Drogové cenové zákony se mohou stát novým trendem
Obsah:
Maryland má povolení jít po výmazu léků na předpis.
Federální soudce minulý týden vydal povolení.
ReklamaZveřejňovatTvůrci drog se pokoušeli zablokovat první zákony státu, které se zaměřují na extrémní nárůsty cen generických léků.
Rozhodnutí dodává Marylandu rostoucímu počtu států, které podnikly kroky proti vysokým cenám drog, protože kongres zaostává s podobnými navrhovanými právními předpisy.
Naposledy Kalifornský guvernér Jerry Brown podepsal zákon o transparentnosti cen léků, který vyžaduje, aby farmaceutické společnosti veřejně odůvodňovaly prudké zvýšení cen.
Reklama Marylandský zákon, který vstoupil v platnost dne 1. října, umožňuje státnímu státnímu zástupci žalovat výrobce generických nebo nepatentovaných léčivých přípravků za "nezvratné" zvýšení cen, které není odůvodněno náklady výroby nebo distribuce léčiva.
Výrobci by mohli být za každé porušení pokut potrestáni až do částky 10 000 USD, nebo by museli odvolat zvýšení cen.
ReklamaZveřejňovatKancelář generálního prokurátora bude mít také možnost požádat informace od společností, aby pomohla zjistit, zda existují důkazy o "dráždění cen. "
Společnost pro obchodování s drogami, skupina pro obchod s drogami, podala žalobu, která tvrdí, že Marylandský zákon je protiústavní, protože nedefinuje" cenové dráždění "a umožní stát, aby zasahoval do mezistátního obchodu.
U. Okresní soudce Marvin Garbis popřel žádost sdružení o soudní příkaz.
Ale dovolil soudu, aby postoupil dopředu pouze na základě tvrzení sdružení, že zákon je nejasný. Nicméně odmítl další argumenty.
Ceny drog rostou
I když je zákon Marylandu považován za neústavní, je nepravděpodobné, že zpomaluje rostoucí obavy z vysokých nákladů na léky na předpis.
ReklamaZveřejněný inzerátAnketa v roce 2016 od Kaiser Family Foundation zjistila, že 77 procent dotazovaných Američanů uvedlo, že náklady na léky na předpis jsou "nepřiměřené. "
Existují dobré důvody pro obavy spotřebitelů.
Výdaje na předpisové drogy ve Spojených státech prudce vzrostly v roce 2014, podle studie ve Journal of the American Medical Association (JAMA).
Reklama Růst cen byl prudší mezi novými specializovanými léčivými přípravky, jako jsou léky na rakovinu a hepatitidu C.
Také došlo k několika nedávným případům extrémních cenových stoupání společností Turing Pharmaceuticals, Marathon Pharmaceuticals a dalších společností.
ReklamaZveřejnostOpatření
Ačkoli Maryland je první stát, který se zaměřuje na cenové drážkování, jiné státy již podnikly kroky na vysoké náklady na léky na předpis.
Podle zprávy, kterou v srpnu zveřejnila společnost Yale Global Health Justice Partnership, více než 30 států uvedlo více než 80 účtů za stanovení cen léků.
Jedním z nich je zákon, který v červnu podepsal guvernér Nevady Brian Sandoval. Zákon požaduje, aby farmaceutické společnosti a manažeři prospěšných lékáren (PBM) ospravedlnili jakékoli významné zvýšení cen cukrovky.
Reklama Patří sem zveřejnění nákladů na výrobu a uvádění drogy na trh, stejně jako slevy poskytované farmaceutickým firmám PBM.
Zástupci zákona poukazují na to, že tyto úspory na slevu nemusí být vždy přenášeny spotřebitelům.
ReklamaZveřejňovatGuvernér Connecticutu Dannel P. Malloy také letos podepsal zákon, podle něhož fanoušci doufají, že sníží náklady na léky na předpis.
Zákon zakazuje "uzavření klauzule" v smlouvách PMB, které brání lékárníkům informovat spotřebitele, že mohou ušetřit peníze tím, že se rozhodnou pro generickou drogu.
Tyto drogy někdy stojí méně než copay pro kryté značkové léky.
Kongres učinil určitý pokrok
Jak státy postupují vpřed s legislativou k řešení cen léků, zdá se, že kongres zaostává, i když došlo k nějakému nedávnému pohybu.
Jeden účet, který je před Kongresem v současné době, je bipartisanský zákon o vytvoření a obnovení rovnocenného přístupu k ekvivalentním vzorkům (CREATES).
Návrh by zvýšil hospodářskou soutěž tím, že odstraní překážky pro vývoj cenově výhodnějších generických léků.
"Generics jsou nepochybně skutečným řešením mimořádných cen léčivých přípravků na předpis", řekl Will Holley, mluvčí kampaně pro udržitelnou cenovou koncepci Rx.
Zpráva IMS institutu zjistila, že perorální generické léky stojí o 80 procent méně než značky, které nahradí během pěti let od zavedení.
Skupiny advokátů obvinily farmaceutické společnosti, že používají protikonkurenční praktiky, aby tyto levnější alternativy z trhu.
Dalším bipartitančním zákonem - FAIR Drug Pricing Act - zavedeným počátkem tohoto roku v Domě a Senátu se pokouší řešit cenovou transparentnost.
Bude vyžadovat, aby lékové společnosti zveřejnily plánované zvýšení cen, včetně nákladů na výzkum a vývoj.
Holley také poukázal na potřebu dalších druhů cenové transparentnosti - například "kolik výzkumu, který šlo do nové drogy, byl financován daňovými poplatníky. "
Pacienti za cenově dostupné drogy odhadují, že National Institutes of Health (NIH) vynaložil více než 200 milionů dolarů na základní výzkum terapií CAR-T, ve kterém jsou imunitní buňky pacienta geneticky upraveny, aby šly po rakovině.
David Mitchell v rozhovoru pro Atlantik tvrdil, že farmaceutické společnosti vyvinuly své drogy s využitím této vědy financované vládou.
Patří sem Novartis, vývojář Kymriah, léčba pro děti s relabující nebo refrakterní B lymfocytární akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) - s cenou 475 000 USD.
Mnoho z úsilí státu čelí právním problémům. Je nadále vidět, jak se legislativa v oblasti cen léků bude pohybovat ve vysoce bipartisanském kongresu.
Ale cenová transparentnost pravděpodobně bude hrát důležitou roli při udržování cen léků pod kontrolou.
"Nejvyšší stříbrné kuličky nejsou vysoké," řekl Holley, "ale transparentnost poskytuje informace, které spotřebitelům, poskytovatelům a plátcům umožňují přijímat informovanější rozhodnutí. "
