Se záležitostmi s titulky klinické studie
dnes od známého Certifikovaného diabetického pedagoga (CDE) a spolupracovníka diabetes advokáta Hope Warshaw, který se zabývá tím, jak některé hlavní média pokrývaly některé studijní nálezy prezentované v Chicagu.
Naděje je vášeň o důležitosti výzkumných dat pro praxi medicíny a ona také nadšeně přijala sociální média.
Dnes sdílí nějaké myšlenky o rozdílu mezi tím, co bylo "zahrnuto ve zprávách" a tím, co bylo skutečně oznámeno na vědeckých zasedáních. "Pochybuji, že budou zaznamenány nějaké pozitivní výsledky," řekl jsem kolegovi, když jsme seděli v pondělí dopolední zasedání na nedávném 73. vědeckém zasedání Americké asociace diabetiky.
Jednalo se o zahájení zasedání o rozsáhlé a dlouhé studii známé jako Look AHEAD, která se zaměřila na účinnost intervence intenzivního životního stylu (ILI) u pacientů s nadváhou typu 2 a na to, může časem zabránit nebo zpozdit kardiovaskulární komplikace u diabetu 2. typu.
Můj kolega, intervenční pracovník v jednom ze 16 multicentrů, kde se uskutečnil tento zkušební proces s názvem Look AHEAD prováděný NIH, mě uklidnil: "Budete překvapeni," řekla a tato slova mě přesvědčila,.A, to byla pravda - byl jsem překvapen!
Publikace, která odhalila závěrečný výsledek Look AHEAD, byla bohužel novinkou New England Journal of Medicine a neodráží překvapení a pozitivitu, kterou tito z nás v publiku zažili na zasedání ADA. Místo toho se soustředila na nedostatečnou účinnost. A to je skoro všechno, co se dostalo do čela a hlášeno ve zprávách.Ano, obvyklá zášť a zármutek o neúčinnosti intenzivního zásahu v životním stylu.
Zatímco sedím v tomto Sledování AHEAD v ADA a hodinu později jsem četl tweety tohoto typu od @NEJM a
:
Intenzivní intervence v životním stylu nezmenšila životaschopnost u dospělých s nadváhou s typem 2 >.
Wall Street Journal, jsme viděli tento druh pokrytí:
Zklamání výsledků pro ztrátu hmotnosti a diabetes. Ale já jsem odpověděl, tweeting zpátky na @NEJM a další:
Důležité se podívat na data Look AHEAD hlouběji. Mnoho pozitivních výsledků: počínaje méně užíváním několika léků. Nyní, s více než 140 znaky na náhradní straně, dovolte mi podrobně, co několik vědců studie vedoucí principu řekl publiku ADA o tom, jak studie nezmenšila kardiovaskulární události, ale proč mnoho pozitivních výsledků
bylo > ukázané v klinickém hodnocení: Mezi vedoucí výzkumné pracovníky patří Dr.Rena Wing z Brown University, Dr. William Knowler z Národních ústavů diabetes, zažívacího a obličkového onemocnění (NIDDK) a Dr. Lucy Faulconbridge z University of Pennsylvania. Bylo zařazeno více než 5 000 pacientů ve dvou skupinách: intervenční skupina "ILI" nebo intenzivní životní styl, která byla aktivně léčena, oproti kontrolní skupině, která dostávala tradiční léčbu s menším důrazem na změny životního stylu.
Před skokem je důležité si uvědomit, že studie Look AHEAD, která byla naplánována na 13,5 roku sledování a byla zastavena po 11. 5. letech, je stále jedním z nejdelších a největších studií o životním stylu / hubnutí vůbec. A není po všem. Výzkumníci budou pokračovat v práci jako pozorovací studie. Napsal jsem tento výzkum ještě předtím, hned po jeho zastavení v říjnu 2012. Můžete vsadit, že uvidíme mnoho publikací s údaji o různých tématech z procesu, stejně jako publikace od pokračujícího pozorování období studia. V červnu 2007 byla v časopise
Diabetes Care
zveřejněna roční data a v září 2010 byla zveřejněna čtyřletá data v archivu interní medicíny
v září 2010. Zopakoval jsem čtyřleté poznatky v příspěvku NutriZine.
Při přezkoumání těchto výsledků a průběžných publikacích ze studie si uvědomte, že výzkumníci dosáhli míry retence studované populace 96%. To je obrovské! To znamená, že mohou analyzovat data od téměř všech účastníků, což posílí hodnotu dat. Jednou otázkou o lidských myslích na sympoziu ADA bylo, že studie byla zastavena o několik let dříve. Odpověď: dozorčí orgán pro tuto multicentrickou studii provedenou NIH dospěl k závěru, že další studie obou skupin by nevedla k dalším zjištěním. Takže opravdu nemělo smysl pokračovat. Pokud jde o důvody, proč neexistují významné rozdíly v kardiovaskulárních událostech v obou skupinách, přednášející poznamenali, že v intervenční skupině může být zapotřebí většího úbytku hmotnosti a studie možná nebyla dostatečně dlouhá. Hmmm, zdá se to divné, protože studie byla brzy zastavena - trochu odpojení tady. Přednášející poznamenali, že lidé v kontrolní skupině zaznamenali větší užívání statinů snižujících LDL cholesterol a možná i intenzivnější lékařskou péči o rizikové faktory CVD. Mějte na paměti, že lidé v kontrolní skupině pravděpodobně dostali více podpory a vzdělání v oblasti diabetu než průměrná osoba s typem 2. Takže jako skupina kontrolních pacientů s diabetem a pacientů v oblasti vzdělávání bylo možno lépe než skupina lidí s typem 2, kteří obdrží obvyklou péči v reálném světě, což ztěžuje studium, aby prokázalo rozdíl. Výzkumní pracovníci poznamenali, že mohou být zapotřebí dřívější intervence. U 5 000 lidí bylo v klinickém hodnocení diagnostikováno diabetu 2. typu v průměru 7 let. Osobně doufám, že může a bude třeba analyzovat, co to znamená, pokud jde o to, jak dlouho někdo žije s diabetem.To by nám pomohlo zjistit, zda tato raná intenzivní intervence může ještě více ovlivnit výsledky.
Co ještě nebylo "hlášeno" v prvním příspěvku NEJM, ale bylo předloženo na schůzkách ADA, které se týkaly pozitivních výsledků studie:
Úbytek hmotnosti: skupina ILI ztratila nejvíce váhu (8,6%) do konce prvního roku a znovu získali nějakou váhu, což je přesně to, co jsme viděli v mnoha dlouhodobých studiích o hubnutí. Tento nárůst hmotnosti se zplošil na konci studie s malým množstvím dalšího úbytku hmotnosti. Bylo předpokládáno, že tato další ztráta hmotnosti na konci pokusu může být způsobena stárnutím. Budou se dívat na to, zda tato ztráta hmotnosti byla více tukové hmoty nebo chudé tělesné hmotnosti.
Fitness: ILI měla větší zlepšení.
Systolický krevní tlak: větší zlepšení ILI, ale ne v diastolickém TK. Skupina ILI měla méně pravděpodobné použití antihypertenzivních léků.
Lipidy: HDL cholesterol se zvýšil více (to je dobrá zpráva!) Ve skupině ILI. LDL cholesterol se snížil v obou skupinách, ale skupina ILI vyžadovala méně statinových léků.
Chronické onemocnění ledvin / ledvin: 31% snížení skupiny ILI.
- Retinopatie: snížené symptomy hlášené v ILI skupině.
- Další zlepšení týkající se zdraví ve skupině ILI, včetně méně deprese, spánkové apnoe a močové inkontinence.
- A na otázku, lidé z skupiny ILI ušetřili prostředky na zdravotní péči? Odpověď od D
- r. Henry Glick, zdravotní ekonom z University of Pennsylvania a čtvrtý řečník na panelu: ANO! Výsledky studie ukázaly, že skupina ILI snížila kumulativní hospitalizaci, užívala méně léků (inzulín, antihypertenziva, statiny) a obecně využívala méně zdravotních služeb.
- Podle mého názoru výsledky studie Look AHEAD ukazují toto: udržení minimální hmotnosti v průběhu desetiletí poté, co bylo dosaženo výrazného úbytku hmotnosti v prvním roce, je možné s intenzivním životním stylem zásah. Pamatujte, že průměrný dospělý Američan získává pár liber za rok!
- Je zřejmé, že tyto výsledky jsou docela prací seznam příznivých zdravotních přínosů pro lidi s diabetem typu 2 se snaží dostat se a zůstat zdravý v průběhu let. A to také znamená celkové úspory nákladů pro náš systém zdravotní péče!
Faktorem v plném závěru této studie je název, který bych spíše uviděl v této studii, protože se díváme dopředu na další studie, které mohou překládat, jak pracujeme s našimi pacienty.
: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.
Odmítnutí odpovědnosti
Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.
