Juno Therapeutics pokračuje v léčbě rakoviny po úmrtí

Očekává se, že výzkum bude pokračovat ve vznikající oblasti léčby rakoviny navzdory úmrtí tří osob v klinickém hodnocení.

Úředníci společnosti Juno Therapeutics oznámili ve čtvrtek, že Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dočasně zastavil studii společnosti o léčbě dospělé lymfoblastické leukémie kvůli trojici úmrtí.

ReklamaReklama Obvinili z úmrtí na chemoterapeutickou drogu, která byla přidána k léčbě.

"Toto je pokorný zážitek," řekl Hans Bishop, generální ředitel Juno, v konferenčním hovoru. "Bezpochyby je obtížné pro lékaře, kteří se těmto pacientům a jejich rodinám starají. Je zřejmé, že tyto terapie jsou silné, proto nabízejí možnost léčby. "

Bishop řekl, že jeho společnost se sídlem v Seattlu požádala FDA o povolení pokračovat v soudu bez dotyčné drogy.

reklama

Obvyklé období vyšetřování FDA je 30 dní, ale Bishop uvedl, že agentura uvedla, že bude žádost zpracovávat rychle.

Biskup řekl, že odložení může vyvrátit plány na to, aby bylo toto konkrétní zacházení k dispozici někdy příští rok, ale stále vidí "jasnou cestu vpřed. "

ReklamaZveřejňovat

Vedoucí pracovníci společnosti Juno dodali, že si nemyslím, že to ovlivní osm podobných programů, které společnost v současné době provádí.

Přečtěte si více: Imunitní systémy jsou nyní hlavním cílem výzkumu léčby rakoviny»

Nový přístup k léčbě

Léčba je zaměřena na léčbu známou jako chimérní antigenní receptorová T-buňka (CART).

Jednoduše řečeno, funguje tím, že odstraní t bunky od pacienta a pak je re-inženýr pro boj s rakovinou.

ReklamaZveřejňovat

Pacientovi se pak podává chemoterapeutický koktejl, který napadne rakovinu, ale také zabije existující t-buňky. To se děje tak, když jsou geneticky upravené t buněk znovu zavedeny do pacienta, mají prostor k růstu.

Tyto nové t-buňky jsou zaměřeny na útok na tzv. B-buňky, které se stávají maligními u mnoha typů rakoviny krve.

Tento konkrétní způsob léčby, nazývaný JCAR015, byl podle článku Forbes prvním jménem společnosti Juno na trhu.

Reklama

Je součástí nové oblasti léčby rakoviny, která zahrnuje mikrobiologii a imunologii.

Juno je ve třísměrném závodě s firmou Kite Pharma a Novartis jako první společnost, která úspěšně vyrábí tento druh léčení podle příběhu New York Times.

ReklamaZveřejňovat

Přečtěte si více: Nová generace léčby použitá na rakovinu Jimmyho Cartera »

Co se stalo

První k smrti v klinických studiích došlo v květnu. Ostatní dva se objevily minulý týden.

Vedoucí pracovníci společnosti Juno uvedli, že věří, že nová chemoterapie nazývaná fludarabin způsobila tyto úmrtí.

Reklama

Bylo přidáno, protože dovoluje rychlejšímu zakopnutí reprogramovaných t buněk.

Vedoucí pracovníci společnosti Juno však uvedli, že fludarabin působí jako neurologickou toxicitu, která způsobila úmrtí.

ReklamaZveřejnost

Fludarabin byl podán hrstce 20 pacientů zařazených do studie fáze II známé jako ROCKET.

Vedoucí pracovníci společnosti Juno uvedli, že navrhli úřadu FDA, aby pokračovali ve studii CART bez fludarabinu. Plánují užívat další lék nazvaný Cytoxan, který byl použit v předchozích experimentech CART.

Dodali, že mají v plánu pokračovat v užívání fludarabinu v jiných typech studií CART, u kterých toto léčivo nevyvolalo žádné závažné nežádoucí účinky.

Přečtěte si více: Léčba rakovinou zanechává přeživší osoby s PTSD jizvy »

Smrt součástí vědy

Úmrtí v klinických studiích nejsou nic nového.

Také tento týden byla experimentální léčba potenciální leukémie zastavena po dvou úmrtí pacienta.

Alespoň dvě další hlavní studie na léčbu rakoviny byly také kvůli smrti ukončeny v průběhu letošního roku.

V únoru FDA vypustila klinickou studii společnosti CTI BioPharma o léku nazývaném pacritinib po tom, co pacienti zemřeli z krvácení, srdečního selhání a zástavy srdce.

V březnu oficiální úředníci FDA rovněž zastavili klinickou studii, kterou vedl Gilead Sciences pro lék nazvaný Zydelig po hlášení o mnoha úmrtí a závažných vedlejších účincích.

Brawley řekl, že úmrtí nejsou jen součástí studií výzkumu rakoviny, ale také se vyskytly v experimentech na léky proti senné rýmě a dalším podmínkám.

"Provádíme zkoušky, protože na něco něco nevíme," řekl.

Řekl, že lidé také umírají, když jsou léčeni "schválenými terapiemi", stejně jako operacemi a jinými postupy.

Brawley poznamenal, že mnohokrát lidé v klinických studiích proti rakovině podstoupili další léčbu bez úspěchu.

Vedoucí pracovníci společnosti Juno skutečně ve čtvrtek uvedli, že lidé v studiích CART vyčerpali všechny další možnosti léčby.