Dětský sirup proti kašlu, FDA a Codeine

Praxe předepisování dětského sirupu proti kašli, který obsahuje kodein, může být brzy věcí minulosti.

Tento týden poradní panel pro Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) hlasoval téměř jednomyslně proti tomu, aby děti dětský kašel sirup s opiáty, včetně kodeinu.

ReklamaZveřejňovat

Panel 24 odborníků diskutoval a hlasoval o různých doporučeních kolem dětského sirupu proti kašli.

Také hlasovali 23 na 1, že rizika převažují nad přínosem, jak dětem léčit kašel s opiátovým hydrokodonem.

Reklama

Také hlasovali 21 až 2 (s jedním členem panelu, který se zdržel hlasování), že rizika převažují nad přínosem předepisování obecných opioidních supresorů kašle na léčbu kašle u pediatrických pacientů.

ReklamaZveřejňovat

Zatím neexistuje ani údaj o tom, kdy nebo jestli FDA rozšíří toto omezení na děti a mladistvé ve věku od 12 do 18 let.

V tiskové prohlášení společnosti Healthline, tiskový důstojník FDA Michael Felberbaum uvedl, že agentura "bude i nadále sdílet aktualizace s veřejností o krocích, které agentura provádí řešit tuto důležitou otázku. "

Rozhodnutí je chváleno

Pro odborníky v této oblasti byly zprávy vítány jako způsob, jak chránit děti a mladé dospělé před nebezpečnými komplikacemi spojenými s drogami.

Dr. Donna Segerová, lékařka ředitelka a výkonná ředitelka Tennessee Poison Center, uvedla, že zvláště kodeinový kašelový sirup je ve vzácných případech spojován s dětmi, u kterých se vyvinula deprese dýchání z léčivých přípravků.

ReklamaZveřejňovat

"Existují lidé, kteří se nazývají rychle metabolizátoři a pomalé metabolizátory," řekla zdravotní sestra. "Děti, které metabolizují rychle, mohou dostat respirační depresi. "

Ve vzácných případech vedlo respirační deprese z sirupu proti kašli k hospitalizaci a dokonce ke smrti. FDA zjistil, že léky obsahující kodein vedly k nejméně 26 úmrtí od roku 1969.

Seger řekl, že je méně znepokojen tím, že děti zneužívají sirup na kašel na opiáty, zejména pokud jsou vystaveni pouze léčivému přípravku pár dní.

Reklama

Ona říkala, že má více obav o teenageři zneužívání sirupu proti kašli s Dextromethorphan (DXM), který může vést k euforii.

"Bylo to a stále je zneužíváno jako halucinogen," vysvětlila.

ReklamaZveřejnost

Účinnost léku proti kašle

Dr. Sophia Jan, ředitelka obecné pediatrie v dětském zdravotním středisku Cohen v New Yorku, uvedla, že by děti neměly dostávat opiátový sirup proti kašli, zejména proto, že řekla, že neexistují dobré důkazy o tom, že jakýkoli sirup na kašel funguje dobře.

"Za prvé, sirup s kašlem, s kodeinem nebo bez něj, není účinný u dětí," uvedl Jan v e-mailovém prohlášení pro Healthline. "Léky proti kašlému jsou však nejčastějšími příčinami předávkování a volání do centra pro kontrolu otrav. Součásti těchto léků, které se nacházejí mimo pracovní plošinu, mají mnoho vedlejších účinků, zatímco narkotická část těchto léků může způsobit, že děti přestanou dýchat. "

Na schůzce v pondělí někteří odborníci na panelu údajně vyjádřili obavu, že je málo důkazů, že tento lék účinně potlačuje kašel a že může způsobit nebezpečné reakce.

Reklama

"Nikdy jsem nebyl naučen, že morfin je vhodným lékem proti protinádorům," citovala studie doktorka Kelly Wadeová, neonatologka v dětské nemocnici ve Philadelphii.

Dodala: "Toto je opravdu historický a zastaralý lék proti kašli. "Krize opiátů

Zatímco starší děti mohou být vystaveny menšímu riziku útlumu dýchání spojenému s kodeinovým kašelovým sirupem, Jan poukázal na to, že dospívající a mladí dospělí mohou zneužívat studenou medicínu v pokusu o dosažení vysoké hodnoty.

"Mozky dětí, dospívajících a mladých dospělých nejsou zcela utvářeny, a proto mají nezralý úsudek," řekla. "Vystavení opiátům jen zhoršuje úsudek a zvyšuje riziko, že děti budou neúmyslně zraněny. "

Řekla také, že s probíhající krizí opiátů ve Spojených státech by lékaři neměli zbytečně vystavovat děti opiátům, a to i přesto, že je to jen pár dní pomocí sirupu proti kašli.