Biosimilární léky: Proč nepracují u všech pacientů s RA
Obsah:
- Zavedení biosimilarů do stále se měnící krajiny volby léků je obecně považováno za dobrou věc pro osoby trpící revmatoidní artritidou, protože léky používané k léčbě RA často selhávají po trvalé době používání.
- Podle tiskové zprávy vydané v EULAR: "Zatímco většina studií ukazuje, že neexistují žádné významné rozdíly v klinické odpovědi mezi biosimilárním a původním produktem, někteří lékaři a skupiny pro advokacii pacientů vyjádřily znepokojení nad tím, jak jsou skutečně vzájemně zaměnitelné a zda je bezpečné přejít z verze názvu na biologickou podobu, "uvedl hlavní autor studie Daniel Nagore Ph.D., z firmy Progenika Biopharma ve Španělsku.
Novější není vždy lepší.
Tato poznámka platí pro mnoho věcí. A biotechnologický a farmaceutický průmysl určitě není proti tomuto základnímu faktu imunní.
ReklamaZveřejňovat
To je důvod, proč mnohé léky jsou v medicínském světě již desetiletí standardy.
To je také důvod, proč nemusí být nutně dobrý nápad pro všechny pacienty, aby se odklonili od biologických látek k novým biosimilárům nabízeným na trhu.
U lidí s revmatoidní artritidou (RA) existuje spousta potenciálních možností léčby. Mohou však být také matoucí a obtížné se orientovat - nemluvě o nákladných a někdy nebezpečných.
Reklama Přečtěte si více: Terapie kmenových buněk možná léčba revmatoidní artritidy »
Zavedení biosimilarů do stále se měnící krajiny volby léků je obecně považováno za dobrou věc pro osoby trpící revmatoidní artritidou, protože léky používané k léčbě RA často selhávají po trvalé době používání.
Avšak nedávné zprávy uváděly, že biologická podoba přípravku Remicade schváleného pro revmatoidní artritidu může být pro některé osoby nevhodná, zejména pro ty, kteří jsou klasifikováni jako pozitivní protilátka.
Ti, kteří mají pozitivní diagnózu protilátky, by se měli pravděpodobně držet biologické verze Remicade versus biosimilární verze, známá jako Remsima nebo Inflectra. Toto doporučení bylo předloženo na výroční schůzce Evropské ligy proti revmatismu (EULAR) 2016.
Studie zkoumala 250 lidí s revmatoidní artritidou a spondyloartritidou pod léčebným režimem Remicade, kteří byli biosimilárně naivní. Obsahovalo rovněž 77 kontrolních pacientů.Výzkumníci dospěli k závěru, že když se u pacientů s RA vyskytnou protilátky v reakci na biologický přípravek Remicade, tyto protilátky by mohly také křížově reagovat s biologicky podobnou formou léku, jakmile je zavedena. To může vést k nežádoucím reakcím nebo dokonce k tomu, že je léčba zbytečná.
Lidé, kteří již mají úspěch na přípravku Remicade, by tedy pravděpodobně měli zůstat, říkali vědci.
ReklamaZveřejňovat
Přečtěte si více: Proč se revmatoidní artritida potíží 9/11 první respondenty »
Není nutně zaměnitelnáBiosimilar by měl být vhodný pro ty, kteří již neužívají Remicade.
Podle tiskové zprávy vydané v EULAR: "Zatímco většina studií ukazuje, že neexistují žádné významné rozdíly v klinické odpovědi mezi biosimilárním a původním produktem, někteří lékaři a skupiny pro advokacii pacientů vyjádřily znepokojení nad tím, jak jsou skutečně vzájemně zaměnitelné a zda je bezpečné přejít z verze názvu na biologickou podobu, "uvedl hlavní autor studie Daniel Nagore Ph.D., z firmy Progenika Biopharma ve Španělsku.
Reklama
Pokračoval: "Naše výsledky ukázaly, že všechny protilátky, které se vyvinuly u pacientů léčených přípravkem Remicade, reagovaly s biosimilárními. Přítomnost těchto protilátek proti infliximabu pravděpodobně zvyšuje clearance léku z těla, což může vést ke ztrátě odezvy, stejně jako zvyšování rizika nežádoucích účinků. Proto u pacientů, u nichž je biologický infliximab neúčinný kvůli přítomnosti cirkulujících protilátek, přeměna na biologickou podobnost vede k stejným problémům. "
Bylo zjištěno, že přibližně 50 procent pacientů ve studii mělo reakci na biologickou podobnost.ReklamaZveřejněná inzerce
Individuální rozhodnutí o tom, zda zůstat na Remicade, nebo přejít na biologicky podobné, by mělo být na pacientovi a jeho revmatologovi, říkali vědci.
Přečtěte si více: Revmatoidní artritida spojená s vážnými poruchami nálady »
