Plavix žaloba: Proč 5 000 žalovat

Právní opatření se zjevně posunuje vpřed, zahrnující soudní spory podané tisíci osobami, které tvrdí, že utrpěly vážná zranění tím, že užívali jednorázově podávanou lék proti plazivému krvácení Plavix.

Nejvyšší soud v Kalifornii rozhodl koncem minulého měsíce, že osm soudních řízení proti výrobcům Plavix Bristol-Myers Squibb a distributor společnosti Plavix McKesson Corporation může pokračovat ve vrchním soudu v San Francisku.

reklamaZveřejnění

Těchto osm případů zahrnovalo 678 stěžovatelů. Mohou se brzy spojit s řadou dalších případů, do kterých se zapojilo zhruba 5 000 žalujících, které byly podány po celé zemi.

Není ještě slovo o tom, zda se Bristol-Myers Squibb nebo McKesson budou odvolávat proti rozhodnutí Kalifornského vrchního soudu.

Úředníci obou společností nereagovali na žádosti Healthline o rozhovor pro tento příběh.

Reklama Přečtěte si více: Získejte fakta o klopidogrelu »

Případ Plavix

Plavix, známý také svým vědeckým názvem clopidogrel, byl poprvé schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA)

ReklamaZveřejňovat

Léčivá látka je ředidlo krve, které se používá ke snížení rizika tvorby krevních sraženin. Předepisuje se pacientům, kteří mají vyšší riziko kardiovaskulárních potíží, jako jsou srdeční infarkty nebo mrtvice.

Lék byl prospěšný více než deset let a v roce 2011 dosáhl ve Spojených státech prodeje ve výši 7 miliard amerických dolarů. V tomto okamžiku se jednalo o nejprodávanější drogu v zemi.

Po uplynutí platnosti patentu Plavix dramaticky poklesl prodej a FDA schválila generické verze léku.

Během své ziskové historie způsobil Plavix řadu zdravotních problémů pro tisíce lidí, řekl Hunter Shkolnik, advokát, jehož advokátní kancelář zastupuje asi 2 000 žalobců v tomto sporu.

ReklamaZveřejňoval

Řekl, že někteří stěžovatelé, zejména starší dospělí, trpěli gastrointestinálním krvácením.

Ostatní trpěli těžkým krvácením poté, co obdrželi obyčejné škrábance a škrábance.

Nadhodili účinnost drogy a podhodnocovali její rizika. Hunter Shkolnik, advokát pro žalobce

Někteří žalobci tvrdí, že utrpěli zranění mozku poté, co jim bolely hlavy a trpěly neobvykle těžkým vnitřním krvácením.

Reklama

V některých z těchto případů zemřeli pacienti. V případech Kalifornie 18 zahrnuje rodiny pacientů, kteří zemřeli.

Navíc Shkolnik řekl, že Plavix byl neúčinný u asi 25 procent žalobců. V jiných případech nebyl účinnější než aspirin.

ReklamaZveřejňovat

"Pro většinu pacientů nebyl žádný důvod užívat tuto drogu," řekl Shkolnik Healthline.

Žalobci uvedli více než tucet obvinění proti Bristol-Myers a McKessonovi. Mezi obvinění patří nedbalost, falešná nebo zavádějící reklama a neoprávněná smrt.

Shkolnik řekl, že společnost Bristol-Myers Squibb si byla vědoma některých potenciálních zdravotních rizik spojených s přípravkem Plavix, když FDA schválil lék, ale výrobce drogy tuto informaci zakrýval.

Reklama

Řekl, že společnost byla "příliš agresivní v marketingu drogy" pro spotřebitele a lékaře.

"Nadhodili účinnost léku a podhodnocovali rizika," řekl Shkolnik.

ReklamaZveřejňovat

Přečtěte si více: Proč některé léky stojí tolik a jiné ne. »

Dlouhá historie Plavix

Současné soudní spory nejsou poprvé zpochybněny účinností a bezpečností společnosti Plavix.

V roce 2005 vydal The New England Journal of Medicine studii, v níž dospěl k závěru, že uživatelé Plavixu mají vyšší výskyt vředů než lidé, kteří užívali aspirin v kombinaci s pilulkou.

Následující rok zveřejnil časopis další studie, která uváděla, že přípravek Plavix v kombinaci s aspirinem nemá významný přínos pouze pro aspirin jako léčbu osob s rizikem aterosklerotických příhod.

V roce 2009 vydal FDA poradní sdělení, že přípravek Plavix může mít sníženou účinnost u pacientů, kteří lék neabsorbují dobře.

V roce 2010 vydal FDA pro Plavix varování o "černé krabičce" o jeho snížené účinnosti u některých pacientů.

V roce 2014 státní úředníci na Havaji podali žalobu proti společnosti Bristol-Myers Squibb a Sanofi a uvedli, že společnosti neoznámily, že Plavix má malý vliv na 30 procent tamní populace a zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

V červnu byl nový soudní soud v New Jersey obnoven soudní proces. V obleku obchodní zástupce říká, že byla pověřena podporou Plavixu jako nadřazeného aspirinu při prevenci vzniku krevních sraženin u pacientů s mrtvicí.

V případě Kalifornie soudci Bristol-Myers uvedli, že případ by neměl být rozhodnut v Kalifornii, protože jejich společnost zde není. Je včleněna do Delaware se sídlem v New Yorku a má významné provozy v New Jersey.

Zástupci firem přidali pouze 86 soudních sporů. V Kalifornii sídlí 678 žalobců.

V rozhodnutí 4 až 3 soudci poznamenali, že společnost Bristol-Myers Squibb má pět výzkumných zařízení, stejně jako prodejní kanceláře v Kalifornii.

Také uvedli, že společnost prodala v Kalifornii v letech 2006 až 2012 187 milionů tablet Plavix. Prodej těchto pilulků byl odhadnut na téměř 918 milionů dolarů.

Soud také poznamenal, že spolužalovaný McKesson sídlí v San Francisku.

Přečtěte si více: Cena léků proti rakovině vzrostla od roku 2000 »