Generické opioidy a opioidní epidemie

V souvislosti s epidemií opiátů ve Spojených státech, která neprojevuje žádné známky upuštění, vláda podnikla nové kroky ke snížení zneužívání opiátů na předpis.

Americký úřad pro kontrolu potravin a léčivých přípravků (FDA) vydal v minulém měsíci pokyny k tomu, aby přiměli léky k vývoji levnějších léků na generickou bolest, které jsou obtížnější snortovat, injekčně nebo zneužívat jinými způsoby.

ReklamaZveřejněná inzerce

Podle názoru Centra pro kontrolu a prevenci onemocnění (CDC) tento krok vypadá na povrchu jako přiměřený krok v boji proti epidemii opiátů, která každodenně zabije v průměru 91 Američanů.

Někteří odborníci se však domnívají, že snaha o širší přijetí tvrdších opiátů na předpis - ať již generických nebo obchodních názvů - nemusí být nejefektivnějším způsobem, jak zvrátit epidemii.

Opioidy proti zneužívání

FDA dnes schválila 10 opioidů s předepsaným protiprávním prostředkem (ADF).

Reklama Je určena k tomu, aby některé druhy zneužívání mohly být obtížnější nebo méně obohacující, jako je rozpuštění kapsle pro injekci drogy nebo rozdrcení tabletu pro snorting.

ReklamaZveřejňovat

Několik metod se používá k tomu, aby se to stalo.

Například, OxyContin odradí od zneužívání, přemění se na gel, když se rozpustí, spíše než prášek.

Další opioidy zabraňující zneužití uvolňují naloxon - opioidní antagonista, který působí proti účinkům opioidu - když je rozdrcený.

Použití opioidů ADF je však omezené.

Zpráva z počátku letošního roku od společnosti Tufts CSDD zjistila, že 96 procent všech opioidních léků předepsaných ve Spojených státech v roce 2015 postrádalo zneužívání-odstrašující vlastnosti.

ReklamaZveřejňovat

Část problému, řekl komisař FDA v tiskové zprávě, že mnoho lékařů si neuvědomuje opioidy proti zneužívání nebo neví, kdy je předepisovat.

Ale ještě větší překážka širšího užívání těchto léků je cena.

Dosud jsou všechny opioidy ADF dostupné pouze jako značkové produkty.

Reklama

Pro výrobce to je dobrá věc. Vyšší cena a nedostatek druhových alternativ znamenají lukrativnější produkt - zvláště když státy vyžadují, aby pojišťovny kryly náklady na zneužívání-odstrašující drogy.

Společnost Associated Press oznámila v loňském roce, že výrobci léků těžce lobují státy, aby přijaly tyto druhy pro-ADF opiátových zákonů.

ReklamaZveřejňovat

Pro pojišťovny a systém zdravotní péče by však rozšířené přijetí značkových opiátů ADF mohlo být finančně neudržitelné.

Podle příspěvku na blogu o zdravotních záležitostech, kdyby ústav odboru veteránů v USA přešel na předepisování pouze opioidů proti zneužívání, jeho roční výdaje na opiáty by se zvýšily ze 100 milionů dolarů na přibližně 1 miliarda dolarů.

"Značkové podavače ADF stojí mnohem víc než generické produkty bez ADF," řekl Cohen Healthline. "V mnoha případech se plátci bránili při náhradách značkových ADF kvůli nákladům. Takže s generickými - levnějšími - verzemi ADF může zlepšit přístup pacienta. "

Reklama

Opioidy proti zneužívání bez panacea

FDA načrtla několik kroků pro urychlení vývoje generických opioidů zabraňujících zneužívání.

Agentura plánuje pomáhat společnostem navigovat v regulačním procesu s cílem předcházet opioidům proti zneužívání.

ReklamaKrálovna

Ve svých doporučeních FDA rovněž poskytla doporučení pro typy studií, které mohou lékáři udělat, aby zajistily, že generické léky budou stejně zneužívající jako odstraňující látky jako značkové verze.

Gottlieb zdůraznil, že to není žádnou snahou FDA, aby "povzbudila užívání opioidů. "Namísto toho agentura doufá, že předepisuje opiátová léčiva k předcházení zneužívání, ale" pouze pokud jsou opioidy klinicky vhodné. "

I když opioidy ADF mohou mít úlohu při snižování počtu nových závislostí, mají limity.

"ADF nejsou všelékem," řekl Cohen. "Jsou opiáty, a proto jsou potenciálně návykové. "

To není vždy jasné pro pacienty nebo lékaře.

Dr. David Fiellin, ředitel programu v medicíně závislostí a profesor medicíny, nouzové medicíny a veřejného zdraví na Yale School of Medicine, poukázal na průzkum zveřejněný v loňském roce v klinickém časopise Pain.

Vědci zjistili, že mnozí lékaři v primární péči "věří, že léky, které byly označeny jako" zneužívající prostředky ", méně pravděpodobně způsobily závislost než ty, které nejsou zneužívajícími," uvedl Fiellin Healthline.

To není pravda. Také odstraňování zneužívání neznamená "důkaz zneužití. "

Opioidy ADF mohou být těžší zneužít tím, že je rozdrtí nebo je rozdrtí. Ale lidé stále mohou polknout pilulky celé.

"Nejčastějším způsobem, jakým jsou léky, jako jsou opioidy na předpis, jsou užívány nelekárským způsobem, je pouze jejich polykání," řekl Fiellin.

"Takže mechanismy, které jsou na místě, které činí tyto léky odolné nebo zneužívající-odstrašující neovlivní nejběžnější způsob podání, který je ústní a polykání," dodal.

Jiné přístupy k opioidní epidemii

Navzdory jejich nižším nákladům, generické opioidy ADF samy o sobě nebudou stačit k zvrácení epidemie opiátů.

Používání generických podavačů ADF má "potenciál ovlivnit náklady spojené s dodávkou těchto léků," říká Fiellin, "ale myslím si, že chybí příležitost podstatně změnit - celkové prostředí a využití tyto léky a přepsání těchto léků."

V uplynulých letech bylo vynaloženo mnoho úsilí na vyřešení překrývání opiátů, které je hlavním hnacím motorem krize opiátů.

Fiellin vidí dvě oblasti, které by pravděpodobně měly "větší dopad než jediné zaměření na formulace proti zneužívání. "

První je" snížení celkové úrovně předepisování opioidů "tak, aby byla v souladu s vědeckou literaturou.

Potenciální rizika a přínosy opiátů je třeba pečlivě zvážit. To zahrnuje rizika pro společnost, jako jsou léky na předpis s opiáty, které jsou vydávány nebo prodávány jiným lidem, což je známé jako zneužívání.

Pokyny CDC týkající se opioidů předepisují, že "dlouhodobé užívání opioidů často začíná léčbou akutní bolesti. "Pokyny doporučují, aby lékaři předepisovali opioidy pro akutní bolest v nejnižší dávce a nejkratší dobu, která je účinná.

CDC také zdůrazňuje, že existuje málo vědeckých důkazů na podporu rozšířeného používání opioidů pro chronickou bolest.

"Zatímco někteří pacienti z dlouhodobého hlediska užívají opioidní léčbu pro chronickou bolest, mnoho z nich není," řekl Fiellin.

Dlouhodobé užívání opiátů na předpis - i když je užíváno podle lékařského předpisu - také nese rizika. Patří sem problémy se srdcem a dýcháním, zneužívání opioidů a porucha užívání opioidů.

Opioidy proti zneužívání mohou omezit počet tablet, které skončí v nesprávných rukou. Ale nebudou snižovat potenciální fyzické účinky.

Fiellin poukázal na další oblast, která by měla velký dopad - ujistit se, že lidé s poruchou užívání opioidů mají "konzistentní a rychlý přístup k léčbě založené na důkazech, jako je buprenorfin nebo metadon nebo dokonce naltrexon s prodlouženým uvolňováním. "

To je důležité, protože lidé, kteří již užívají nelegální opiáty, jako je heroin nebo fentanyl, nebudou napomáhat zavedením opioidů předepisujících abúzus.

Když se na trhu objeví opioidy ADF - a opioidy jiné než ADF se stávají méně vzácnými - lidé mohou přecházet na heroin, fentanyl nebo jiné nelegální opioidy. To bylo vidět, když byla v roce 2010 zavedena verze aplikace OxyContin pro ADF.

Kořeny epidemie - nebo jednoho z mnoha kořenů - spočívají v tom, že potřebujeme lepší způsoby léčby chronické bolesti. Musíme také uznat, že opioidy nejsou jedinou možností pro lékaře a pacienty.

"Zatímco pokusy o vytvoření opioidů, které jsou těžší k použití předepsaným způsobem, jsou důležité," řekl Fiellin, "strategie, které podporují neopioidní léčbu chronické bolesti, pravděpodobně budou mít dopad na epidemii. "