rakovinou.