FDA schvaluje nový léčivý přípravek pro léčení COPD
Obsah:
US Food and Drug Administration (FDA) schválila novou léčbu, Stiolto Respimat, k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (COPD).
Léčivo, které vyvinul Boehringer Ingelheim, kombinuje dvě různé existující léky COPD s doplňkovými účinky do inhalátoru jednou denně.
ReklamaZveřejňovatU lidí s CHOPN se dýchací cesty zúžily, poškodily nebo částečně zablokovaly. Rozšíření dýchacích cest umožňuje, aby se kyslík dostal dále do plic, kde může být vstřebáván do krevního oběhu a přenášen do zbytku těla.
Tenká vrstva hladkých svalů vede tyto dýchací cesty, rozšiřuje se a kontrahuje, aby kontrolovala jejich velikost.
Čtěte více: Co je to CHOPN? »
ReklamaZdvojnásobení léčby
Tiotropium, první lék v novém léku schváleném minulý týden, se zaměřuje na nervy, které svaly snižují. Když jsou tyto nervy zablokovány, svaly se uvolní, což dovolí rozšíření dýchacích cest.
Olodaterol, druhý lék, to využívá. Aktivuje adrenalinový systém těla, který otvírá dýchací cesty. Bez napětí z hladkého svalstva utahování dýchacích cest se mohou rozšiřovat. Olodaterol působí rychle a během pěti minut nabízí úlevu od příznaků.
ReklamaZveřejňovat"Je to tato dvojnásobná věc, která z něj činí silnou kombinaci - rychlý nástup účinku a další přínosy pro funkci plic," řekl Danny McBryan, viceprezident pro klinický vývoj a lékařské záležitosti, Respiratory, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc., v rozhovoru pro společnost Healthline. "Nakonec se objeví významný přínos, když přidáte olodaterol k tiotropionu. "
Klinické studie zjistily, že kombinace léčiv produkovala podstatně lepší výsledky ve srovnání s použitím jakéhokoliv léčiva samotného.
Je to tato dvojnásobná věc, která z něj dělá silnou kombinaci - rychlý nástup účinku a další výhody v plicní funkci. Danny McBryan, viceprezident klinického vývoje a lékařských záležitostí společnosti Boehringer Ingelheim PharmaceuticalsNěkolik existujících léčiv COPD v současné době obsahuje jedno nebo druhé z těchto léků - často v kombinaci s steroidem, který snižuje otoky - ale ne obojí. Stiolto Respimat je první, který kombinuje tiotropium a olodaterol.
Lék je dodáván v kapesním inhalátoru, Respimatu, který pacienti užívají jednou denně. Samotný inhalátor představuje také krok vpřed v lékařských technologiích. Předchozí generace inhalátorů uvolňovaly léky při vysoké rychlosti a tlaku, takže tolik léků bylo ztraceno, protože se stříká přes ústa a krk pacienta. Respimat uvolňuje léčbu jako pomalou mlhu nad 1.5 vteřin, což pacientům umožňuje lépe inhalaci celé dávky do plic.
"Jsme naprosto potěšeni, že máme souhlas s FDA," řekl McBryan. "Jedná se o lék, který pomůže zdravotníkům, zejména lékařům primární péče, ve snaze maximalizovat bronchodilataci a otevírání dýchacích cest. Ze známek víme, že je to účinek, který se vyskytuje napříč všemi závažnostmi stavu, který jsme studovali. "
ReklamaZveřejňovatČtěte více: Kombinace léků lepší než LABAs samotné pro COPD»
Poskytování možností pacientům
Přestože je přípravek Stiolto Respimat jedním z mnoha možných léků pro CHOPN, mohl by se ukázat jako důležitý nový nástroj pro lékaře, který pomáhá svým pacientům zvládat jejich stav.
"Nabízí nám a našim pacientům volby," řekl Dr. Albert Rizzo, senior lékařský poradce Americké asociace plic a vedoucí oddělení plicní / kritické léčebné péče v péči Christiana Health System v rozhovoru pro Healthline. "Jedná se o mírně odlišné typy molekul ve srovnání s léky, které již existují. To, co dělají, nabízí pacientům s chronickým onemocněním, kteří mohou mít některé z dřívějších léků různé možnosti, a přinášejí prospěch, ale možná hledají něco, co by bylo snadněji přijatelné nebo by mohlo mít jiný účinek na ně. "
Reklama McBryan zdůrazňuje, že Stiolto Respimat odráží směrnice v nejnovějším strategickém dokumentu z Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD).
"Pro mě je to příležitost vyzvat lékaře, zejména lékaře primární péče, k tomu, aby co nejdříve diagnostikovali tyto pacienty a léčil je agresivně," řekl McBryan. "Jedná se o onemocnění, které má závažnou chorobu a je důležité používat nejnovější léčebné postupy, které pomohou maximalizovat dýchání pacientů. "
ReklamaZkrajePříznaky, které mohou trpět CHOPN, zahrnují:
- těsnost ve vašem hrudi
- dýchavičnost, pískání nebo praskání při dýchání
- trvalý kašel nebo kašel, který pravidelně vyvolává hlen
- Pokud máte podezření, že máte CHOPN, poraďte se se svým lékařem, abyste se dozvěděli více.
Související zprávy: CHOPN zdvojnásobuje riziko fatálního srdečního záchvatu »
