Celebrex: Je toto srdce léky bezpečnější než jsme si mysleli?
Obsah:
- Studie zahrnovala více než 24 000 lidí s artritidou, kteří měli buď kardiovaskulární onemocnění, nebo měli vysoké riziko vzniku to.
- Ibuprofen je také prodáván za pult v mnohem nižších dávkách než ve studii, včetně pod značkou Advil.
- Výzkumníci také zdůraznili další nekardiovaskulární výsledky.
V roce 2004 byla lék na léčbu akutní bolesti Vioxx od společnosti Merck vyřazen z trhu, když studie ukázala, že zvyšuje riziko srdečních infarktů a mrtvice.
Od té doby visel oblak pochybností nad celecoxibem (Celebrex), podobným nesteroidním protizánětlivým lékem (NSAID), který vyrobila společnost Pfizer.
ReklamaZveřejňovatPo desetiletí dlouhé klinické zkoušce byli vědci konečně schopni zvážit tento problém.
Jejich závěr byl, že Celebrex je alespoň tak bezpečný jako ibuprofen a naproxen.
Studie však také zjistila, že žádné z těchto léků nebylo zcela bez rizika.
Reklama Přečtěte si více: Nové pokyny k prevenci závislosti na opioidech »
Studie zahrnovala více než 24 000 lidí s artritidou, kteří měli buď kardiovaskulární onemocnění, nebo měli vysoké riziko vzniku to.
Účastníci užívali léky každý den v průměru 20 měsíců a následovali dalších 34 měsíců.
"Primárním závěrem autorů je, že neexistují žádné rozdíly v kardiovaskulárním nebezpečí ze tří NSAID," konstatovala Dr. Johanna Contrerasová, profesorka kardiologie na Lékařské škole Icahn na Mount Sinai v New Yorku, která nebyla které jsou součástí studie, řekl Healthline.
To dokonce překvapilo i autory studie, kteří si mysleli, že celekoxib by byl rizikovější než buď naproxen - což mnozí považovali za nejbezpečnější - nebo ibuprofen.
ReklamaKrálova
Ale, dodal Contreras, neexistují žádné důkazy naznačující, že naproxen je bezpečnější než ostatní dvě drogy. "
Výsledky byly zveřejněny online 13.listopadu v New England Journal of Medicine a představeny na výročním zasedání American Heart Association.Přečtěte si více: Léky na předpis přinášejí závislost na heroinu »
Reklama
Obvykle užívané léky
Odhaduje se, že 2 miliony lidí ve Spojených státech užívají Celebrex nebo generickou verzi celekoxibu. Oba jsou k dispozici pouze na předpis.Ibuprofen je také prodáván za pult v mnohem nižších dávkách než ve studii, včetně pod značkou Advil.
ReklamaZveřejňovat
Naproxen se prodává za pult jako Aleve a Naprosyn.
Autoři zdůrazňují, že výsledky se vztahují pouze na osoby, které mají již srdeční onemocnění nebo jsou s ní vystaveny vysoké riziko, a každý měsíc nebo roky užívají jednu z těchto léků na předpis."Nechci, aby si veřejnost myslela, že pokud přijmete příležitostně ibuprofen nebo naproxen, že budete mít selhání ledvin nebo zemřete," říká autor studie Dr. Steven Nissen z Clevelandské kliniky "Neradi jsme to studovali. Studovali jsme denní dávky u pacientů s artritidou (užíváním) … vysokých dávek těchto léků."
Reklama
Pfizer zaplatil za studii. Výkonný výbor studie souhlasil s tím, že nebudou platit žádné farmaceutické společnosti, které vyrábějí NSAID, pokud probíhá klinická studie.
Přečtěte si více: Nouzové místnosti, které čelí nedostatku důležitých léků »ReklamaZveřejněno
Překvapivé sekundární výsledky
Výzkumníci také zdůraznili další nekardiovaskulární výsledky.
Podle očekávání mělo méně lidí užívajících celecoxib závažné gastrointestinální krvácení a vředy než u ibuprofenu nebo naproxenu. problémy.Lidé tak že celecoxib nebo naproxen mají menší pravděpodobnost, že budou mít problémy s ledvinami nebo budou hospitalizováni za vysoký krevní tlak ve srovnání s těmi, kteří užívají ibuprofen.
Jedním z největších omezení bylo, že malý počet pacientů ve studii měl zdokumentované onemocnění srdce.
"Nejvážnější chybou v [studii] je to, že to nebyla studie pacientů s artritidou s vysokým kardiovaskulárním rizikem," řekl Contreras. "Většinou se jednalo o pacienty s osteoartritidou s nízkým kardiovaskulárním rizikem. "Více než dvě třetiny také přestaly užívat lék před koncem studie a výzkumníci ztratili kontakt s asi 30 procenty účastníků během sledovaného období.
Navíc "dávka použitých léků byla omezena, aby se zmírnila nežádoucí účinky," řekl Contreras. Vědci proto nemohou říci, jaké by byly rizika vyšších dávek.
Společnost Pfizer předloží komplexní zprávu úřadu FDA. Agentura rozhodne, zda by měla být změněna některá upozornění na štítku drogy - proti srdečním nebo gastrointestinálním účinkům.Při dlouhodobém užívání mohou být dávky celecoxibu u pacientů ve srovnání s ibuprofenem nebo naproxenem pro pacienty bezpečnější.
Na základě této studie by někteří lékaři, s nimiž se dotazovali The New York Times, měli opřít o celekoxib u pacientů, kteří potřebují dlouhodobě léky.
Ostatní upozorňují na to, že kvůli rizikům by některá z těchto léků měla být užívána v nejnižší dávce, která funguje a po co nejméně času.
Contreras je v závěru studie méně jistý.
"Navzdory zápisu více než 24 000 pacientů a více než desetiletí studie," řekl Contreras, "nejsme bližší k tomu, abychom mohli poradit milionům pacientů s chronickou artritickou bolestí, pokud jde o relativní účinnost a bezpečnost různých léčení NSAID, které mají k dispozici."
