FDA schvaluje Entyvio, nový lék proti kolitidě a Crohnově chorobě
Obsah:
- Lék pomáhá kontrolovat příznaky
- Entyvio pro ulcerativní kolitidu byla studována ve dvou klinických studiích zahrnujících přibližně 900 pacientů. Pacienti byli vyšetřováni na měření frekvence stolice, rektálního krvácení, endoskopických nálezů a celkového hodnocení lékaře. Vyšší procentní podíl účastníků léčených přípravkem Entyvio ve srovnání s placebem dosáhl a udržel klinickou odpověď, dosáhl a udržel klinickou remisi, dosáhl klinické remise bez kortikosteroidů a jak byl patrný během endoskopie, měl zlepšený výskyt tlustého střeva.
- MUDr. Stephen B. Hanauer, profesor medicíny a spoluautor ředitele Zdravotního centra zažívacího traktu na Lékařské fakultě Northwestern University Feinberg a spoluřešitelem v klinických studiích vedolizumabu, uvedl Healthline, že schválení přípravku Entyvio od FDA je že je novou třídou biologických látek pro léčbu ulcerózní kolitidy.
- Ve svém zpravodajství FDA doporučil zdravotnickým pracovníkům, aby pečlivě sledovali pacienty na vedolizumabu o nových nebo zhoršujících se neurologických příznacích, přičemž uvedl, že plánuje postmarketingové sledování a hlášení nežádoucích účinků.
Při poskytování zeleného světla japonské injekci Takeda Pharmaceuticals Entyvio (vedolizumab) nabízí Food and Drug Administration (FDA) pacientům s ulcerózní kolitidou a Crohnovou chorobou novou možnost léčby, kdy jedna nebo více standardních terapií (kortikosteroidy, imunomodulátory nebo léky blokující nádorový nekrotický faktor) neučinily dostatečně k léčbě jejich příznaků.
Ulcerózní kolitida je chronické onemocnění postihující přibližně 620 000 Američanů. Způsobuje záněty a vředy ve vnitřním obložení tlustého střeva a je jednou ze dvou hlavních forem chronického zánětlivého onemocnění střev. Zánět může vést k břišnímu nepohodlí, gastrointestinálnímu krvácení a průjem.
inzerceZveřejněníCrohnova choroba je chronický zánětlivý stav, který způsobuje zánět nebo otoky a podráždění jakékoli části zažívacího traktu, také známého jako gastrointestinální (GI) trakt. Více než půl milionu Američanů bylo diagnostikováno Crohnovou chorobou.
Najděte nejlepší aplikace Crohnovy choroby »
Lék pomáhá kontrolovat příznaky
ReklamaZveřejnění
Jak fungují antagonisté receptoru integrinuEntyvio je antagonista receptoru integrinu. Integrinové receptory jsou proteiny exprimované na povrchu určitých buněk, které fungují jako mosty pro interakce buněk-buněk. Entyvio blokuje interakci specifického integrinového receptoru (exprimovaného na cirkulujících zánětlivých buňkách) se specifickým proteinem (exprimovaným na buňkách ve vnitřní stěně krevních cév) a tím blokuje migraci těchto cirkulujících zánětlivých buněk přes tyto krevní cévy a do oblastí zánětu v gastrointestinálním traktu.
Entyvio může pomoci pacientům zvládat onemocněníEntyvio pro ulcerativní kolitidu byla studována ve dvou klinických studiích zahrnujících přibližně 900 pacientů. Pacienti byli vyšetřováni na měření frekvence stolice, rektálního krvácení, endoskopických nálezů a celkového hodnocení lékaře. Vyšší procentní podíl účastníků léčených přípravkem Entyvio ve srovnání s placebem dosáhl a udržel klinickou odpověď, dosáhl a udržel klinickou remisi, dosáhl klinické remise bez kortikosteroidů a jak byl patrný během endoskopie, měl zlepšený výskyt tlustého střeva.
Když byl přípravek Entyvio pro Crohnovu nemoc studován ve třech klinických studiích zahrnujících přibližně 1 500 pacientů, větší procento účastníků léčených přípravkem Entyvio ve srovnání s placebem dosáhlo klinické odpovědi, klinické remise a klinické remise bez kortikosteroidů.
MUDr. Stephen B. Hanauer, profesor medicíny a spoluautor ředitele Zdravotního centra zažívacího traktu na Lékařské fakultě Northwestern University Feinberg a spoluřešitelem v klinických studiích vedolizumabu, uvedl Healthline, že schválení přípravku Entyvio od FDA je že je novou třídou biologických látek pro léčbu ulcerózní kolitidy.
Hanauer řekl, že existuje velké množství biologických terapií, včetně přípravků Remicade, Humira, Cimzia a Simponi, které blokují chemický (proteinový) TNF, což znamená faktor nekrózy nádorů.
ReklamaZveřejňovat
"Entyvio blokuje receptor, který zabraňuje vnikání zánětlivých buněk do tkání. Byl účinný nyní u pacientů s ulcerózní kolitidou a Crohnovou chorobou. Je to naprosto odlišná třída agentů než to, co jsme měli. Pomůže pacientům, zda jim byla podána další biologická terapie. To bylo účinné u lidí, kteří nikdy neviděli jiné biologiky, a také to bylo účinné u pacientů, kteří nereagovali na anti-TNF třídu, "řekl Hanauer.
Informace o ulcerativní kolitidě
Časté nežádoucí účinky a rizika Mezi nejčastější nežádoucí účinky hlášené byly bolesti kloubů, nevolnost a horečka. Mezi nejzávažnější rizika spojená s přípravkem Entyvio patří závažné infekce, hypersenzitivita a reakce spojené s infuzí a hepatotoxicita.
Jiný typ antagonisty receptoru integrinu byl spojen s progresivní multifokální leukoencefalopatií (PML), vzácnou a často fatální oportunní infekcí centrálního nervového systému. PML je způsoben virem a typicky se vyskytuje pouze u pacientů, jejichž imunitní systém je ohrožen. Mezi účastníky klinických studií v programu Entyvio nebyly zjištěny případy PML.
Ve svém zpravodajství FDA doporučil zdravotnickým pracovníkům, aby pečlivě sledovali pacienty na vedolizumabu o nových nebo zhoršujících se neurologických příznacích, přičemž uvedl, že plánuje postmarketingové sledování a hlášení nežádoucích účinků.
ReklamaZveřejňovat
Související zprávy: Potraviny, které se mají vyhnout ulcerózní kolitidou
