Schválený fDA Jardiance pro diabetes typu 2 také zvyšuje hubnutí

Diabetes 2. typu postihuje přibližně 26 milionů lidí a představuje více než 90% případů diabetu diagnostikovaných ve Spojených státech. Časem může vysoká hladina cukru v krvi zvýšit riziko závažných komplikací, včetně srdečních onemocnění, slepoty a poškození nervů a ledvin.

Dr. Curtis J. Rosebraugh z centra FDA pro hodnocení a výzkum drog řekl v tiskovém prohlášení, že "Jardiance poskytuje další možnost léčby pro péči o pacienty s diabetem typu 2. Může být použita samostatně nebo přidána do stávajících léčebných režimů pro kontrolu krve hladiny cukru v celkovém řízení diabetu. "

reklamaZveřejnění

Podívejte se na nejlepší diabetu v roce 2014»

Jak funguje přípravek Jardiance?

Jardiance je glukóza sodná co-transportér 2 (SGLT2), který zabraňuje reabsorpci glukózy (krevního cukru) ledvinami, zvyšuje vylučování glukózy v moči a snižuje hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem. klinických studiích 4, 480 pacientů s diabetem typu 2. Zkoušky ukázaly, že Jardiance zlepšil hladinu hemoglobinu A1c (měřítko kontroly cukru v krvi) ve srovnání s placebem.

Gerald Bernstein, ředitel diabetes ma na léčebném programu u Friedmanova diabetologického institutu v Beth Israel Medical Center a spolupracovníkem klinického profesora medicíny na Lékařské škole Icahn na Mount Sinai v New Yorku, řekl Healthline, "Před lety byl primárním cílem léčby cukrovky udržovat glukózu z moči. Schopnost provést testy na vlastní krevní [glukózu] je mnohem lepší způsob, jak monitorovat, a lidé nemusí kontrolovat moč tolik. V posledních letech se objevila nová kategorie léků, která způsobuje, že tělo uvolňuje glukózu v moči kontrolovaným způsobem. Je normální, že do ledviny vstoupí hodně glukózy, ale předtím, než se dostane do moči, je zpětně vstoupena do krevního oběhu. "

" Tento lék blokuje omezené množství resorpce [glukózy], takže se glukóza vniká do moči.Hladina glukózy v krvi je snížena a některé kalorie jsou zbytečné. Během času by to mohlo znamenat lepší A1c a pomalou a bezpečnou ztrátu hmotnosti. "- Dr. Gerald Bernstein

Jerry Meece, R. Ph., CDE a majitel klinických služeb v Pharmacy and Wellness Centre Plaza v Gainesville, "Jardiance je třetí inhibitor SGLT2 zavedený, další dva jsou Invokana (canagliflozin) a Farxiga (dapagliflozin)." To, co jsme si mysleli, bylo špatné, hodně glukózy v moči, skončí [když užíváte tuto drogu], což je znamením nových možností, ale klesá A1c v sousedství jednoho procenta. "

ReklamaZveřejněno

Podle společnosti Meece jsou inhibitory SGLT2 jedinečné v tom, že jsou jedinou skupinou léků, které jsou nezávislé na inzulínu. "Každá další perorální lék vyžaduje nějaký vztah s inzulínem. Tento lék funguje jako lék nezávislý na inzulínu, což znamená, že bez ohledu na to, kde se nacházíte v nemoci nebo jak dlouho trpíte cukrovkou, funguje to v zásadě stejným způsobem. Jediným omezujícím faktorem je onemocnění ledvin nebo renální postižení, "řekl Meece.

Jednou z výhod společnosti Jardiance je, že pomáhá při hubnutí, aniž by způsobovala hypoglykemii nebo nebezpečný pokles hladiny krevního cukru, řekl Meece. "Když v podstatě močíte glukózu, močí kalorií a ztrácíte 200 až 300 kalorií denně užívajících tuto drogu. Dělá to bez hypoglykémie a to není přece jen malá věc, protože hypoglykemie sama o sobě každoročně způsobuje velké množství příjmů na oddělení pohotovosti, "řekl.

Meece je také nadšený, že Jardiance je to, co považuje za "odolný. "" Vezmete to teď a rok od té doby pracuje jako kdybyste ji začali užívat. To je dobrá věc. S množstvím léků, když je začnete užívat, je to jen otázka měsíců až jednoho roku, kdy nejsou tak efektivní, jako byly, "řekl.

Podle zprávy společnosti Meece může Jardiance přispět k mírnému snížení krevního tlaku.

Zjistěte o významu testů A1c »

ReklamaZveřejnění

Nežádoucí účinky zahrnují kvasinkové infekce, UTI

Podle FDA byl přípravek Jardiance studován jako samostatná terapie a v kombinaci s jiným typem 2 diabetes, včetně metforminu, sulfonylmočovin, pioglitazonu a inzulinu. FDA uvádí v tiskové zprávě, že přípravek Jardiance by neměl být používán k léčbě lidí s diabetem typu 1; pro ty, kteří mají diabetickou ketoacidózu; nebo u pacientů s těžkým poškozením ledvin, v konečném stadiu onemocnění ledvin nebo u pacientů na dialýze.

FDA vyžaduje čtyři postmarketingové studie pro přípravek Jardiance:

průběžná studie kardiovaskulárních výsledků

• studie o tom, jak lék funguje v těle dětí a dospívajících
• studie bezpečnosti a účinnosti pediatrie < a neklinická (zvířecí) studie o toxicitě pro mladistvé se zaměřením na rozvoj ledvin, vývoj kostí a růst
• Více informací o lécích, které blokují absorpci glukózy »
• Reklama

Podle FDA může Jardiance způsobit dehydratace, což vede k poklesu krevního tlaku (hypotenze), který může mít za následek závratě nebo mdloby a pokles renálních funkcí.Starší pacienti, pacienti s poruchou funkce ledvin a pacienti užívající diuretika k léčbě jiných onemocnění se jeví jako náchylnější k tomuto nežádoucímu účinku.

Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Jardiance jsou infekce močových cest a infekce ženských pohlavních orgánů, zejména u těch, kteří jsou náchylní k těmto infekcím.

ReklamaZveřejňovat

"Pokud vylijete moč, což se většinou děje u starších lidí, když sucho uschne, necháte na kůži cukr. V pánvi, kde je vlhký, je "Vždy doporučuji farmaceutickým firmám, aby zavedly hygienické programy tak, aby lidé pochopili, co potřebují, a ujistěte se, že na kůži nejsou naneseny žádné glukózy. a usušit, nebo žínku s vodou, alespoň několikrát za den. Glukóza je zcela rozpustná, takže to všechno zmizí. "

Meece si myslí, že i přes to, tyto vedlejší účinky, nová lék bude přijata. "Je to účinná droga, což může být druhá droga, která se nakonec přidá k metforminu, jako jeden nebo dva údery," řekl. "Myslím, že to uvidíte víc používaný. "

Reklama

Bernstein souhlasil s tím, že nová lék má přínosy." Nejste jen sníženi krev cukr; v typu 2, který dělá dvě věci. Ve skutečnosti zvyšuje citlivost inzulínu na beta buňky, neboť jak se cukr vrátí k normálu, beta buňka v rámci své genetické schopnosti funguje lépe, "řekl." Vydáváte asi 250 kalorií denně, takže ztrácíte váhu s velmi pomalým tempem, což je nejlepší pro tělo, takže se tělo přizpůsobí a nedostane se do potíží. To se ukazuje být výhodným lékem. "

Nová injekce pro diabetický makulární edém

Související zprávy FDA také vyčistil injekci Regeneron Pharmaceuticals Eylea (aflibercept) k léčbě diabetického makulárního edému (DME). inhibitory vaskulárního endotelového růstového faktoru (VEGF)

ReklamaProdej

DME nebo "otok makuly" je běžným stavem oka u pacientů s cukrovkou, což je nejčastější příčina ztráty zraku u pacientů s diabetem a může nakonec vést ke slepotě

DME nastane, když jsou krevní cévy v sítnici poškozeny chronickými vysokými hladinami cukru v krvi způsobenými cukrovkou, což umožňuje, aby tekutina z krevních cév pronikla do sítnice a způsobila makulární otok. část sítnice zodpovědná za centrální, jemné vidění.

Dr. George D. Yancopoulos, vedoucí vědecký pracovník firmy Regeneron a prezident společnosti Regeneron Laboratories, uvedl v tiskové zprávě: "Diabetický makulární edém je hlavní příčinou zraku ztráta u dospělých v produktivním věku ve Spojených státech a jsme potěšeni, že jsme schopni nabídnout těmto pacientům novou možnost léčby. Naše klinické studie ukázaly, že léčba přípravkem Eylea může pomoci zlepšit a udržet vizi s každým osmi týdnem dávkováním po pěti počátečních měsíčních dávkách.Eylea je prvním inhibitorem VEGF schváleným pro podávání méně než jednou za měsíc pro léčbu DME.

Získejte všechny informace o diabetes 2. typu »