Léčba revmatoidní artritidy s inhibitory JAK
Obsah:
- Obavy a ujištění
- V současnosti je denní pilulka společnosti Pfizer, Xeljanz, jediným povoleným léčivým přípravkem JAK inhibitorem JAK ve Spojených státech, který se používá k léčbě RA.
Minulý měsíc společnost AbbVie hlásila dvě smrtky pacientů během pozdní fáze klinického hodnocení pro léčbu upadacitinibem proti artritidě.
Farmaceutická společnost uvedla, že úmrtí nesouvisela s pokusem a nebyla spojena s léčivou látkou - pilulka jednou denně na léčbu revmatoidní artritidy (RA).
ReklamaZveřejňovatAbbVie také říká, že studie splnila své cíle a pokračují v léčbě tak, jak bylo plánováno.
Uvedou adakitinib jako potenciálně nejlepší léčbu RA ve své třídě.
Upadacitinib je inhibitor JAK, známý také jako inhibitor Janus-kinázy.
Reklama Tyto léky mohou být účinné při léčbě symptomů RA, ale také s sebou nesou různé vedlejší účinky a rizika.
Nicméně často přínosy léku převáží rizika pro mnoho lidí s RA, zvláště jestliže pro ně nepracovali jiné léky, jako jsou léky proti modifikující nemoci (DMARD) a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Obavy a ujištění
Bezpečnost a účinnost zůstávají nadále obavou.
Smrti ve studii AbbVie se však netýkali výzkumníků.
Jedna z úmrtí byla neznámých příčin. Druhý účastník zemřel na srdeční selhání a na předpokládanou krevní sraženinu, u níž bylo rozhodnuto, že s touto medikací nesouvisí.
Mluvčí AbbVie Jillian Griffin řekl členům tisku:" V době první zprávy obě vyšetřovatelé považovali obě události za nemající přiměřenou možnost související s studovaným lékem. Ale AbbVie není jediná farmaceutická společnost, která způsobila určité obavy ohledně bezpečnosti inhibitorů JAK V dubnu odmítla Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) Spojených států odmítnout schválit Eli Lilly a společnost RA lék, baricitinib, také inhibitor JAK.Úředníci úřadu FDA uvedli, že lék potřebuje další klinickou studii kvůli malému, avšak zvýšenému počtu potenciálně nebezpečných krevních sraženin pozorovaným u pacientů, kteří užívali baricitinib v klinických studiích.
Reklama Úředníci společnosti uvedli, že do konce ledna podají opětovné podání.
Problémy mohou zpozdit schválení
Taková zpoždění mohou často být více než jen malými překážkami a mohou léta schválit schválení léků.
ReklamaZveřejňovatV současnosti je denní pilulka společnosti Pfizer, Xeljanz, jediným povoleným léčivým přípravkem JAK inhibitorem JAK ve Spojených státech, který se používá k léčbě RA.
Když byla v roce 2012 poprvé schválena, někteří pacienti byli znepokojeni jeho bezpečností.
V té době se Evropa odhodlávala schvalovat to a další inhibitory JAK.
Reklama
V roce 2014 pacientka Heidi Schroederová z Pittsburghu prohlásila Healthline: "Můj doktor mě to nedovolí. Řekl, že je to příliš nebezpečné při kombinaci reumatických a autoimunitních stavů. "Nyní však Xeljanz zůstává běžně předepsanou volbou pro řízení středně těžkých až těžkých případů RA a patří k úspěšnějším lékům společnosti Pfizer na trhu.
ReklamaZveřejňovatZda existuje budoucnost pro inhibitory JAK, protože společná léčba RA je nadále vidět.
Avšak s AbbVie a Eli Lilly, kteří stále ještě prosazují klinické testy pro soupeře Xeljanzu, zdá se, že se stanou hlavním průvodcem při řešení tohoto stavu, který postihuje 1. 3 miliony Američanů.
