Johnson & Johnson zaplatí $ 2. 2 milióny v případě podvodu

Americké ministerstvo spravedlnosti (DOJ) oznámilo v pondělí $ 2. 2 miliardy vinných žádostí od výrobce léčiv Johnson & Johnson o nesprávné označení schizofrenní drogy Risperdal v jednom z největších případů podvodu v oblasti zdravotní péče.

Vyšetřovatelé s DOJ tvrdili, že společnost Janssen Pharmaceuticals, společnost Johnson & Johnson, prodávala lék pro neúmyslné použití a omezila zdravotní rizika pro děti a starší lidi. DOJ také uvedl, že společnost zaplatila lékařům náhradu za předepisování léku.

Janssen se hlásí k vině

Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) uvedl, že Janssen musí zaplatit $ 1. 72 miliard v trestních pokutách a propadnutí a dalších 485 milionů dolarů v osadách s federální vládou. Společnost souhlasila s tím, že se bude domáhat porušení zákona o potravinách, drogách a kosmetice (FD & C) jediným přestupkem.

Holding Corporations Accountable

U. Generální prokurátor Eric Holder řekl, že otázkou, jádrem případu, bylo zdraví a bezpečnost pacientů a že dohoda byla součástí závazku DOJ omezit podvody v oblasti zdravotní péče.

ReklamaZveřejňujeme

"Dokazuje to naše odhodlání, abychom zodpovědili jakoukoli společnost, která porušuje zákon a obohacuje svůj konečný výsledek na úkor amerického lidu," uvedl.

Naučte se, které jsou nejvíce návykové drogy na trhu »

Zástupci Janssena nemohli být kontaktováni. V tiskové zprávě řekl Michael Ullmann, viceprezident a generální poradce společnosti Johnson & Johnson, že pondělní dohoda ukončila "komplexní právní záležitosti", která trvala deset let.

"Toto rozhodnutí nám umožňuje posunout se vpřed a pokračovat v soustředění na poskytování inovativních řešení, která zlepšují a zlepšují zdraví a pohodu pacientů po celém světě," uvedl."Zůstáváme odhodláni spolupracovat s Úřadem Spojených států pro potraviny a léčiva a dalšími, abychom zajistili větší jasnost pokynů pro praktiky a normy v oblasti farmaceutického průmyslu. "

Kromě finančního vypořádání společnost Johnson & Johnson uzavřela pětiletou smlouvu o korporační bezpečnosti s Úřadem generálního inspektora Ministerstva zdravotnictví a služeb pro lidská práva, mateřskou agenturou FDA.

Risperdal

Risperdal (risperidon) je atypická antipsychotika, která byla poprvé schválena FDA v roce 1994. V roce 2002 byla schválena k léčbě schizofrenie a v roce 2003 byla schválena pro krátkodobé léčení mánie u bipolární poruchy.

Podívejte se na 7 nejznámějších tvářích schizofrenie.

Podle FDA však Janssen začal uvádět na trh drogu pro agitovanost v souvislosti s demencí u starších osob, což ji považuje za bezpečné a účinné. Lék nebyl schválen pro toto použití a FDA údajně Janssen zhoršil riziko zvýšené mrtvice "kombinováním negativních údajů s dalšími studiemi, aby podpořil vnímání sníženého rizika z užívání drogy. "

Reklama

Kromě použití pro příznaky související s demencemi, Janssen také prodával Risperdal dětem za problematiku chování," navzdory známým zdravotním rizikům pro děti a dospívající, "podle FDA. Pouze do konce roku 2006 byl Risperdal schválen pro použití u dětí, ale FDA opakovaně varoval Janssena, že podpora jeho užívání u dětí je "problematická a může být důkazem porušení zákona. "