Biosimilární drogy: Kolik peněz ušetří
Obsah:
- Biologové zvyšují náklady na zdravotní péči.
- Biosimilary mohou brzy změnit biologickou krajinu.
- " Výzkumníci odhadli, že pokud se v příštích 10 letech uvede na trh pouze 11 biosimilarů, a / nebo pojišťovny by mohly realizovat úspory až 250 miliard dolarů, "řekl Hausfeld.
Možná jste si to neuvědomovali, ale je tu dobrá šance, že jste někdy v životě léčili biologickou léčbou.
Biologové nejsou nové a používají se v širokém spektru zdravotních stavů.
ReklamaZveřejňovatNapříklad vakcíny obsahují biologii.
Inzulín je biologický přípravek, který byl užíván téměř sto let k léčení diabetu.
Mnoho důležitých rakovinových terapií jsou biologové, včetně trastuzumabu (Herceptin) a bevacizumabu (Avastin).
Reklama Ostatní biologové pomáhají zpomalit vývoj autoimunitních onemocnění a dalších stavů.
Biologové se liší od tradičních léků důležitými způsoby.
ReklamaZveřejňovatObecně jsou biologové vytvářeni uvnitř živého systému, jako je mikroorganismus nebo buňka, a mají tendenci mít velké, složité molekulární struktury, které nemusí být zcela pochopeny. Často obsahují DNA.
Pokud je potřebujete, biologové mohou být herní měniči.Ale výdaje za biologii mohou přicházet mezi některými pacienty a jejich léčbou.
Biologové: Revoluční, ale nákladní
Biologové zvyšují náklady na zdravotní péči.
Ve Spojených státech je méně než 1 procento předepisů pro biologii, ale představuje 28 procent výdajů na léky na předpis.
Dr. Jeff Hausfeld, vedoucí lékař společnosti BioFactura, společnosti zabývající se vývojem biofarmaceutických přípravků, řekl společnosti Healthline, že biologové mohou stát 50 000 až 500 000 dolarů ročně.
Reklama
Co je činí tak drahými?Hausfeld vysvětlil, že to trvá dlouhou dobu, než to uděláme od začátku. Mnozí z nich selhávají v drogových studiích.
ReklamaZveřejňujeme
"Podle odhadů trvá více než 3 miliardy dolarů, aby nová lék od počátku na trh byl," pokračoval Hausfeld."Musí projít schválením FDA mnoho různých regulačních překážek. Dokonce i poté, co jsou na trhu, musí být stále sledováni. Dozvíme se více o vedlejších účincích a nežádoucích účincích u širší populace, než jakou vidíme v klinických studiích. "
Přečtěte si více: Pacienti s revmatoidní artritidou nesou těžkou nákladovou zátěž pro biologické drogy»
Reklama
Zadejte biosimilaryBiosimilary mohou brzy změnit biologickou krajinu.
Jsou často srovnávány s generickými léky, ale to není tak jednoduché.
ReklamaZveřejňovat
Generické léky jsou identické kopie jejich značek-značek, zatímco biosimilary nemusí být přesně jako schválený značkový biologický produkt, na kterém jsou založeny.Dr. Santosh Kesari, Ph.D., je neurolog, neuro-onkolog a předseda katedry translační neuro-onkologie a neuroterapeutiky na Institutu pro léčbu rakoviny John Wayne.
V rozhovoru se společností Healthline vysvětlil, že generika zahrnují drogy z malých molekul, které jsou vyrobeny chemickou syntézou.
Stejně jako ostatní biologové se biosimilary vyrábějí z živých buněk a jsou strukturálně mnohem složitější.
"V biosimilárech je funkční část menší. Pokud je funkční část stejná, ostatní části se mohou lišit. Důvod je důležitý, pokud máte stejné přísné kritéria jako generiká, nikdo by je nedělal, "řekl Kesari.
I přes rozdíly by měly být stejně účinné.
Biosimilary podléhají schválení FDA a musí produkovat stejné klinické výsledky jako referenční přípravek.
"Legislativa, která to dovoluje, je skvělá věc," pokračoval Kesari. "Jinak by to bylo nemožné. Skutečnost, že máme biologickou podobu, je pro zdravotnictví velmi dobrá. Je to dobré pro pacienty a sníží náklady. "
Legislativa, která povzbudila biosimiláře ve Spojených státech, byla Biologics Price Competition and Innovation Act (BPCIA) z roku 2009. Byla podepsána zákonem prostřednictvím zákona ACA (Affordable Care Act).
V březnu roku 2015 se filgrastim-sndz (Zarxio) stal prvním biosimilárem schváleným FDA.
Léčba pomáhá udržovat krevní obraz a zabraňuje infekci, zatímco pacienti jsou na chemoterapii. Jeho referenčním léčivem je Neupogen.
Začátkem roku FDA schválil infliximab-dyyb (Inflectra), který se používá k léčbě různých stavů, včetně Crohnovy nemoci a některých forem artritidy. Jeho referenčním léčivem je infliximab (Remicade).
Následovalo schválení etanerceptu-szzs (Erelzi) k léčbě revmatoidní artritidy a dalších zánětlivých onemocnění. Jeho referenčním léčivem je etanercept (Enbrel).
Toto je jen začátek.
Čtěte více: Léčba rakoviny prsu bez chemoterapie »
Co to znamená pro pacienty a systém zdravotní péče
" Výzkumníci odhadli, že pokud se v příštích 10 letech uvede na trh pouze 11 biosimilarů, a / nebo pojišťovny by mohly realizovat úspory až 250 miliard dolarů, "řekl Hausfeld.
Pro ilustraci tohoto bodu se odkazuje na Hatch-Waxman Act z roku 1984. To je legislativa, která povzbudila výrobu generických léků.
Hausfeld připomíná cvičení v osmdesátých letech, kdy se generiká nejprve dostaly na trh. Mnoho z jeho pacientů trvalo na značkových lécích.
"Pojišťovny se na několik let nechytily k odstupňovaným cenám," dodal.
"Mezi značkovými a generickými léky nebyl velký rozdíl nákladů. Nyní je 90 procent předpisů naplněno generikami. To je ohromující postava. Pacienti, lékaři a platitelé třetích stran si nyní uvědomují, že generika jsou bezpečné. Dělají dobrou práci za nižší cenu. Zvětšete to tisíckrát a začnete chápat příležitost s biologickými a biosimilárními, "vysvětlil Hausfeld, jehož společnost vyvíjí a vyrábí biosimiláře pro klinické studie první fáze.
Během desetiletí nebude překvapen, že by viděl alespoň 11 nových biosimilárů.
"Mnoho lidí si uvědomuje, jak biologové transformovali životy lidí s rakovinou, revmatoidní artritidou, lupusem a jinými oslabujícími nemocemi. Tyto podmínky jsou složité a obtížně léčitelné. Biologové jsou pro tyto pacienty bohatstvím. "
Hausfeld řekl, že biosimilary zlepší přístup pacientů k těmto lékům.
"Pokud máte pacienty s roztroušenou sklerózou, kteří se například s Tysabri dobře daří, ale musí se rozhodnout mezi uvedením plynu do auta a získáním léku za měsíc, biosimilární by se mohla změnit životem," řekl Hausfeld.
"První lék, který jsme [BioFaktura] uvedením na trh, je předcházet a léčit respirační syncyciální virus," pokračoval. Referenčním lékem je Synagis.
Virus postihuje především starší a předčasně narozené děti.
Může zabíjet předčasně narozené děti nebo je nechat hospitalizované po celé týdny. Neošetřeno může vést k dlouhodobým plicním a imunologickým potížím.
Náklady na léky vedly ke změně pokynů a méně předčasně narozených dětí dostalo drogu. To se může projevit na zbytečné pobyty v nemocnici, řekl Hausfeld.
"Můžete si představit emocionální a ekonomické důsledky dítěte v nemocnici a rodiče, kteří na pár týdnů chybějí práci," řekl. "Pokud tedy dokážeme přinést biosimilér na trh, pojišťovny mohou přepočítat, protože má smysl prevenci této nemoci. "
Hausfeld řekl, že miliony životů se změní v důsledku schopnosti vyrobit tyto drogy.
"Stejně jako při adaptaci na generikum, bude existovat přizpůsobení biosimilárům. Bude však urychleno, protože cenový rozdíl bude mnohem přesvědčivější pro lékaře, pojišťovny a pacienty, "řekl.
Přečtěte si více: Společnost CVS se rozhodla pro kopírování drog, aby ušetřila peníze »
