Nové léčby rakoviny vpřed
Obsah:
- Společnost Juno se těšila úspěchu s CAR-T stejně jako ostatní společnosti.
- V červenci vedoucí pracovníci společnosti Juno oznámili, že dva účastníci studie ROCKET pro lidi s relapsovou akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) zemřeli z otoků mozku.
- Florence uvedla, že je ochotna riskovat, vzhledem k možnému přínosu a skutečnosti, že v podstatě neměla jinou možnost.
- Dodává, že vášeň pro pomoc pacientům s rakovinou je důvod, proč založil Kite, kde klinické studie ukazují úspěšné výsledky rakovin B lymfocytů.
- Intenzivní sledování v zařízení umožní výzkumníkům lépe pochopit, proč někteří pacienti reagují, zatímco jiní ne. Pomůže také dosažení cíle rozvoje nejlepšího přístupu k léčbě pro každou osobu.
- "Učinila tak, když byla v remisi, a zemřela kvůli komplikacím z postupu, i když byla v té době bez rakoviny," řekl biskup.
V roce 2006 byla Stephanie Florence, fotografka z Idaho, diagnostikována folikulární non-Hodgkinův lymfom.
Byla léčena R-CHOP, běžným režimem lymfomu sestávajícím z léčivého přípravku rituximab (Rituxan) a několika chemoterapeutických léků.
ReklamaReklama Když se její rakovina opakovala o sedm let později, změnila se na agresivnější lymfom. Později dostala transplantaci kmenových buněk.
Ale Florence, 44 let, neúnavně zkoumala, co bylo k dispozici v experimentálních klinických studiích. Rozhodla se zapsat do studie terapie T buněčných receptorů chimérního antigenu.Reklama
Lépe známá jako CAR-T, léčba je slibná imunoterapie, která inženýrům T buňky těla bojuje proti rakovině.
ReklamaZveřejněná inzerce
Poté se populace upravených buněk expanduje a infuze zpět do pacienta, kde pracují proti rakovině.V červenci 2015 byla v Seattle Cancer Care Alliance nově zavedena vlastní tkáňové buňky. Během několika týdnů byla v úplné remisi.
Florencie byla bez rakoviny za posledních 18 měsíců. Lékaři očekávají, že to bude trvat.
"Cítím se lépe, než jsem cítil už léta," řekla Florence.
Dodává, že její onkolog, doktor David Maloney, Ph.D., výzkumník rakoviny u Freda Hutchse v Seattlu, a jeho tým jsou "velmi povzbuzeni mým úspěchem. "
Přečtěte si více: Nová technologie rozšiřuje terapii léčby genů v boji proti rakovině»
Úspěchy CAR-TJuno Therapeutics, biofarmaceutická společnost v Seattlu, dohlížela na klinické hodnocení.
Reklama
Společnost Juno se těšila úspěchu s CAR-T stejně jako ostatní společnosti.
Patří mezi ně Kite Pharma, společnost se sídlem v Kalifornii, která by mohla v roce 2017 poprvé přivést tuto léčbu na americké rakovinové kliniky.
ReklamaZveřejňovatKate terapie CAR-T, KTE-C19, s nehodgkinským lymfomem, kteří neodpovídají na chemoterapii nebo jejichž rakovina se vrací po autologní transplantaci kmenových buněk.
Zatím se to věnovalo vědcům.
V první fázi studie bylo 43% účastníků stále po remisi po roce léčby.Reklama
"Pacienti s agresivním non-Hodgkinovým lymfomem mají značné potíže, pokud jde o dostupné léčebné postupy, které mohou vyvolat dlouhodobou remisi, a pro tyto pacienty už po více než 20 letech neexistuje žádná nová léčba" Dr.Sattva Neelapu, hlavní vedoucí studie a člen fakulty na klinice Lymfomu a myelomu na Cancer Center MD Andersona v Texasu, uvedl ve svém prohlášení.
Dodal, že KTE-C19 může "potenciálně být řešením této potřeby a doufá, že tato léčba by mohla být léčivá pro některé z těchto pacientů. "
ReklamaZveřejněná inzerceMezi další společnosti, které v testu CAR-T působily také působivé výsledky, patří Novartis a Bluebird.
Přečtěte si více: Léčba karcinomu prsu bez chemoterapie »
Kontroly CAR-TVýsledky CAR-T přinesly novou naději lidem s leukémií a lymfomem, kteří si vyčerpali možnosti léčby.
Ale i při rostoucím rozhovoru o tom, že tato léčba je lékem na některé rakoviny, došlo k překážkám.
V červenci vedoucí pracovníci společnosti Juno oznámili, že dva účastníci studie ROCKET pro lidi s relapsovou akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) zemřeli z otoků mozku.
Lidé v klinických studiích CAR-T byli informováni o rizicích, které zahrnují nebezpečný a možná fatální vedlejší účinek nazývaný syndrom uvolňování cytokinů.
Úmrtí se stali titulky a pokus byl zastaven.
"Je to poklidná zkušenost," řekl Hans Bishop, výkonný ředitel společnosti Juno v konferenčním hovoru v loňském létě. "Bezpochyby je obtížné pro lékaře, kteří se těmto pacientům a jejich rodinám starají. Je zřejmé, že tyto terapie jsou silné, proto nabízejí možnost léčby. "
V té době Dr. Otis Brawley, hlavní lékař pro Americkou rakovinovou společnost, řekl Healthline, že si myslel, že to nebylo obrovským překážkou pro CAR-T. "Taková věc se stane," řekl. "Je to nešťastné, ale stane se to. "Když Juno odstranil jednu z chemoterapeutických léků používaných v klinickém hodnocení jako předběžná kondicionérka přípravku CAR-T, FDA povolil Juno pokračovat ve své studii.
Po uplynutí dalších dvou úmrtí pacientů minulý měsíc byl proces přerušen na dobu neurčitou.
Bishop řekl Healthline, že společnost nyní prochází všemi svými shromážděnými údaji o zkoušce ROCKET při hledání odpovědí, proč tyto dva lidé zemřeli.
"Nebudeme pokračovat ve zkoušce ROCKET, dokud se nedostaneme na dno," řekl Bishop. "Toto je naše priorita číslo jedna. Na denní a noční výsledky zkoumáme výsledky. "
Přečtěte si více: Obavy vznesené v procesu schvalování nejlépe prodávané léky prevence srážení krve»
Pokračování v klinických studiích
Zatímco Bishop řekl, že neexistuje "časová osa" pro obnovení studie, zůstává pevným zastáncem VOZÍK.
A existují další studie jak u Juno, tak u dalších farmaceutických společností ve Spojených státech, které zaznamenaly úspěšné reakce a žádné úmrtí.
Ve skutečnosti, na základě nejistoty ohledně studie ROCKET, oznámil Juno na konferenci Americké společnosti pro hematologii (ASH) v San Diegu na počátku tohoto měsíce, že 60 procent lidí s agresivním non-Hodgkinovým lymfomem, kteří se zapsali do studie, Florence její remise ještě neměla žádné známky rakoviny jeden měsíc do soudu.
A v této studii nedošlo k úmrtí a minimálním nežádoucím událostem, řekl Bishop Healthline.
Florence uvedla, že je ochotna riskovat, vzhledem k možnému přínosu a skutečnosti, že v podstatě neměla jinou možnost.
"Smrti v klinických hodnoceních mě samozřejmě znepokojují," řekla. "Věděla jsem, že jdu do toho, že mohu být jedním z nich. Ale také jsem věděl, že mají úspěchy, a jediný způsob, jak dlouho dokázat, že se dostanou do místa, kde mají větší úspěch, je pokračovat v tom, aby se pacienti v těchto studiích zapsali. "
Přečtěte si více: Imunitní systémy se nyní věnují hlavnímu zaměření výzkumu rakoviny»
Uvedení pacientů jako prvních
Na Kite a Juno, dva z vůdců prostoru CAR-T, generální ředitelé každé společnosti říkají jsou motivováni spasením životů.
Dr. Arie Belldegrun, výkonná ředitelka společnosti Kite, je onkolog, který založil několik biotechnologických společností včetně Kite, Agensys a Cougar Biotechnology.
Stále vidí lidi s rakovinou každý čtvrtek na své klinice na Kalifornské univerzitě v Los Angeles (UCLA).
"Je mi to více než cokoli jiného," řekl.
Dodává, že vášeň pro pomoc pacientům s rakovinou je důvod, proč založil Kite, kde klinické studie ukazují úspěšné výsledky rakovin B lymfocytů.
"Máme dobrý, pevný produkt," řekl. "Zaměřujeme se. "
Společnost Belldegrun tvrdí, že společnost v produktu tak silně věří, že již dokončila výstavbu nejmodernějšího výrobního centra v jižní Kalifornii.
Takže nyní, když léčba obdrží první schválení od Food and Drug Administration (FDA), pravděpodobně začátkem roku 2017, Kite může narazit na zem a dostat ho k lidem, kteří to potřebují.
Přečtěte si více: Lék užívaný při léčbě rakoviny Jimmyho Cartera mezi novou imunoterapií generací »
Juno se pohybuje vpřed
Vedoucí pracovníci Juno se také pohybují vpřed.
Společnost poskytla finanční prostředky na novou kliniku pro imunoterapii, která byla právě otevřena v Fred Hutchinson Cancer Research Centre v Seattlu.
Bezosová rodinná imunoterapeutická klinika, pojmenovaná pro rodinu, která se zavázala k postupující imunoterapii, umožní výzkumníkům provádět dvakrát tolik imunoterapeutických studií v příštím roce při snaze léčit rakovinu.
Pacienti budou schopni dostat imunoterapie v centru pro rakovinu zhruba na dvojnásobek kapacity, která existovala předtím, než byla otevřena klinika 9,22 čtverečních stop.
Intenzivní sledování v zařízení umožní výzkumníkům lépe pochopit, proč někteří pacienti reagují, zatímco jiní ne. Pomůže také dosažení cíle rozvoje nejlepšího přístupu k léčbě pro každou osobu.
"Z naší perspektivy je klinika důležitá z několika důvodů," řekl Bishop. "Základní věd o imunoterapii se rychle pohybuje a klinikou byla navržena tak, aby umožnila výzkumníkům posílit klinickou péči pacientů stejným tempem."
Bishop uvedl, že probíhající studie CAR-T "zdůraznily příležitost zlepšit imunoterapie a výsledky pacientů a klinická péče podpoří toto úsilí a nakonec pomůže posunout tyto terapie do klinice rychleji."
Přečtěte si více: Hodnota a cena léčby rakoviny imunoterapie»
Ctícího pacienta
Bishop jako Kite's Belldegrun neváhá sdílet svou vášeň za pomoc pacientům.
Řekl, že jmenoval ROCKET klinickou studii po ALL pacientovi, který byl hudebník a jehož přezdívka byla "The Rocket. "
" Prošla všemi svými možnostmi, když našla proces u Freda Hutch, "vysvětlil biskup. "Ona se se svým manželem přestěhovala do Seattlu, dostala léčbu bunkami CAR-T a dostala se do úplné remise. "
Byly to počáteční dny CAR-T, vysvětlil biskup a lékaři ji radili, že by měla mít i transplantaci kostní dřeně.
"Učinila tak, když byla v remisi, a zemřela kvůli komplikacím z postupu, i když byla v té době bez rakoviny," řekl biskup.
Řekl, že jmenuje zkoušku za ni "připomíná velmi obtížné situace, kdy se pacienti často nacházejí v souvislosti s tímto a jinými druhy rakoviny krve a inspirují nás k tomu, abychom našli lepší léčebné možnosti. "
Bishop řekl, že byl" nesmírně povzbuzován "nedávnými výsledky nehodgkinského lymfomového testu.
Přečtěte si více: Editor CRISPR genu dostane souhlas s léčbou rakoviny »
Podpora pokračuje
Navzdory negativnímu tlaku v letošním roce uvedl, že společnost získala širokou podporu jak od investorů, tak od pacientů od ukončení pokusu ROCKET.
"Chceme dát pacientům více a lepší volby," řekl. "Jsem skutečně pokořený tím, co se stalo. Ale před dvěma lety jsme hovořili o problémech s vydáváním cytokinů. Teď mluvíme o výsledcích v klinických studiích. "
Mezitím Florence říkala, že dělá CAR-T proces je nejlepší rozhodnutí jejího života.
"Nebyl jsem nadšený tím, co mi vysvětlují vedlejší účinky," řekla. "Ale s velkým rizikem přichází velká odměna. Podíval jsem se na konečnou hru. V tuto chvíli jsem přijal svou úmrtnost. Pokud k tomu došlo při postupování možností léčby, tak jsem se s tím vyrovnal. A ve své osobní zkušenosti byl proces bezproblémový a nudný. Očekával jsem všechny tyto vedlejší účinky. Věřil jsem, že uvolnění cytokinu koreluje s tím, jaká byla moje odpověď. Nebyly tam žádné vedlejší účinky, takže jsem si nemyslel, že se něco děje. Bál jsem se, že to nefunguje. Ale to bylo. Po 18 měsících jsem bez rakoviny. "
